- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05813782
Effekten av babymassage på förlossningsdepression och moderns anknytning
Effekten av babymassage på förlossningsdepression och moderns anknytning i postpartumperioden: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- Telefonnummer: (0356) 252 16 16
- E-post: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60250
- Rekrytering
- Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Kontakt:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- E-post: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
-
Underutredare:
- Salime MUCUK, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primiparous,
- Kejsarsnitt,
- Att ha ett enda barn,
- Mellan 19-35 år,
- Läskunnig
- Effektiv kommunikation.
Exklusions kriterier:
- Att ha ett för tidigt barn,
- Mor och barn har en sjukdom som förhindrar massage,
- Förlust av syn och hörsel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Inga ingripande armar
Primipara mödrar i denna grupp svarade på förlossningsdepressionsskalan (förtest) innan de skrevs ut från sjukhuset.
Ingen intervention gjordes utöver rutinmässig postnatal vård.
Primipara mödrar svarade på maternal anknytningsskalan och förlossningsdepressionsskalan (posttest) på postpartum 42:a dagen.
|
|
Experimentell: Experimentella armar
Primipariska mödrar i experimentgruppen svarade på förlossningsdepressionsskalan innan babymassageträning.
Efteråt, babymassage träning (30 min.)
gavs.
Babymodell, babymassagevideo-cd och broschyr användes i utbildningen.
Primiparous mödrar blev tillsagda att applicera babymassage regelbundet i 15 minuter, en gång om dagen, varje dag från den 5:e till 42:e dagen efter födseln.
Ett "uppföljningsformulär för babymassage" gavs till urmammarna för att registrera massagedagarna.
Beställning av ansökan om babymassage tillhandahölls genom telefonsamtal två gånger i veckan.
Primipara mödrar svarade på maternal anknytningsskalan och förlossningsdepressionsskalan (posttest) på postpartum 42:a dagen.
|
Babymassageträning (30 minuter) gavs till förstföderskor innan de skrevs ut från sjukhuset.
Babymassageutbildningen består av avsnitt som förklarar vikten av massage, förberedelser för massage, stadier av babymassage och situationer som behöver uppmärksamhet.
Primiparous mödrar fick veta att göra denna massage till sina barn under postpartumperioden.
Babymassage video-CD, broschyr och babyolja gavs till urmamödrar för en effektiv babymassage.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förlossningsdepression
Tidsram: Postpartum 42:a dagen
|
Edinburgh postpartum depression scale (EPDS) användes för att bestämma nivån av postpartum depression. EPDS är en 4-gradig Likert-skala som består av 10 frågor och poängsätts mellan 0-3. Den totala poängen på skalan erhålls genom att summera punktpoängen. Personer med en poäng över 12 poäng anses vara en riskgrupp. Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 30. Primipara mödrar svarade före träning (pretest) och postpartum 42:a dagen (posttest). |
Postpartum 42:a dagen
|
Moderns anknytning
Tidsram: Postpartum 42:a dagen
|
Nivån på moderns anknytning bedömdes med hjälp av "The Maternal Attachment Inventory (MAI)". Inventeringen består av 26 objekt av Likert-typ. Varje föremål får poäng mellan 1 och 4. Därför är det lägsta poängen för inventeringen 26 och den maximala poängen är 104. En hög poäng indikerar hög anknytning till mamman. Primipara mödrar svarade på postpartum 42:a dagen (posttest). |
Postpartum 42:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ayla KORKMAZ, asst. prof., Tokat Gaziosmanpaşa University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-KAEK-084
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression, postpartum
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AvslutadPostpartum depression | Perinatal sjukdom | Postpartum sjukdom | Perinatal depression | Postpartum ångest | Postnatal depressionKanada
-
British Columbia Children's HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of RochesterMae Stone Goode FoundationAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångestFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutadLivskvalité | Postpartum depression | Omvårdnad karies | Sjuksköterskans roll | Postpartum sjukdom | Postpartum ångestKalkon
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångest | Blues efter förlossningen | Postpartum humörstörningKanada
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadPostpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadDepression | Postpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Women's Hospital School Of Medicine... och andra samarbetspartnersAvslutadPostpartum depression | Ketamin | Prenatal depressionKina
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Women's Hospital School Of Medicine... och andra samarbetspartnersAvslutadPostpartum depression | Ketamin | Prenatal depressionKina
Kliniska prövningar på Babymassage
-
Karolinska InstitutetAvslutadCerebral pares | Barn | HemiplegiSverige
-
Florida International UniversityAcademy of Nutrition and DieteticsRekrytering
-
Prince of Songkla UniversityOkänd
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekryteringSocial kommunikationFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiAvslutadPlötslig oförklarlig spädbarnsdöd | Barnuppfostran | LäskunnighetFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustAvslutadDepression | GraviditetStorbritannien
-
Florida International UniversityAvslutad
-
Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio EmiliaOkänd
-
Marmara UniversityAvslutadCerebral pares | Utvecklingsstörning | Utveckling, spädbarn | Motoriska störningar | För tidigKalkon
-
Lance M Relland, MD, PhDAvslutadSmärthantering | Elektroencefalografi | Smärtmätning | Spädbarn, för tidigt födda | Spädbarn, nyfödd | Smärta PerceptionFörenta staterna