Individuální posouzení motorických funkcí a rovnováhy v intenzivní terapii
28. srpna 2023 aktualizováno: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Individuální použití vícerozměrného instrumentovaného hodnocení motorických funkcí a rovnováhy po epizodě intenzivní terapie
Cílem této studie je posoudit individualizované využití technologie k posouzení motorických funkcí a rovnováhy u ambulantních dětí účastnících se epizody intenzivní terapie a určit efektivitu programu.
K účasti v této studii budou přijaty děti ve věku 7-17 let, které mohou chodit a absolvují intenzivní terapeutickou epizodu péče.
Budou shromažďovány demografické, zdravotní záznamy a lékařské záznamy PT, OT, ST.
Na základě funkčních cílů účastníka budou vybrány testy motorických funkcí a rovnováhy včetně běžných testů rovnováhy (stání s otevřenýma očima, stání se zavřenýma očima), chůze, chůze a otáčení, vstávání a sezení z lavice, reakční doba a odstoupit.
Účastníci budou testováni před, bezprostředně po, 6 týdnů po a 12 týdnů po epizodě péče.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit individualizované použití instrumentovaného hodnocení motorických funkcí a rovnováhy u ambulantních dětí účastnících se intenzivní terapeutické epizody péče a určit efektivitu intervence.
K účasti v této studii budou přijaty děti 7-17 s neurovývojovou diagnózou, úrovněmi GMFCS I a II a absolvujícími epizodu intenzivní terapie.
Budou shromažďovány demografické, zdravotní záznamy a lékařské záznamy PT, OT, ST.
Na základě funkčních cílů účastníka budou vybrány testy motorických funkcí a rovnováhy v jednoduchých a duálních podmínkách, včetně Rombergových testů rovnováhy, chůze, chůze a otáčení, sezení do/ze stoje, reakční doby a sestupu, přičemž účastník je zaznamenáván pomocí přenosná měřicí platforma, která obsahuje vlastní silovou desku, prostorový senzor Azure Kinect a desku rozhraní.
Účastníci budou testováni před, bezprostředně po, 6 týdnů po a 12 týdnů po epizodě péče.
Testování se odhaduje na 45 minut.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní děti ve věku 7-17 let, kterým je poskytnuta péče v interdisciplinárním intenzivním terapeutickém programu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní děti ve věku 7–17 let, kterým je poskytnuta péče v interdisciplinárním intenzivním terapeutickém programu
- GMFCS úrovně I a II
- schopni sledovat 2-3 kroky
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- ortopedické operace v uplynulém roce popř
- výrazné zhoršení zraku
- výrazné poškození sluchu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zavřené oči stojící na pevném povrchu
Časové okno: než začne fyzikální terapie
|
centrum tlaku jako míra posturální kontroly získaná z posilovací desky získané se zavřenýma očima stojícího na pevném povrchu
|
než začne fyzikální terapie
|
|
Zavřené oči stojící na pevném povrchu
Časové okno: bezprostředně po fyzikální terapii
|
centrum tlaku jako míra posturální kontroly získaná z posilovací desky získané se zavřenýma očima stojícího na pevném povrchu
|
bezprostředně po fyzikální terapii
|
|
Zavřené oči stojící na pevném povrchu
Časové okno: 6 týdnů po fyzikální terapii
|
centrum tlaku jako míra posturální kontroly získaná z posilovací desky získané se zavřenýma očima stojícího na pevném povrchu
|
6 týdnů po fyzikální terapii
|
|
Zavřené oči stojící na pevném povrchu
Časové okno: 12 týdnů po fyzikální terapii
|
centrum tlaku jako míra posturální kontroly získaná z posilovací desky získané se zavřenýma očima stojícího na pevném povrchu
|
12 týdnů po fyzikální terapii
|
|
Zavřené oči stojící na pevném povrchu
Časové okno: před fyzikální terapií
|
kloubní kinematika (pohybové strategie) získaná se zavřenýma očima ve stoje na pevném povrchu
|
před fyzikální terapií
|
|
Zavřené oči stojící na pevném povrchu
Časové okno: bezprostředně po fyzikální terapii
|
kloubní kinematika (pohybové strategie) získaná se zavřenýma očima ve stoje na pevném povrchu
|
bezprostředně po fyzikální terapii
|
|
Zavřené oči stojící na pevném povrchu
Časové okno: 6 týdnů po fyzikální terapii
|
kloubní kinematika (pohybové strategie) získaná se zavřenýma očima ve stoje na pevném povrchu
|
6 týdnů po fyzikální terapii
|
|
Zavřené oči stojící na pevném povrchu
Časové okno: 12 týdnů po fyzikální terapii
|
kloubní kinematika (pohybové strategie) získaná se zavřenýma očima ve stoje na pevném povrchu
|
12 týdnů po fyzikální terapii
|
|
Chůze
Časové okno: před fyzikální terapií
|
rychlost získaná z prostorového snímače
|
před fyzikální terapií
|
|
Chůze
Časové okno: bezprostředně po fyzikální terapii
|
rychlost získaná z prostorového snímače
|
bezprostředně po fyzikální terapii
|
|
Chůze
Časové okno: 6 týdnů po fyzikální terapii
|
rychlost získaná z prostorového snímače
|
6 týdnů po fyzikální terapii
|
|
Chůze
Časové okno: 12 týdnů poté
|
rychlost získaná z prostorového snímače
|
12 týdnů poté
|
|
Chůze
Časové okno: před fyzikální terapií
|
délka kroku získaná z prostorového senzoru
|
před fyzikální terapií
|
|
Chůze
Časové okno: bezprostředně po fyzikální terapii
|
délka kroku získaná z prostorového senzoru
|
bezprostředně po fyzikální terapii
|
|
Chůze
Časové okno: 6 týdnů po fyzikální terapii
|
délka kroku získaná z prostorového senzoru
|
6 týdnů po fyzikální terapii
|
|
Chůze
Časové okno: 12 týdnů po fyzikální terapii
|
délka kroku získaná z prostorového senzoru
|
12 týdnů po fyzikální terapii
|
|
5krát test sedět a stát
Časové okno: před fyzikální terapií
|
čas do dokončení získaný z prostorového senzoru
|
před fyzikální terapií
|
|
5krát test sedět a stát
Časové okno: bezprostředně po fyzikální terapii
|
čas do dokončení získaný z prostorového senzoru
|
bezprostředně po fyzikální terapii
|
|
5krát test sedět a stát
Časové okno: 6 týdnů po fyzikální terapii
|
čas do dokončení získaný z prostorového senzoru
|
6 týdnů po fyzikální terapii
|
|
5krát test sedět a stát
Časové okno: 12 týdnů po fyzikální terapii
|
čas do dokončení získaný z prostorového senzoru
|
12 týdnů po fyzikální terapii
|
|
5krát test sedět a stát
Časové okno: před fyzikální terapií
|
kinematika kolenního kloubu získaná z prostorového senzoru
|
před fyzikální terapií
|
|
5krát test sedět a stát
Časové okno: bezprostředně po fyzikální terapii
|
kinematika kolenního kloubu získaná z prostorového senzoru
|
bezprostředně po fyzikální terapii
|
|
5krát test sedět a stát
Časové okno: 6 týdnů po fyzikální terapii
|
kinematika kolenního kloubu získaná z prostorového senzoru
|
6 týdnů po fyzikální terapii
|
|
5krát test sedět a stát
Časové okno: 12 týdnů po fyzikální terapii
|
kinematika kolenního kloubu získaná z prostorového senzoru
|
12 týdnů po fyzikální terapii
|
|
Sestup dolů
Časové okno: před fyzikální terapií
|
kinematika kolenního kloubu získaná z prostorového senzoru
|
před fyzikální terapií
|
|
Sestup dolů
Časové okno: bezprostředně po fyzikální terapii
|
kinematika kolenního kloubu získaná z prostorového senzoru
|
bezprostředně po fyzikální terapii
|
|
Sestup dolů
Časové okno: 6 týdnů po fyzikální terapii
|
kinematika kolenního kloubu získaná z prostorového senzoru
|
6 týdnů po fyzikální terapii
|
|
Sestup dolů
Časové okno: 12 týdnů po fyzikální terapii
|
kinematika kolenního kloubu získaná z prostorového senzoru
|
12 týdnů po fyzikální terapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření procesů péče
Časové okno: bezprostředně po epizodě péče
|
Dotazník určený k posouzení toho, jak rodiče vnímají péči, kterou jim a jejich dětem poskytují dětská rehabilitační léčebna.
Je to prostředek k posouzení chování poskytovatelů zdravotní péče zaměřené na rodinu.
|
bezprostředně po epizodě péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Guess TM, Bliss R, Hall JB, Kiselica AM. Comparison of Azure Kinect overground gait spatiotemporal parameters to marker based optical motion capture. Gait Posture. 2022 Jul;96:130-136. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.05.021. Epub 2022 May 21.
- Thomas J, Hall JB, Bliss R, Guess TM. Comparison of Azure Kinect and optical retroreflective motion capture for kinematic and spatiotemporal evaluation of the sit-to-stand test. Gait Posture. 2022 May;94:153-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.011. Epub 2022 Mar 21.
- French MA, Roemmich RT, Daley K, Beier M, Penttinen S, Raghavan P, Searson P, Wegener S, Celnik P. Precision Rehabilitation: Optimizing Function, Adding Value to Health Care. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1233-1239. doi: 10.1016/j.apmr.2022.01.154. Epub 2022 Feb 15.
- Gannotti ME. Coupling Timing of Interventions With Dose to Optimize Plasticity and Participation in Pediatric Neurologic Populations. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP 2016 CONFERENCE PROCEEDINGS ):S37-S47. doi: 10.1097/PEP.0000000000000383.
- Gannotti ME, Christy JB, Heathcock JC, Kolobe TH. A path model for evaluating dosing parameters for children with cerebral palsy. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):411-21. doi: 10.2522/ptj.20130022. Epub 2013 Nov 14.
- Hall JB, Chole D, Pruitt TC, Linkeman K. Caregiver Perceptions of an Interdisciplinary Intensive Therapy Program: A Qualitative Study. Pediatr Phys Ther. 2023 Apr 1;35(2):228-235. doi: 10.1097/PEP.0000000000000994. Epub 2023 Jan 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2096274
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .