Individualiseret vurdering af motorisk funktion og balance i intensiv terapi
28. august 2023 opdateret af: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Individuel brug af en multidimensionel instrumenteret vurdering af motorisk funktion og balance efter en intensiv terapiepisode af pleje
Målet med denne undersøgelse er at vurdere den individualiserede brug af teknologi til at vurdere motorisk funktion og balance for ambulante børn, der deltager i en intensiv terapiepisode af pleje og bestemme effektiviteten af programmet.
Børn i alderen 7-17 år, som kan gå og gennemfører en intensiv terapiepisode, vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse.
Demografiske, sundhedshistorie og PT, OT, ST medicinske journaler vil blive indsamlet.
Ud fra deltagerens funktionelle mål vil der blive udvalgt motoriske funktions- og balancetest, herunder almindelige balancetests (stå med åbne øjne, stå med lukkede øjne), gå, gå og dreje, stå op og sidde ned fra en bænk, reaktionstid og træde ned.
Deltagerne vil blive testet før, umiddelbart efter, 6 uger efter og 12 uger efter plejeepisoden.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at vurdere den individualiserede brug af instrumenteret vurdering af motorisk funktion og balance for ambulante børn, der deltager i en intensiv terapiepisode og bestemme effektiviteten af interventionen.
Børn 7-17 med neuroudviklingsdiagnose, GMFCS niveauer I og II og gennemfører en intensiv terapiepisode vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse.
Demografiske, sundhedshistorie og PT, OT, ST medicinske journaler vil blive indsamlet.
Baseret på deltagerens funktionelle mål, vil motoriske funktions- og balancetests i enkelt- og dobbelte tilstande blive udvalgt, herunder Romberg balancetest, gang, gang og drejning, sidde til/fra stå, reaktionstid og nedtrapning administreret, mens deltageren registreres ved hjælp af en bærbar måleplatform, som inkorporerer en brugerdefineret kraftplade, Azure Kinect rumlig sensor og interfacekort.
Deltagerne vil blive testet før, umiddelbart efter, 6 uger efter og 12 uger efter plejeepisoden.
Testen anslås at vare i 45 minutter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante børn i alderen 7-17 år, der modtager pleje i et tværfagligt intensivt terapiprogram.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante børn 7-17 år, der modtager pleje i et tværfagligt, intensivt terapiprogram
- GMFCS niveauer I og II
- i stand til at følge 2-3 trins anvisninger
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- ortopædkirurgi inden for det seneste år el
- betydelig synsnedsættelse
- betydelig hørenedsættelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lukkede øjne stående på fast overflade
Tidsramme: før fysioterapi starter
|
trykcentrum som et mål for postural kontrol opnået fra en kraftplade opnået med lukkede øjne stående på fast overflade
|
før fysioterapi starter
|
|
Lukkede øjne stående på fast overflade
Tidsramme: umiddelbart efter fysioterapi
|
trykcentrum som et mål for postural kontrol opnået fra en kraftplade opnået med lukkede øjne stående på fast overflade
|
umiddelbart efter fysioterapi
|
|
Lukkede øjne stående på fast overflade
Tidsramme: 6 uger efter fysioterapi
|
trykcentrum som et mål for postural kontrol opnået fra en kraftplade opnået med lukkede øjne stående på fast overflade
|
6 uger efter fysioterapi
|
|
Lukkede øjne stående på fast overflade
Tidsramme: 12 uger efter fysioterapi
|
trykcentrum som et mål for postural kontrol opnået fra en kraftplade opnået med lukkede øjne stående på fast overflade
|
12 uger efter fysioterapi
|
|
Lukkede øjne stående på fast overflade
Tidsramme: før fysioterapi
|
ledkinematik (bevægelsesstrategier) opnået med lukkede øjne stående på fast overflade
|
før fysioterapi
|
|
Lukkede øjne stående på fast overflade
Tidsramme: umiddelbart efter fysioterapi
|
ledkinematik (bevægelsesstrategier) opnået med lukkede øjne stående på fast overflade
|
umiddelbart efter fysioterapi
|
|
Lukkede øjne stående på fast overflade
Tidsramme: 6 uger efter fysioterapi
|
ledkinematik (bevægelsesstrategier) opnået med lukkede øjne stående på fast overflade
|
6 uger efter fysioterapi
|
|
Lukkede øjne stående på fast overflade
Tidsramme: 12 uger efter fysioterapi
|
ledkinematik (bevægelsesstrategier) opnået med lukkede øjne stående på fast overflade
|
12 uger efter fysioterapi
|
|
Gåture
Tidsramme: før fysioterapi
|
hastighed opnået fra rumlig sensor
|
før fysioterapi
|
|
Gåture
Tidsramme: umiddelbart efter fysioterapi
|
hastighed opnået fra rumlig sensor
|
umiddelbart efter fysioterapi
|
|
Gåture
Tidsramme: 6 uger efter fysioterapi
|
hastighed opnået fra rumlig sensor
|
6 uger efter fysioterapi
|
|
Gåture
Tidsramme: 12 uger efter
|
hastighed opnået fra rumlig sensor
|
12 uger efter
|
|
Gåture
Tidsramme: før fysioterapi
|
skridtlængde opnået fra rumlig sensor
|
før fysioterapi
|
|
Gåture
Tidsramme: umiddelbart efter fysioterapi
|
skridtlængde opnået fra rumlig sensor
|
umiddelbart efter fysioterapi
|
|
Gåture
Tidsramme: 6 uger efter fysioterapi
|
skridtlængde opnået fra rumlig sensor
|
6 uger efter fysioterapi
|
|
Gåture
Tidsramme: 12 uger efter fysioterapi
|
skridtlængde opnået fra rumlig sensor
|
12 uger efter fysioterapi
|
|
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: før fysioterapi
|
tid til fuldførelse opnået fra rumlig sensor
|
før fysioterapi
|
|
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: umiddelbart efter fysioterapi
|
tid til fuldførelse opnået fra rumlig sensor
|
umiddelbart efter fysioterapi
|
|
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: 6 uger efter fysioterapi
|
tid til fuldførelse opnået fra rumlig sensor
|
6 uger efter fysioterapi
|
|
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: 12 uger efter fysioterapi
|
tid til fuldførelse opnået fra rumlig sensor
|
12 uger efter fysioterapi
|
|
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: før fysioterapi
|
knæledskinematik opnået fra rumlig sensor
|
før fysioterapi
|
|
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: umiddelbart efter fysioterapi
|
knæledskinematik opnået fra rumlig sensor
|
umiddelbart efter fysioterapi
|
|
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: 6 uger efter fysioterapi
|
knæledskinematik opnået fra rumlig sensor
|
6 uger efter fysioterapi
|
|
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: 12 uger efter fysioterapi
|
knæledskinematik opnået fra rumlig sensor
|
12 uger efter fysioterapi
|
|
Træde ned
Tidsramme: før fysioterapi
|
knæledskinematik opnået fra rumlig sensor
|
før fysioterapi
|
|
Træde ned
Tidsramme: umiddelbart efter fysioterapi
|
knæledskinematik opnået fra rumlig sensor
|
umiddelbart efter fysioterapi
|
|
Træde ned
Tidsramme: 6 uger efter fysioterapi
|
knæledskinematik opnået fra rumlig sensor
|
6 uger efter fysioterapi
|
|
Træde ned
Tidsramme: 12 uger efter fysioterapi
|
knæledskinematik opnået fra rumlig sensor
|
12 uger efter fysioterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for plejeprocesser
Tidsramme: umiddelbart efter plejeepisoden
|
Spørgeskema designet til at vurdere forældres opfattelse af den pleje, de og deres børn modtager fra børns rehabiliteringsbehandlingscentre.
Det er et middel til at vurdere familiecentreret adfærd hos sundhedsudbydere.
|
umiddelbart efter plejeepisoden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Guess TM, Bliss R, Hall JB, Kiselica AM. Comparison of Azure Kinect overground gait spatiotemporal parameters to marker based optical motion capture. Gait Posture. 2022 Jul;96:130-136. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.05.021. Epub 2022 May 21.
- Thomas J, Hall JB, Bliss R, Guess TM. Comparison of Azure Kinect and optical retroreflective motion capture for kinematic and spatiotemporal evaluation of the sit-to-stand test. Gait Posture. 2022 May;94:153-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.011. Epub 2022 Mar 21.
- French MA, Roemmich RT, Daley K, Beier M, Penttinen S, Raghavan P, Searson P, Wegener S, Celnik P. Precision Rehabilitation: Optimizing Function, Adding Value to Health Care. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1233-1239. doi: 10.1016/j.apmr.2022.01.154. Epub 2022 Feb 15.
- Gannotti ME. Coupling Timing of Interventions With Dose to Optimize Plasticity and Participation in Pediatric Neurologic Populations. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP 2016 CONFERENCE PROCEEDINGS ):S37-S47. doi: 10.1097/PEP.0000000000000383.
- Gannotti ME, Christy JB, Heathcock JC, Kolobe TH. A path model for evaluating dosing parameters for children with cerebral palsy. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):411-21. doi: 10.2522/ptj.20130022. Epub 2013 Nov 14.
- Hall JB, Chole D, Pruitt TC, Linkeman K. Caregiver Perceptions of an Interdisciplinary Intensive Therapy Program: A Qualitative Study. Pediatr Phys Ther. 2023 Apr 1;35(2):228-235. doi: 10.1097/PEP.0000000000000994. Epub 2023 Jan 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2023
Først opslået (Faktiske)
19. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2096274
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .