- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05820412
Evaluación Individualizada de la Función Motora y el Equilibrio en Terapia Intensiva
28 de agosto de 2023 actualizado por: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Uso individualizado de una evaluación instrumentada multidimensional de la función motora y el equilibrio después de un episodio de cuidados de terapia intensiva
El objetivo de este estudio es evaluar el uso individualizado de la tecnología para evaluar la función motora y el equilibrio de los niños ambulatorios que participan en un episodio de atención de terapia intensiva y determinar la eficacia del programa.
Se reclutarán para participar en este estudio niños de 7 a 17 años que puedan caminar y que estén completando un episodio de terapia intensiva.
Se recopilarán registros demográficos, de historial de salud y médicos de PT, OT, ST.
Según los objetivos funcionales del participante, se seleccionarán pruebas de equilibrio y función motora, incluidas pruebas de equilibrio comunes (pararse con los ojos abiertos, pararse con los ojos cerrados), caminar, caminar y girar, levantarse y sentarse de un banco, tiempo de reacción y bajar.
Los participantes serán evaluados antes, inmediatamente después, 6 semanas después y 12 semanas después del episodio de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el uso individualizado de la evaluación instrumentada de la función motora y el equilibrio para niños ambulatorios que participan en un episodio de cuidados de terapia intensiva y determinar la eficacia de la intervención.
Se reclutarán para participar en este estudio niños de 7 a 17 años con diagnóstico de neurodesarrollo, niveles I y II de GMFCS y que completen un episodio de cuidados de terapia intensiva.
Se recopilarán registros demográficos, de historial de salud y médicos de PT, OT, ST.
Según los objetivos funcionales del participante, se seleccionarán las pruebas de función motora y equilibrio en condiciones simples y dobles, incluidas las pruebas de equilibrio de Romberg, caminar, caminar y girar, sentarse para ponerse de pie, tiempo de reacción y bajar mientras se registra al participante usando un plataforma de medición portátil que incorpora una placa de fuerza personalizada, un sensor espacial Azure Kinect y una placa de interfaz.
Los participantes serán evaluados antes, inmediatamente después, 6 semanas después y 12 semanas después del episodio de atención.
Se estima que la prueba durará 45 minutos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños ambulatorios de 7 a 17 años que reciben atención en un programa interdisciplinario de terapia intensiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños ambulatorios de 7 a 17 años que reciben atención en un programa interdisciplinario de terapia intensiva
- GMFCS Niveles I y II
- capaz de seguir instrucciones de 2-3 pasos
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- cirugía ortopédica en el último año o
- discapacidad visual significativa
- deficiencia auditiva significativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ojos cerrados de pie sobre una superficie firme
Periodo de tiempo: antes de que comience la fisioterapia
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centro de presión como una medida del control postural obtenido de una plataforma de fuerza obtenida con los ojos cerrados de pie sobre una superficie firme
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antes de que comience la fisioterapia
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Ojos cerrados de pie sobre una superficie firme
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la fisioterapia
|
centro de presión como una medida del control postural obtenido de una plataforma de fuerza obtenida con los ojos cerrados de pie sobre una superficie firme
|
inmediatamente después de la fisioterapia
|
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Ojos cerrados de pie sobre una superficie firme
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la fisioterapia
|
centro de presión como una medida del control postural obtenido de una plataforma de fuerza obtenida con los ojos cerrados de pie sobre una superficie firme
|
6 semanas después de la fisioterapia
|
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Ojos cerrados de pie sobre una superficie firme
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la fisioterapia
|
centro de presión como una medida del control postural obtenido de una plataforma de fuerza obtenida con los ojos cerrados de pie sobre una superficie firme
|
12 semanas después de la fisioterapia
|
|
Ojos cerrados de pie sobre una superficie firme
Periodo de tiempo: antes de la fisioterapia
|
cinemática articular (estrategias de movimiento) obtenida con los ojos cerrados de pie sobre una superficie firme
|
antes de la fisioterapia
|
|
Ojos cerrados de pie sobre una superficie firme
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la fisioterapia
|
cinemática articular (estrategias de movimiento) obtenida con los ojos cerrados de pie sobre una superficie firme
|
inmediatamente después de la fisioterapia
|
|
Ojos cerrados de pie sobre una superficie firme
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la fisioterapia
|
cinemática articular (estrategias de movimiento) obtenida con los ojos cerrados de pie sobre una superficie firme
|
6 semanas después de la fisioterapia
|
|
Ojos cerrados de pie sobre una superficie firme
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la fisioterapia
|
cinemática articular (estrategias de movimiento) obtenida con los ojos cerrados de pie sobre una superficie firme
|
12 semanas después de la fisioterapia
|
|
Caminando
Periodo de tiempo: antes de la fisioterapia
|
velocidad obtenida del sensor espacial
|
antes de la fisioterapia
|
|
Caminando
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la fisioterapia
|
velocidad obtenida del sensor espacial
|
inmediatamente después de la fisioterapia
|
|
Caminando
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la fisioterapia
|
velocidad obtenida del sensor espacial
|
6 semanas después de la fisioterapia
|
|
Caminando
Periodo de tiempo: 12 semanas siguientes
|
velocidad obtenida del sensor espacial
|
12 semanas siguientes
|
|
Caminando
Periodo de tiempo: antes de la fisioterapia
|
longitud de zancada obtenida del sensor espacial
|
antes de la fisioterapia
|
|
Caminando
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la fisioterapia
|
longitud de zancada obtenida del sensor espacial
|
inmediatamente después de la fisioterapia
|
|
Caminando
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la fisioterapia
|
longitud de zancada obtenida del sensor espacial
|
6 semanas después de la fisioterapia
|
|
Caminando
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la fisioterapia
|
longitud de zancada obtenida del sensor espacial
|
12 semanas después de la fisioterapia
|
|
5 veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: antes de la fisioterapia
|
tiempo para completar obtenido del sensor espacial
|
antes de la fisioterapia
|
|
5 veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la fisioterapia
|
tiempo para completar obtenido del sensor espacial
|
inmediatamente después de la fisioterapia
|
|
5 veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la fisioterapia
|
tiempo para completar obtenido del sensor espacial
|
6 semanas después de la fisioterapia
|
|
5 veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la fisioterapia
|
tiempo para completar obtenido del sensor espacial
|
12 semanas después de la fisioterapia
|
|
5 veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: antes de la fisioterapia
|
cinemática de la articulación de la rodilla obtenida del sensor espacial
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antes de la fisioterapia
|
|
5 veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la fisioterapia
|
cinemática de la articulación de la rodilla obtenida del sensor espacial
|
inmediatamente después de la fisioterapia
|
|
5 veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la fisioterapia
|
cinemática de la articulación de la rodilla obtenida del sensor espacial
|
6 semanas después de la fisioterapia
|
|
5 veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la fisioterapia
|
cinemática de la articulación de la rodilla obtenida del sensor espacial
|
12 semanas después de la fisioterapia
|
|
Bajar
Periodo de tiempo: antes de la fisioterapia
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cinemática de la articulación de la rodilla obtenida del sensor espacial
|
antes de la fisioterapia
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|
Bajar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la fisioterapia
|
cinemática de la articulación de la rodilla obtenida del sensor espacial
|
inmediatamente después de la fisioterapia
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Bajar
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la fisioterapia
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cinemática de la articulación de la rodilla obtenida del sensor espacial
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6 semanas después de la fisioterapia
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Bajar
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la fisioterapia
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cinemática de la articulación de la rodilla obtenida del sensor espacial
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12 semanas después de la fisioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de los procesos de atención
Periodo de tiempo: inmediatamente después del episodio de atención
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Cuestionario diseñado para evaluar la percepción de los padres sobre la atención que reciben ellos y sus hijos en los centros de tratamiento de rehabilitación infantil.
Es un medio para evaluar los comportamientos centrados en la familia de los proveedores de atención médica.
|
inmediatamente después del episodio de atención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Guess TM, Bliss R, Hall JB, Kiselica AM. Comparison of Azure Kinect overground gait spatiotemporal parameters to marker based optical motion capture. Gait Posture. 2022 Jul;96:130-136. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.05.021. Epub 2022 May 21.
- Thomas J, Hall JB, Bliss R, Guess TM. Comparison of Azure Kinect and optical retroreflective motion capture for kinematic and spatiotemporal evaluation of the sit-to-stand test. Gait Posture. 2022 May;94:153-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.011. Epub 2022 Mar 21.
- French MA, Roemmich RT, Daley K, Beier M, Penttinen S, Raghavan P, Searson P, Wegener S, Celnik P. Precision Rehabilitation: Optimizing Function, Adding Value to Health Care. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1233-1239. doi: 10.1016/j.apmr.2022.01.154. Epub 2022 Feb 15.
- Gannotti ME. Coupling Timing of Interventions With Dose to Optimize Plasticity and Participation in Pediatric Neurologic Populations. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP 2016 CONFERENCE PROCEEDINGS ):S37-S47. doi: 10.1097/PEP.0000000000000383.
- Gannotti ME, Christy JB, Heathcock JC, Kolobe TH. A path model for evaluating dosing parameters for children with cerebral palsy. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):411-21. doi: 10.2522/ptj.20130022. Epub 2013 Nov 14.
- Hall JB, Chole D, Pruitt TC, Linkeman K. Caregiver Perceptions of an Interdisciplinary Intensive Therapy Program: A Qualitative Study. Pediatr Phys Ther. 2023 Apr 1;35(2):228-235. doi: 10.1097/PEP.0000000000000994. Epub 2023 Jan 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2096274
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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