Indywidualna ocena funkcji motorycznych i równowagi w intensywnej terapii
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Zindywidualizowane wykorzystanie wielowymiarowej instrumentalnej oceny funkcji motorycznych i równowagi po epizodzie intensywnej terapii
Celem tego badania jest ocena zindywidualizowanego wykorzystania technologii do oceny funkcji motorycznych i równowagi u dzieci ambulatoryjnych uczestniczących w epizodzie intensywnej terapii oraz określenie skuteczności programu.
Do udziału w tym badaniu zostaną zrekrutowane dzieci w wieku 7-17 lat, które potrafią chodzić i są w trakcie intensywnej terapii.
Gromadzona będzie dokumentacja demograficzna, historia zdrowia oraz dokumentacja medyczna PT, OT, ST.
W oparciu o cele funkcjonalne uczestnika zostaną wybrane testy funkcji motorycznych i równowagi, w tym wspólne testy równowagi (stanie z otwartymi oczami, stanie z zamkniętymi oczami), chodzenie, chodzenie i obracanie się, wstawanie i siadanie z ławki, czas reakcji i schodzić.
Uczestnicy zostaną przetestowani przed, bezpośrednio po, 6 tygodni po i 12 tygodni po epizodzie opieki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena zindywidualizowanego zastosowania instrumentalnej oceny funkcji motorycznych i równowagi u dzieci ambulatoryjnych uczestniczących w intensywnym epizodzie terapeutycznym oraz określenie skuteczności interwencji.
Dzieci w wieku 7-17 lat z diagnozą neurorozwojową, poziomami I i II GMFCS oraz ukończonymi epizodami intensywnej terapii zostaną zrekrutowane do udziału w tym badaniu.
Gromadzona będzie dokumentacja demograficzna, historia zdrowia oraz dokumentacja medyczna PT, OT, ST.
W oparciu o cele funkcjonalne uczestnika, wybrane zostaną testy funkcji motorycznych i równowagi w warunkach pojedynczych i podwójnych, w tym testy równowagi Romberga, chód, chód i obracanie, siadanie do/ze wstania, czas reakcji i zejście, przeprowadzane podczas rejestrowania uczestnika za pomocą przenośna platforma pomiarowa zawierająca niestandardową płytkę siłową, czujnik przestrzenny Azure Kinect i kartę interfejsu.
Uczestnicy zostaną przetestowani przed, bezpośrednio po, 6 tygodni po i 12 tygodni po epizodzie opieki.
Szacuje się, że testowanie potrwa 45 minut.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci ambulatoryjne w wieku 7-17 lat objęte interdyscyplinarnym programem intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ambulatoryjne w wieku 7-17 lat objęte opieką w interdyscyplinarnym programie intensywnej terapii
- GMFCS Poziomy I i II
- potrafi wykonać 2-3 kroki
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- operacja ortopedyczna w ciągu ostatniego roku lub
- znaczne upośledzenie wzroku
- znaczny ubytek słuchu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczy zamknięte stojąc na twardym podłożu
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem fizjoterapii
|
środek nacisku jako miara kontroli postawy uzyskana z płytki naciskowej uzyskanej przy zamkniętych oczach, stojąc na twardej powierzchni
|
przed rozpoczęciem fizjoterapii
|
|
Oczy zamknięte stojąc na twardym podłożu
Ramy czasowe: bezpośrednio po fizjoterapii
|
środek nacisku jako miara kontroli postawy uzyskana z płytki naciskowej uzyskanej przy zamkniętych oczach, stojąc na twardej powierzchni
|
bezpośrednio po fizjoterapii
|
|
Oczy zamknięte stojąc na twardym podłożu
Ramy czasowe: 6 tygodni po fizjoterapii
|
środek nacisku jako miara kontroli postawy uzyskana z płytki naciskowej uzyskanej przy zamkniętych oczach, stojąc na twardej powierzchni
|
6 tygodni po fizjoterapii
|
|
Oczy zamknięte stojąc na twardym podłożu
Ramy czasowe: 12 tygodni po fizjoterapii
|
środek nacisku jako miara kontroli postawy uzyskana z płytki naciskowej uzyskanej przy zamkniętych oczach, stojąc na twardej powierzchni
|
12 tygodni po fizjoterapii
|
|
Oczy zamknięte stojąc na twardym podłożu
Ramy czasowe: przed fizjoterapią
|
kinematyka stawów (strategie ruchu) uzyskana przy zamkniętych oczach stojąc na twardym podłożu
|
przed fizjoterapią
|
|
Oczy zamknięte stojąc na twardym podłożu
Ramy czasowe: bezpośrednio po fizjoterapii
|
kinematyka stawów (strategie ruchu) uzyskana przy zamkniętych oczach stojąc na twardym podłożu
|
bezpośrednio po fizjoterapii
|
|
Oczy zamknięte stojąc na twardym podłożu
Ramy czasowe: 6 tygodni po fizjoterapii
|
kinematyka stawów (strategie ruchu) uzyskana przy zamkniętych oczach stojąc na twardym podłożu
|
6 tygodni po fizjoterapii
|
|
Oczy zamknięte stojąc na twardym podłożu
Ramy czasowe: 12 tygodni po fizjoterapii
|
kinematyka stawów (strategie ruchu) uzyskana przy zamkniętych oczach stojąc na twardym podłożu
|
12 tygodni po fizjoterapii
|
|
Pieszy
Ramy czasowe: przed fizjoterapią
|
prędkość uzyskana z czujnika przestrzennego
|
przed fizjoterapią
|
|
Pieszy
Ramy czasowe: bezpośrednio po fizjoterapii
|
prędkość uzyskana z czujnika przestrzennego
|
bezpośrednio po fizjoterapii
|
|
Pieszy
Ramy czasowe: 6 tygodni po fizjoterapii
|
prędkość uzyskana z czujnika przestrzennego
|
6 tygodni po fizjoterapii
|
|
Pieszy
Ramy czasowe: 12 tygodni później
|
prędkość uzyskana z czujnika przestrzennego
|
12 tygodni później
|
|
Pieszy
Ramy czasowe: przed fizjoterapią
|
długość kroku uzyskana z czujnika przestrzennego
|
przed fizjoterapią
|
|
Pieszy
Ramy czasowe: bezpośrednio po fizjoterapii
|
długość kroku uzyskana z czujnika przestrzennego
|
bezpośrednio po fizjoterapii
|
|
Pieszy
Ramy czasowe: 6 tygodni po fizjoterapii
|
długość kroku uzyskana z czujnika przestrzennego
|
6 tygodni po fizjoterapii
|
|
Pieszy
Ramy czasowe: 12 tygodni po fizjoterapii
|
długość kroku uzyskana z czujnika przestrzennego
|
12 tygodni po fizjoterapii
|
|
5 razy próba siadania i stania
Ramy czasowe: przed fizjoterapią
|
czas do zakończenia uzyskany z czujnika przestrzennego
|
przed fizjoterapią
|
|
5 razy próba siadania i stania
Ramy czasowe: bezpośrednio po fizjoterapii
|
czas do zakończenia uzyskany z czujnika przestrzennego
|
bezpośrednio po fizjoterapii
|
|
5 razy próba siadania i stania
Ramy czasowe: 6 tygodni po fizjoterapii
|
czas do zakończenia uzyskany z czujnika przestrzennego
|
6 tygodni po fizjoterapii
|
|
5 razy próba siadania i stania
Ramy czasowe: 12 tygodni po fizjoterapii
|
czas do zakończenia uzyskany z czujnika przestrzennego
|
12 tygodni po fizjoterapii
|
|
5 razy próba siadania i stania
Ramy czasowe: przed fizjoterapią
|
kinematyka stawu kolanowego uzyskana z czujnika przestrzennego
|
przed fizjoterapią
|
|
5 razy próba siadania i stania
Ramy czasowe: bezpośrednio po fizjoterapii
|
kinematyka stawu kolanowego uzyskana z czujnika przestrzennego
|
bezpośrednio po fizjoterapii
|
|
5 razy próba siadania i stania
Ramy czasowe: 6 tygodni po fizjoterapii
|
kinematyka stawu kolanowego uzyskana z czujnika przestrzennego
|
6 tygodni po fizjoterapii
|
|
5 razy próba siadania i stania
Ramy czasowe: 12 tygodni po fizjoterapii
|
kinematyka stawu kolanowego uzyskana z czujnika przestrzennego
|
12 tygodni po fizjoterapii
|
|
Schodzić
Ramy czasowe: przed fizjoterapią
|
kinematyka stawu kolanowego uzyskana z czujnika przestrzennego
|
przed fizjoterapią
|
|
Schodzić
Ramy czasowe: bezpośrednio po fizjoterapii
|
kinematyka stawu kolanowego uzyskana z czujnika przestrzennego
|
bezpośrednio po fizjoterapii
|
|
Schodzić
Ramy czasowe: 6 tygodni po fizjoterapii
|
kinematyka stawu kolanowego uzyskana z czujnika przestrzennego
|
6 tygodni po fizjoterapii
|
|
Schodzić
Ramy czasowe: 12 tygodni po fizjoterapii
|
kinematyka stawu kolanowego uzyskana z czujnika przestrzennego
|
12 tygodni po fizjoterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary procesów opieki
Ramy czasowe: bezpośrednio po epizodzie opieki
|
Kwestionariusz mający na celu ocenę postrzegania przez rodziców opieki, jaką oni i ich dzieci otrzymują w ośrodkach rehabilitacji dziecięcej.
Jest to sposób oceny zachowań skoncentrowanych na rodzinie pracowników służby zdrowia.
|
bezpośrednio po epizodzie opieki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Guess TM, Bliss R, Hall JB, Kiselica AM. Comparison of Azure Kinect overground gait spatiotemporal parameters to marker based optical motion capture. Gait Posture. 2022 Jul;96:130-136. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.05.021. Epub 2022 May 21.
- Thomas J, Hall JB, Bliss R, Guess TM. Comparison of Azure Kinect and optical retroreflective motion capture for kinematic and spatiotemporal evaluation of the sit-to-stand test. Gait Posture. 2022 May;94:153-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.011. Epub 2022 Mar 21.
- French MA, Roemmich RT, Daley K, Beier M, Penttinen S, Raghavan P, Searson P, Wegener S, Celnik P. Precision Rehabilitation: Optimizing Function, Adding Value to Health Care. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1233-1239. doi: 10.1016/j.apmr.2022.01.154. Epub 2022 Feb 15.
- Gannotti ME. Coupling Timing of Interventions With Dose to Optimize Plasticity and Participation in Pediatric Neurologic Populations. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP 2016 CONFERENCE PROCEEDINGS ):S37-S47. doi: 10.1097/PEP.0000000000000383.
- Gannotti ME, Christy JB, Heathcock JC, Kolobe TH. A path model for evaluating dosing parameters for children with cerebral palsy. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):411-21. doi: 10.2522/ptj.20130022. Epub 2013 Nov 14.
- Hall JB, Chole D, Pruitt TC, Linkeman K. Caregiver Perceptions of an Interdisciplinary Intensive Therapy Program: A Qualitative Study. Pediatr Phys Ther. 2023 Apr 1;35(2):228-235. doi: 10.1097/PEP.0000000000000994. Epub 2023 Jan 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2096274
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .