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Avaliação Individualizada da Função Motora e Equilíbrio em Terapia Intensiva

28 de agosto de 2023 atualizado por: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia

Uso individualizado de uma avaliação instrumental multidimensional da função motora e do equilíbrio após um episódio de terapia intensiva

O objetivo deste estudo é avaliar o uso individualizado da tecnologia para avaliar a função motora e o equilíbrio de crianças ambulatoriais que participam de um episódio de terapia intensiva e determinar a eficácia do programa. Crianças de 7 a 17 anos que podem andar e estão completando um episódio de terapia intensiva serão recrutadas para participar deste estudo. Serão coletados dados demográficos, histórico de saúde e registros médicos de PT, TO e ST. Com base nas metas funcionais do participante, testes de função motora e equilíbrio serão selecionados, incluindo testes de equilíbrio comuns (em pé com os olhos abertos, em pé com os olhos fechados), andar, andar e virar, levantar e sentar de um banco, tempo de reação e demitir-se. Os participantes serão testados antes, imediatamente após, 6 semanas após e 12 semanas após o episódio de atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar o uso individualizado da avaliação instrumental da função motora e do equilíbrio para crianças ambulatoriais que participam de um episódio de terapia intensiva e determinar a eficácia da intervenção. Crianças de 7 a 17 anos com diagnóstico de neurodesenvolvimento, níveis GMFCS I e II e completando um episódio de terapia intensiva serão recrutadas para participar deste estudo. Serão coletados dados demográficos, histórico de saúde e registros médicos de PT, TO e ST. Com base nos objetivos funcionais do participante, testes de função motora e equilíbrio em condições simples e duplas serão selecionados, incluindo testes de equilíbrio de Romberg, andar, andar e virar, sentar de/para ficar em pé, tempo de reação e descer, administrados enquanto o participante é registrado usando um plataforma de medição portátil que incorpora uma plataforma de força personalizada, sensor espacial Azure Kinect e placa de interface. Os participantes serão testados antes, imediatamente após, 6 semanas após e 12 semanas após o episódio de atendimento. Estima-se que o teste dure 45 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Children's Therapy Center--MU Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças ambulatoriais de 7 a 17 anos atendidas em um programa de terapia intensiva interdisciplinar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças ambulatoriais de 7 a 17 anos atendidas em um programa de terapia intensiva interdisciplinar
  • GMFCS Níveis I e II
  • capaz de seguir instruções de 2-3 etapas
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • cirurgia ortopédica no último ano ou
  • deficiência visual significativa
  • deficiência auditiva significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Olhos fechados em pé em superfície firme
Prazo: antes do início da fisioterapia
centro de pressão como uma medida do controle postural obtido de uma plataforma de força obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
antes do início da fisioterapia
Olhos fechados em pé em superfície firme
Prazo: imediatamente após a fisioterapia
centro de pressão como uma medida do controle postural obtido de uma plataforma de força obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
imediatamente após a fisioterapia
Olhos fechados em pé em superfície firme
Prazo: 6 semanas após a fisioterapia
centro de pressão como uma medida do controle postural obtido de uma plataforma de força obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
6 semanas após a fisioterapia
Olhos fechados em pé em superfície firme
Prazo: 12 semanas após a fisioterapia
centro de pressão como uma medida do controle postural obtido de uma plataforma de força obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
12 semanas após a fisioterapia
Olhos fechados em pé em superfície firme
Prazo: antes da fisioterapia
cinemática articular (estratégias de movimento) obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
antes da fisioterapia
Olhos fechados em pé em superfície firme
Prazo: imediatamente após a fisioterapia
cinemática articular (estratégias de movimento) obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
imediatamente após a fisioterapia
Olhos fechados em pé em superfície firme
Prazo: 6 semanas após a fisioterapia
cinemática articular (estratégias de movimento) obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
6 semanas após a fisioterapia
Olhos fechados em pé em superfície firme
Prazo: 12 semanas após a fisioterapia
cinemática articular (estratégias de movimento) obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
12 semanas após a fisioterapia
Andando
Prazo: antes da fisioterapia
velocidade obtida do sensor espacial
antes da fisioterapia
Andando
Prazo: imediatamente após a fisioterapia
velocidade obtida do sensor espacial
imediatamente após a fisioterapia
Andando
Prazo: 6 semanas após a fisioterapia
velocidade obtida do sensor espacial
6 semanas após a fisioterapia
Andando
Prazo: 12 semanas seguintes
velocidade obtida do sensor espacial
12 semanas seguintes
Andando
Prazo: antes da fisioterapia
comprimento do passo obtido do sensor espacial
antes da fisioterapia
Andando
Prazo: imediatamente após a fisioterapia
comprimento do passo obtido do sensor espacial
imediatamente após a fisioterapia
Andando
Prazo: 6 semanas após a fisioterapia
comprimento do passo obtido do sensor espacial
6 semanas após a fisioterapia
Andando
Prazo: 12 semanas após a fisioterapia
comprimento do passo obtido do sensor espacial
12 semanas após a fisioterapia
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: antes da fisioterapia
tempo para concluir obtido do sensor espacial
antes da fisioterapia
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: imediatamente após a fisioterapia
tempo para concluir obtido do sensor espacial
imediatamente após a fisioterapia
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: 6 semanas após a fisioterapia
tempo para concluir obtido do sensor espacial
6 semanas após a fisioterapia
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: 12 semanas após a fisioterapia
tempo para concluir obtido do sensor espacial
12 semanas após a fisioterapia
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: antes da fisioterapia
cinemática da articulação do joelho obtida a partir do sensor espacial
antes da fisioterapia
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: imediatamente após a fisioterapia
cinemática da articulação do joelho obtida a partir do sensor espacial
imediatamente após a fisioterapia
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: 6 semanas após a fisioterapia
cinemática da articulação do joelho obtida a partir do sensor espacial
6 semanas após a fisioterapia
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: 12 semanas após a fisioterapia
cinemática da articulação do joelho obtida a partir do sensor espacial
12 semanas após a fisioterapia
Demitir-se
Prazo: antes da fisioterapia
cinemática da articulação do joelho obtida a partir do sensor espacial
antes da fisioterapia
Demitir-se
Prazo: imediatamente após a fisioterapia
cinemática da articulação do joelho obtida a partir do sensor espacial
imediatamente após a fisioterapia
Demitir-se
Prazo: 6 semanas após a fisioterapia
cinemática da articulação do joelho obtida a partir do sensor espacial
6 semanas após a fisioterapia
Demitir-se
Prazo: 12 semanas após a fisioterapia
cinemática da articulação do joelho obtida a partir do sensor espacial
12 semanas após a fisioterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de processos de cuidado
Prazo: imediatamente após o episódio de atendimento
Questionário elaborado para avaliar a percepção dos pais sobre os cuidados que eles e seus filhos recebem nos centros de tratamento de reabilitação infantil. É um meio de avaliar os comportamentos centrados na família dos prestadores de cuidados de saúde.
imediatamente após o episódio de atendimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2096274

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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