- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05820412
Avaliação Individualizada da Função Motora e Equilíbrio em Terapia Intensiva
28 de agosto de 2023 atualizado por: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Uso individualizado de uma avaliação instrumental multidimensional da função motora e do equilíbrio após um episódio de terapia intensiva
O objetivo deste estudo é avaliar o uso individualizado da tecnologia para avaliar a função motora e o equilíbrio de crianças ambulatoriais que participam de um episódio de terapia intensiva e determinar a eficácia do programa.
Crianças de 7 a 17 anos que podem andar e estão completando um episódio de terapia intensiva serão recrutadas para participar deste estudo.
Serão coletados dados demográficos, histórico de saúde e registros médicos de PT, TO e ST.
Com base nas metas funcionais do participante, testes de função motora e equilíbrio serão selecionados, incluindo testes de equilíbrio comuns (em pé com os olhos abertos, em pé com os olhos fechados), andar, andar e virar, levantar e sentar de um banco, tempo de reação e demitir-se.
Os participantes serão testados antes, imediatamente após, 6 semanas após e 12 semanas após o episódio de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o uso individualizado da avaliação instrumental da função motora e do equilíbrio para crianças ambulatoriais que participam de um episódio de terapia intensiva e determinar a eficácia da intervenção.
Crianças de 7 a 17 anos com diagnóstico de neurodesenvolvimento, níveis GMFCS I e II e completando um episódio de terapia intensiva serão recrutadas para participar deste estudo.
Serão coletados dados demográficos, histórico de saúde e registros médicos de PT, TO e ST.
Com base nos objetivos funcionais do participante, testes de função motora e equilíbrio em condições simples e duplas serão selecionados, incluindo testes de equilíbrio de Romberg, andar, andar e virar, sentar de/para ficar em pé, tempo de reação e descer, administrados enquanto o participante é registrado usando um plataforma de medição portátil que incorpora uma plataforma de força personalizada, sensor espacial Azure Kinect e placa de interface.
Os participantes serão testados antes, imediatamente após, 6 semanas após e 12 semanas após o episódio de atendimento.
Estima-se que o teste dure 45 minutos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças ambulatoriais de 7 a 17 anos atendidas em um programa de terapia intensiva interdisciplinar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças ambulatoriais de 7 a 17 anos atendidas em um programa de terapia intensiva interdisciplinar
- GMFCS Níveis I e II
- capaz de seguir instruções de 2-3 etapas
- falando inglês
Critério de exclusão:
- cirurgia ortopédica no último ano ou
- deficiência visual significativa
- deficiência auditiva significativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Olhos fechados em pé em superfície firme
Prazo: antes do início da fisioterapia
|
centro de pressão como uma medida do controle postural obtido de uma plataforma de força obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
|
antes do início da fisioterapia
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Olhos fechados em pé em superfície firme
Prazo: imediatamente após a fisioterapia
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centro de pressão como uma medida do controle postural obtido de uma plataforma de força obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
|
imediatamente após a fisioterapia
|
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Olhos fechados em pé em superfície firme
Prazo: 6 semanas após a fisioterapia
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centro de pressão como uma medida do controle postural obtido de uma plataforma de força obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
|
6 semanas após a fisioterapia
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Olhos fechados em pé em superfície firme
Prazo: 12 semanas após a fisioterapia
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centro de pressão como uma medida do controle postural obtido de uma plataforma de força obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
|
12 semanas após a fisioterapia
|
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Olhos fechados em pé em superfície firme
Prazo: antes da fisioterapia
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cinemática articular (estratégias de movimento) obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
|
antes da fisioterapia
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Olhos fechados em pé em superfície firme
Prazo: imediatamente após a fisioterapia
|
cinemática articular (estratégias de movimento) obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
|
imediatamente após a fisioterapia
|
|
Olhos fechados em pé em superfície firme
Prazo: 6 semanas após a fisioterapia
|
cinemática articular (estratégias de movimento) obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
|
6 semanas após a fisioterapia
|
|
Olhos fechados em pé em superfície firme
Prazo: 12 semanas após a fisioterapia
|
cinemática articular (estratégias de movimento) obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
|
12 semanas após a fisioterapia
|
|
Andando
Prazo: antes da fisioterapia
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velocidade obtida do sensor espacial
|
antes da fisioterapia
|
|
Andando
Prazo: imediatamente após a fisioterapia
|
velocidade obtida do sensor espacial
|
imediatamente após a fisioterapia
|
|
Andando
Prazo: 6 semanas após a fisioterapia
|
velocidade obtida do sensor espacial
|
6 semanas após a fisioterapia
|
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Andando
Prazo: 12 semanas seguintes
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velocidade obtida do sensor espacial
|
12 semanas seguintes
|
|
Andando
Prazo: antes da fisioterapia
|
comprimento do passo obtido do sensor espacial
|
antes da fisioterapia
|
|
Andando
Prazo: imediatamente após a fisioterapia
|
comprimento do passo obtido do sensor espacial
|
imediatamente após a fisioterapia
|
|
Andando
Prazo: 6 semanas após a fisioterapia
|
comprimento do passo obtido do sensor espacial
|
6 semanas após a fisioterapia
|
|
Andando
Prazo: 12 semanas após a fisioterapia
|
comprimento do passo obtido do sensor espacial
|
12 semanas após a fisioterapia
|
|
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: antes da fisioterapia
|
tempo para concluir obtido do sensor espacial
|
antes da fisioterapia
|
|
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: imediatamente após a fisioterapia
|
tempo para concluir obtido do sensor espacial
|
imediatamente após a fisioterapia
|
|
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: 6 semanas após a fisioterapia
|
tempo para concluir obtido do sensor espacial
|
6 semanas após a fisioterapia
|
|
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: 12 semanas após a fisioterapia
|
tempo para concluir obtido do sensor espacial
|
12 semanas após a fisioterapia
|
|
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: antes da fisioterapia
|
cinemática da articulação do joelho obtida a partir do sensor espacial
|
antes da fisioterapia
|
|
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: imediatamente após a fisioterapia
|
cinemática da articulação do joelho obtida a partir do sensor espacial
|
imediatamente após a fisioterapia
|
|
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: 6 semanas após a fisioterapia
|
cinemática da articulação do joelho obtida a partir do sensor espacial
|
6 semanas após a fisioterapia
|
|
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: 12 semanas após a fisioterapia
|
cinemática da articulação do joelho obtida a partir do sensor espacial
|
12 semanas após a fisioterapia
|
|
Demitir-se
Prazo: antes da fisioterapia
|
cinemática da articulação do joelho obtida a partir do sensor espacial
|
antes da fisioterapia
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Demitir-se
Prazo: imediatamente após a fisioterapia
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cinemática da articulação do joelho obtida a partir do sensor espacial
|
imediatamente após a fisioterapia
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Demitir-se
Prazo: 6 semanas após a fisioterapia
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cinemática da articulação do joelho obtida a partir do sensor espacial
|
6 semanas após a fisioterapia
|
|
Demitir-se
Prazo: 12 semanas após a fisioterapia
|
cinemática da articulação do joelho obtida a partir do sensor espacial
|
12 semanas após a fisioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de processos de cuidado
Prazo: imediatamente após o episódio de atendimento
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Questionário elaborado para avaliar a percepção dos pais sobre os cuidados que eles e seus filhos recebem nos centros de tratamento de reabilitação infantil.
É um meio de avaliar os comportamentos centrados na família dos prestadores de cuidados de saúde.
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imediatamente após o episódio de atendimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Guess TM, Bliss R, Hall JB, Kiselica AM. Comparison of Azure Kinect overground gait spatiotemporal parameters to marker based optical motion capture. Gait Posture. 2022 Jul;96:130-136. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.05.021. Epub 2022 May 21.
- Thomas J, Hall JB, Bliss R, Guess TM. Comparison of Azure Kinect and optical retroreflective motion capture for kinematic and spatiotemporal evaluation of the sit-to-stand test. Gait Posture. 2022 May;94:153-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.011. Epub 2022 Mar 21.
- French MA, Roemmich RT, Daley K, Beier M, Penttinen S, Raghavan P, Searson P, Wegener S, Celnik P. Precision Rehabilitation: Optimizing Function, Adding Value to Health Care. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1233-1239. doi: 10.1016/j.apmr.2022.01.154. Epub 2022 Feb 15.
- Gannotti ME. Coupling Timing of Interventions With Dose to Optimize Plasticity and Participation in Pediatric Neurologic Populations. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP 2016 CONFERENCE PROCEEDINGS ):S37-S47. doi: 10.1097/PEP.0000000000000383.
- Gannotti ME, Christy JB, Heathcock JC, Kolobe TH. A path model for evaluating dosing parameters for children with cerebral palsy. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):411-21. doi: 10.2522/ptj.20130022. Epub 2013 Nov 14.
- Hall JB, Chole D, Pruitt TC, Linkeman K. Caregiver Perceptions of an Interdisciplinary Intensive Therapy Program: A Qualitative Study. Pediatr Phys Ther. 2023 Apr 1;35(2):228-235. doi: 10.1097/PEP.0000000000000994. Epub 2023 Jan 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2096274
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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