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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05820412
Évaluation individualisée de la fonction motrice et de l'équilibre en thérapie intensive
28 août 2023 mis à jour par: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Utilisation individualisée d'une évaluation instrumentée multidimensionnelle de la fonction motrice et de l'équilibre à la suite d'un épisode de soins en thérapie intensive
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'utilisation individualisée de la technologie pour évaluer la fonction motrice et l'équilibre des enfants ambulatoires participant à un épisode de soins intensifs et de déterminer l'efficacité du programme.
Des enfants de 7 à 17 ans qui peuvent marcher et qui terminent un épisode de thérapie intensive seront recrutés pour participer à cette étude.
Les données démographiques, les antécédents médicaux et les dossiers médicaux PT, OT, ST seront collectés.
Sur la base des objectifs fonctionnels du participant, des tests de fonction motrice et d'équilibre seront sélectionnés, notamment des tests d'équilibre courants (debout les yeux ouverts, debout les yeux fermés), de marche, de marche et de rotation, de se lever et de s'asseoir sur un banc, de temps de réaction et démissionner.
Les participants seront testés avant, immédiatement après, 6 semaines après et 12 semaines après l'épisode de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'utilisation individualisée de l'évaluation instrumentée de la fonction motrice et de l'équilibre pour les enfants ambulatoires participant à un épisode de soins de thérapie intensive et de déterminer l'efficacité de l'intervention.
Les enfants de 7 à 17 ans avec un diagnostic neurodéveloppemental, les niveaux I et II du GMFCS et qui terminent un épisode de thérapie intensive de soins seront recrutés pour participer à cette étude.
Les données démographiques, les antécédents médicaux et les dossiers médicaux PT, OT, ST seront collectés.
Sur la base des objectifs fonctionnels du participant, des tests de fonction motrice et d'équilibre dans des conditions simples et doubles seront sélectionnés, y compris des tests d'équilibre de Romberg, la marche, la marche et la rotation, la position assise / debout, le temps de réaction et la descente administrés pendant que le participant est enregistré à l'aide d'un plate-forme de mesure portable qui intègre une plaque de force personnalisée, un capteur spatial Azure Kinect et une carte d'interface.
Les participants seront testés avant, immédiatement après, 6 semaines après et 12 semaines après l'épisode de soins.
La durée des tests est estimée à 45 minutes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants ambulatoires âgés de 7 à 17 ans recevant des soins dans un programme de thérapie intensive interdisciplinaire.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants ambulatoires de 7 à 17 ans recevant des soins dans le cadre d'un programme de thérapie intensive interdisciplinaire
- GMFCS Niveaux I et II
- capable de suivre des instructions en 2-3 étapes
- anglophone
Critère d'exclusion:
- chirurgie orthopédique au cours de la dernière année ou
- déficience visuelle importante
- déficience auditive importante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les yeux fermés debout sur une surface ferme
Délai: avant le début de la physiothérapie
|
centre de pression en tant que mesure du contrôle postural obtenu à partir d'une plaque de force obtenue les yeux fermés, debout sur une surface ferme
|
avant le début de la physiothérapie
|
Les yeux fermés debout sur une surface ferme
Délai: immédiatement après la physiothérapie
|
centre de pression en tant que mesure du contrôle postural obtenu à partir d'une plaque de force obtenue les yeux fermés, debout sur une surface ferme
|
immédiatement après la physiothérapie
|
Les yeux fermés debout sur une surface ferme
Délai: 6 semaines après la kinésithérapie
|
centre de pression en tant que mesure du contrôle postural obtenu à partir d'une plaque de force obtenue les yeux fermés, debout sur une surface ferme
|
6 semaines après la kinésithérapie
|
Les yeux fermés debout sur une surface ferme
Délai: 12 semaines après la thérapie physique
|
centre de pression en tant que mesure du contrôle postural obtenu à partir d'une plaque de force obtenue les yeux fermés, debout sur une surface ferme
|
12 semaines après la thérapie physique
|
Les yeux fermés debout sur une surface ferme
Délai: avant la kinésithérapie
|
cinématique articulaire (stratégies de mouvement) obtenue les yeux fermés debout sur une surface ferme
|
avant la kinésithérapie
|
Les yeux fermés debout sur une surface ferme
Délai: immédiatement après la physiothérapie
|
cinématique articulaire (stratégies de mouvement) obtenue les yeux fermés debout sur une surface ferme
|
immédiatement après la physiothérapie
|
Les yeux fermés debout sur une surface ferme
Délai: 6 semaines après la kinésithérapie
|
cinématique articulaire (stratégies de mouvement) obtenue les yeux fermés debout sur une surface ferme
|
6 semaines après la kinésithérapie
|
Les yeux fermés debout sur une surface ferme
Délai: 12 semaines après la thérapie physique
|
cinématique articulaire (stratégies de mouvement) obtenue les yeux fermés debout sur une surface ferme
|
12 semaines après la thérapie physique
|
Marche
Délai: avant la kinésithérapie
|
vitesse obtenue à partir du capteur spatial
|
avant la kinésithérapie
|
Marche
Délai: immédiatement après la physiothérapie
|
vitesse obtenue à partir du capteur spatial
|
immédiatement après la physiothérapie
|
Marche
Délai: 6 semaines après la kinésithérapie
|
vitesse obtenue à partir du capteur spatial
|
6 semaines après la kinésithérapie
|
Marche
Délai: 12 semaines après
|
vitesse obtenue à partir du capteur spatial
|
12 semaines après
|
Marche
Délai: avant la kinésithérapie
|
longueur de pas obtenue à partir d'un capteur spatial
|
avant la kinésithérapie
|
Marche
Délai: immédiatement après la physiothérapie
|
longueur de pas obtenue à partir d'un capteur spatial
|
immédiatement après la physiothérapie
|
Marche
Délai: 6 semaines après la kinésithérapie
|
longueur de pas obtenue à partir d'un capteur spatial
|
6 semaines après la kinésithérapie
|
Marche
Délai: 12 semaines après la thérapie physique
|
longueur de pas obtenue à partir d'un capteur spatial
|
12 semaines après la thérapie physique
|
5 fois assis pour se tenir debout
Délai: avant la kinésithérapie
|
temps pour terminer obtenu à partir d'un capteur spatial
|
avant la kinésithérapie
|
5 fois assis pour se tenir debout
Délai: immédiatement après la physiothérapie
|
temps pour terminer obtenu à partir d'un capteur spatial
|
immédiatement après la physiothérapie
|
5 fois assis pour se tenir debout
Délai: 6 semaines après la kinésithérapie
|
temps pour terminer obtenu à partir d'un capteur spatial
|
6 semaines après la kinésithérapie
|
5 fois assis pour se tenir debout
Délai: 12 semaines après la thérapie physique
|
temps pour terminer obtenu à partir d'un capteur spatial
|
12 semaines après la thérapie physique
|
5 fois assis pour se tenir debout
Délai: avant la kinésithérapie
|
cinématique de l'articulation du genou obtenue à partir d'un capteur spatial
|
avant la kinésithérapie
|
5 fois assis pour se tenir debout
Délai: immédiatement après la physiothérapie
|
cinématique de l'articulation du genou obtenue à partir d'un capteur spatial
|
immédiatement après la physiothérapie
|
5 fois assis pour se tenir debout
Délai: 6 semaines après la kinésithérapie
|
cinématique de l'articulation du genou obtenue à partir d'un capteur spatial
|
6 semaines après la kinésithérapie
|
5 fois assis pour se tenir debout
Délai: 12 semaines après la thérapie physique
|
cinématique de l'articulation du genou obtenue à partir d'un capteur spatial
|
12 semaines après la thérapie physique
|
Démissionner
Délai: avant la kinésithérapie
|
cinématique de l'articulation du genou obtenue à partir d'un capteur spatial
|
avant la kinésithérapie
|
Démissionner
Délai: immédiatement après la physiothérapie
|
cinématique de l'articulation du genou obtenue à partir d'un capteur spatial
|
immédiatement après la physiothérapie
|
Démissionner
Délai: 6 semaines après la kinésithérapie
|
cinématique de l'articulation du genou obtenue à partir d'un capteur spatial
|
6 semaines après la kinésithérapie
|
Démissionner
Délai: 12 semaines après la thérapie physique
|
cinématique de l'articulation du genou obtenue à partir d'un capteur spatial
|
12 semaines après la thérapie physique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesures des processus de soins
Délai: immédiatement après l'épisode de soins
|
Questionnaire conçu pour évaluer les perceptions des parents sur les soins qu'eux-mêmes et leurs enfants reçoivent des centres de traitement de réadaptation pour enfants.
C'est un moyen d'évaluer les comportements centrés sur la famille des fournisseurs de soins de santé.
|
immédiatement après l'épisode de soins
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Guess TM, Bliss R, Hall JB, Kiselica AM. Comparison of Azure Kinect overground gait spatiotemporal parameters to marker based optical motion capture. Gait Posture. 2022 Jul;96:130-136. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.05.021. Epub 2022 May 21.
- Thomas J, Hall JB, Bliss R, Guess TM. Comparison of Azure Kinect and optical retroreflective motion capture for kinematic and spatiotemporal evaluation of the sit-to-stand test. Gait Posture. 2022 May;94:153-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.011. Epub 2022 Mar 21.
- French MA, Roemmich RT, Daley K, Beier M, Penttinen S, Raghavan P, Searson P, Wegener S, Celnik P. Precision Rehabilitation: Optimizing Function, Adding Value to Health Care. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1233-1239. doi: 10.1016/j.apmr.2022.01.154. Epub 2022 Feb 15.
- Gannotti ME. Coupling Timing of Interventions With Dose to Optimize Plasticity and Participation in Pediatric Neurologic Populations. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP 2016 CONFERENCE PROCEEDINGS ):S37-S47. doi: 10.1097/PEP.0000000000000383.
- Gannotti ME, Christy JB, Heathcock JC, Kolobe TH. A path model for evaluating dosing parameters for children with cerebral palsy. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):411-21. doi: 10.2522/ptj.20130022. Epub 2013 Nov 14.
- Hall JB, Chole D, Pruitt TC, Linkeman K. Caregiver Perceptions of an Interdisciplinary Intensive Therapy Program: A Qualitative Study. Pediatr Phys Ther. 2023 Apr 1;35(2):228-235. doi: 10.1097/PEP.0000000000000994. Epub 2023 Jan 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2096274
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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