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Individualisierte Beurteilung von Motorik und Gleichgewicht in der Intensivtherapie

28. August 2023 aktualisiert von: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia

Individualisierte Verwendung einer mehrdimensionalen instrumentierten Beurteilung der Motorik und des Gleichgewichts nach einer Intensivtherapie-Episode der Pflege

Das Ziel dieser Studie ist es, den individualisierten Einsatz von Technologie zur Beurteilung der motorischen Funktion und des Gleichgewichts bei ambulanten Kindern, die an einer Intensivtherapieepisode teilnehmen, zu bewerten und die Wirksamkeit des Programms zu bestimmen. Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren, die laufen können und eine Intensivtherapie-Episode absolvieren, werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert. Demografische, Gesundheitsgeschichte und PT-, OT-, ST-Krankenakten werden gesammelt. Basierend auf den funktionellen Zielen des Teilnehmers werden motorische Funktions- und Gleichgewichtstests ausgewählt, einschließlich gängiger Gleichgewichtstests (Stehen mit offenen Augen, Stehen mit geschlossenen Augen), Gehen, Gehen und Drehen, Aufstehen und Hinsetzen von einer Bank, Reaktionszeit und absteigen. Die Teilnehmer werden vor, unmittelbar nach, 6 Wochen nach und 12 Wochen nach der Behandlungsepisode getestet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, den individualisierten Einsatz der instrumentierten Beurteilung der motorischen Funktion und des Gleichgewichts bei ambulanten Kindern, die an einer Intensivtherapieepisode teilnehmen, zu bewerten und die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen. Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren mit neurologischer Entwicklungsdiagnose, GMFCS-Level I und II und Abschluss einer Intensivtherapie-Episode der Pflege werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert. Demografische, Gesundheitsgeschichte und PT-, OT-, ST-Krankenakten werden gesammelt. Basierend auf den funktionellen Zielen des Teilnehmers werden motorische Funktions- und Gleichgewichtstests in Einzel- und Doppelbedingungen ausgewählt, einschließlich Romberg-Gleichgewichtstests, Gehen, Gehen und Drehen, Sitzen zum/vom Stehen, Reaktionszeit und Absteigen, während der Teilnehmer mit a aufgezeichnet wird tragbare Messplattform, die eine benutzerdefinierte Kraftmessplatte, einen Azure Kinect-Raumsensor und eine Schnittstellenkarte enthält. Die Teilnehmer werden vor, unmittelbar nach, 6 Wochen nach und 12 Wochen nach der Behandlungsepisode getestet. Der Test dauert voraussichtlich 45 Minuten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Children's Therapy Center--MU Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Kinder im Alter von 7-17 Jahren, die in einem interdisziplinären Intensivtherapieprogramm betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Kinder im Alter von 7-17 Jahren, die in einem interdisziplinären, intensiven Therapieprogramm betreut werden
  • GMFCS Level I und II
  • in der Lage, Anweisungen in 2-3 Schritten zu folgen
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • orthopädischer Eingriff im vergangenen Jahr bzw
  • erhebliche Sehbehinderung
  • erhebliche Hörminderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augen geschlossen auf festem Untergrund stehen
Zeitfenster: bevor die Physiotherapie beginnt
Druckmittelpunkt als Maß für die posturale Kontrolle, erhalten von einer Kraftplatte, erhalten bei geschlossenen Augen auf einer festen Oberfläche stehend
bevor die Physiotherapie beginnt
Augen geschlossen auf festem Untergrund stehen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapie
Druckmittelpunkt als Maß für die posturale Kontrolle, erhalten von einer Kraftplatte, erhalten bei geschlossenen Augen auf einer festen Oberfläche stehend
unmittelbar nach der Physiotherapie
Augen geschlossen auf festem Untergrund stehen
Zeitfenster: 6 Wochen nach Physiotherapie
Druckmittelpunkt als Maß für die posturale Kontrolle, erhalten von einer Kraftplatte, erhalten bei geschlossenen Augen auf einer festen Oberfläche stehend
6 Wochen nach Physiotherapie
Augen geschlossen auf festem Untergrund stehen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Physiotherapie
Druckmittelpunkt als Maß für die posturale Kontrolle, erhalten von einer Kraftplatte, erhalten bei geschlossenen Augen auf einer festen Oberfläche stehend
12 Wochen nach Physiotherapie
Augen geschlossen auf festem Untergrund stehen
Zeitfenster: vor Physiotherapie
Gelenkkinematik (Bewegungsstrategien) bei geschlossenen Augen auf festem Untergrund stehend
vor Physiotherapie
Augen geschlossen auf festem Untergrund stehen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapie
Gelenkkinematik (Bewegungsstrategien) bei geschlossenen Augen auf festem Untergrund stehend
unmittelbar nach der Physiotherapie
Augen geschlossen auf festem Untergrund stehen
Zeitfenster: 6 Wochen nach Physiotherapie
Gelenkkinematik (Bewegungsstrategien) bei geschlossenen Augen auf festem Untergrund stehend
6 Wochen nach Physiotherapie
Augen geschlossen auf festem Untergrund stehen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Physiotherapie
Gelenkkinematik (Bewegungsstrategien) bei geschlossenen Augen auf festem Untergrund stehend
12 Wochen nach Physiotherapie
Gehen
Zeitfenster: vor Physiotherapie
Geschwindigkeit, die vom räumlichen Sensor erhalten wird
vor Physiotherapie
Gehen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapie
Geschwindigkeit, die vom räumlichen Sensor erhalten wird
unmittelbar nach der Physiotherapie
Gehen
Zeitfenster: 6 Wochen nach Physiotherapie
Geschwindigkeit, die vom räumlichen Sensor erhalten wird
6 Wochen nach Physiotherapie
Gehen
Zeitfenster: 12 Wochen folgen
Geschwindigkeit, die vom räumlichen Sensor erhalten wird
12 Wochen folgen
Gehen
Zeitfenster: vor Physiotherapie
vom räumlichen Sensor erhaltene Schrittlänge
vor Physiotherapie
Gehen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapie
vom räumlichen Sensor erhaltene Schrittlänge
unmittelbar nach der Physiotherapie
Gehen
Zeitfenster: 6 Wochen nach Physiotherapie
vom räumlichen Sensor erhaltene Schrittlänge
6 Wochen nach Physiotherapie
Gehen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Physiotherapie
vom räumlichen Sensor erhaltene Schrittlänge
12 Wochen nach Physiotherapie
5 Mal sitzen, um zu testen
Zeitfenster: vor Physiotherapie
vom räumlichen Sensor erhaltene Zeit bis zum Abschluss
vor Physiotherapie
5 Mal sitzen, um zu testen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapie
vom räumlichen Sensor erhaltene Zeit bis zum Abschluss
unmittelbar nach der Physiotherapie
5 Mal sitzen, um zu testen
Zeitfenster: 6 Wochen nach Physiotherapie
vom räumlichen Sensor erhaltene Zeit bis zum Abschluss
6 Wochen nach Physiotherapie
5 Mal sitzen, um zu testen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Physiotherapie
vom räumlichen Sensor erhaltene Zeit bis zum Abschluss
12 Wochen nach Physiotherapie
5 Mal sitzen, um zu testen
Zeitfenster: vor Physiotherapie
Kinematik des Kniegelenks, die vom räumlichen Sensor erhalten wird
vor Physiotherapie
5 Mal sitzen, um zu testen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapie
Kinematik des Kniegelenks, die vom räumlichen Sensor erhalten wird
unmittelbar nach der Physiotherapie
5 Mal sitzen, um zu testen
Zeitfenster: 6 Wochen nach Physiotherapie
Kinematik des Kniegelenks, die vom räumlichen Sensor erhalten wird
6 Wochen nach Physiotherapie
5 Mal sitzen, um zu testen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Physiotherapie
Kinematik des Kniegelenks, die vom räumlichen Sensor erhalten wird
12 Wochen nach Physiotherapie
Tritt runter
Zeitfenster: vor Physiotherapie
Kinematik des Kniegelenks, die vom räumlichen Sensor erhalten wird
vor Physiotherapie
Tritt runter
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapie
Kinematik des Kniegelenks, die vom räumlichen Sensor erhalten wird
unmittelbar nach der Physiotherapie
Tritt runter
Zeitfenster: 6 Wochen nach Physiotherapie
Kinematik des Kniegelenks, die vom räumlichen Sensor erhalten wird
6 Wochen nach Physiotherapie
Tritt runter
Zeitfenster: 12 Wochen nach Physiotherapie
Kinematik des Kniegelenks, die vom räumlichen Sensor erhalten wird
12 Wochen nach Physiotherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maßnahmen von Pflegeprozessen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Pflegeepisode
Fragebogen zur Beurteilung der Wahrnehmung der Eltern von der Betreuung, die sie und ihre Kinder in Kinderrehabilitationszentren erhalten. Es ist ein Mittel zur Bewertung des familienzentrierten Verhaltens von Gesundheitsdienstleistern.
unmittelbar nach der Pflegeepisode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2096274

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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