Valutazione individualizzata della funzione motoria e dell'equilibrio nella terapia intensiva
28 agosto 2023 aggiornato da: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Uso individualizzato di una valutazione strumentale multidimensionale della funzione motoria e dell'equilibrio a seguito di un episodio di terapia intensiva
L'obiettivo di questo studio è valutare l'uso individualizzato della tecnologia per valutare la funzione motoria e l'equilibrio per i bambini ambulatoriali che partecipano a un episodio di terapia intensiva di cura e determinare l'efficacia del programma.
I bambini di età compresa tra 7 e 17 anni che possono camminare e stanno completando un episodio di terapia intensiva verranno reclutati per partecipare a questo studio.
Saranno raccolte le cartelle cliniche demografiche, anamnestiche e PT, OT, ST.
Sulla base degli obiettivi funzionali del partecipante, verranno selezionati i test di funzione motoria e di equilibrio, inclusi test di equilibrio comuni (in piedi con gli occhi aperti, in piedi con gli occhi chiusi), camminare, camminare e girarsi, alzarsi e sedersi da una panchina, tempo di reazione e scendere.
I partecipanti saranno testati prima, immediatamente dopo, 6 settimane dopo e 12 settimane dopo l'episodio di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare l'uso individualizzato della valutazione strumentale della funzione motoria e dell'equilibrio per i bambini ambulatoriali che partecipano a un episodio di terapia intensiva di cura e determinare l'efficacia dell'intervento.
Saranno reclutati per partecipare a questo studio i bambini di età compresa tra 7 e 17 anni con diagnosi di sviluppo neurologico, livelli GMFCS I e II e che completano un episodio di terapia intensiva.
Saranno raccolte le cartelle cliniche demografiche, anamnestiche e PT, OT, ST.
Sulla base degli obiettivi funzionali del partecipante, verranno selezionati i test di funzione motoria e di equilibrio in condizioni singole e doppie, inclusi test di equilibrio di Romberg, camminata, camminata e rotazione, seduta da/per stare in piedi, tempo di reazione e discesa somministrata mentre il partecipante viene registrato utilizzando un piattaforma di misurazione portatile che incorpora una piastra di forza personalizzata, un sensore spaziale Azure Kinect e una scheda di interfaccia.
I partecipanti saranno testati prima, immediatamente dopo, 6 settimane dopo e 12 settimane dopo l'episodio di cura.
Si stima che il test duri 45 minuti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini ambulatoriali di età compresa tra 7 e 17 anni che ricevono cure in un programma di terapia intensiva interdisciplinare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini ambulatoriali di età compresa tra 7 e 17 anni che ricevono cure in un programma di terapia intensiva interdisciplinare
- GMFCS Livelli I e II
- in grado di seguire 2-3 indicazioni passo
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- chirurgia ortopedica nell'ultimo anno o
- compromissione visiva significativa
- significativa compromissione dell'udito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Occhi chiusi in piedi su una superficie solida
Lasso di tempo: prima che inizi la fisioterapia
|
centro di pressione come misura del controllo posturale ottenuto da una piastra di forza ottenuta con gli occhi chiusi in piedi su una superficie solida
|
prima che inizi la fisioterapia
|
|
Occhi chiusi in piedi su una superficie solida
Lasso di tempo: subito dopo la fisioterapia
|
centro di pressione come misura del controllo posturale ottenuto da una piastra di forza ottenuta con gli occhi chiusi in piedi su una superficie solida
|
subito dopo la fisioterapia
|
|
Occhi chiusi in piedi su una superficie solida
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la terapia fisica
|
centro di pressione come misura del controllo posturale ottenuto da una piastra di forza ottenuta con gli occhi chiusi in piedi su una superficie solida
|
6 settimane dopo la terapia fisica
|
|
Occhi chiusi in piedi su una superficie solida
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la terapia fisica
|
centro di pressione come misura del controllo posturale ottenuto da una piastra di forza ottenuta con gli occhi chiusi in piedi su una superficie solida
|
12 settimane dopo la terapia fisica
|
|
Occhi chiusi in piedi su una superficie solida
Lasso di tempo: prima della fisioterapia
|
cinematica articolare (strategie di movimento) ottenuta a occhi chiusi in piedi su una superficie solida
|
prima della fisioterapia
|
|
Occhi chiusi in piedi su una superficie solida
Lasso di tempo: subito dopo la fisioterapia
|
cinematica articolare (strategie di movimento) ottenuta a occhi chiusi in piedi su una superficie solida
|
subito dopo la fisioterapia
|
|
Occhi chiusi in piedi su una superficie solida
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la terapia fisica
|
cinematica articolare (strategie di movimento) ottenuta a occhi chiusi in piedi su una superficie solida
|
6 settimane dopo la terapia fisica
|
|
Occhi chiusi in piedi su una superficie solida
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la terapia fisica
|
cinematica articolare (strategie di movimento) ottenuta a occhi chiusi in piedi su una superficie solida
|
12 settimane dopo la terapia fisica
|
|
A piedi
Lasso di tempo: prima della fisioterapia
|
velocità ottenuta dal sensore spaziale
|
prima della fisioterapia
|
|
A piedi
Lasso di tempo: subito dopo la fisioterapia
|
velocità ottenuta dal sensore spaziale
|
subito dopo la fisioterapia
|
|
A piedi
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la terapia fisica
|
velocità ottenuta dal sensore spaziale
|
6 settimane dopo la terapia fisica
|
|
A piedi
Lasso di tempo: 12 settimane successive
|
velocità ottenuta dal sensore spaziale
|
12 settimane successive
|
|
A piedi
Lasso di tempo: prima della fisioterapia
|
lunghezza del passo ottenuta dal sensore spaziale
|
prima della fisioterapia
|
|
A piedi
Lasso di tempo: subito dopo la fisioterapia
|
lunghezza del passo ottenuta dal sensore spaziale
|
subito dopo la fisioterapia
|
|
A piedi
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la terapia fisica
|
lunghezza del passo ottenuta dal sensore spaziale
|
6 settimane dopo la terapia fisica
|
|
A piedi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la terapia fisica
|
lunghezza del passo ottenuta dal sensore spaziale
|
12 settimane dopo la terapia fisica
|
|
5 volte seduto per resistere alla prova
Lasso di tempo: prima della fisioterapia
|
tempo di completamento ottenuto dal sensore spaziale
|
prima della fisioterapia
|
|
5 volte seduto per resistere alla prova
Lasso di tempo: subito dopo la fisioterapia
|
tempo di completamento ottenuto dal sensore spaziale
|
subito dopo la fisioterapia
|
|
5 volte seduto per resistere alla prova
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la terapia fisica
|
tempo di completamento ottenuto dal sensore spaziale
|
6 settimane dopo la terapia fisica
|
|
5 volte seduto per resistere alla prova
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la terapia fisica
|
tempo di completamento ottenuto dal sensore spaziale
|
12 settimane dopo la terapia fisica
|
|
5 volte seduto per resistere alla prova
Lasso di tempo: prima della fisioterapia
|
cinematica dell'articolazione del ginocchio ottenuta dal sensore spaziale
|
prima della fisioterapia
|
|
5 volte seduto per resistere alla prova
Lasso di tempo: subito dopo la fisioterapia
|
cinematica dell'articolazione del ginocchio ottenuta dal sensore spaziale
|
subito dopo la fisioterapia
|
|
5 volte seduto per resistere alla prova
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la terapia fisica
|
cinematica dell'articolazione del ginocchio ottenuta dal sensore spaziale
|
6 settimane dopo la terapia fisica
|
|
5 volte seduto per resistere alla prova
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la terapia fisica
|
cinematica dell'articolazione del ginocchio ottenuta dal sensore spaziale
|
12 settimane dopo la terapia fisica
|
|
Scendi
Lasso di tempo: prima della fisioterapia
|
cinematica dell'articolazione del ginocchio ottenuta dal sensore spaziale
|
prima della fisioterapia
|
|
Scendi
Lasso di tempo: subito dopo la fisioterapia
|
cinematica dell'articolazione del ginocchio ottenuta dal sensore spaziale
|
subito dopo la fisioterapia
|
|
Scendi
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la terapia fisica
|
cinematica dell'articolazione del ginocchio ottenuta dal sensore spaziale
|
6 settimane dopo la terapia fisica
|
|
Scendi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la terapia fisica
|
cinematica dell'articolazione del ginocchio ottenuta dal sensore spaziale
|
12 settimane dopo la terapia fisica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure dei processi di cura
Lasso di tempo: subito dopo l'episodio di cura
|
Questionario progettato per valutare le percezioni dei genitori sulle cure che loro e i loro figli ricevono dai centri di trattamento riabilitativo per bambini.
È un mezzo per valutare i comportamenti incentrati sulla famiglia degli operatori sanitari.
|
subito dopo l'episodio di cura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Guess TM, Bliss R, Hall JB, Kiselica AM. Comparison of Azure Kinect overground gait spatiotemporal parameters to marker based optical motion capture. Gait Posture. 2022 Jul;96:130-136. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.05.021. Epub 2022 May 21.
- Thomas J, Hall JB, Bliss R, Guess TM. Comparison of Azure Kinect and optical retroreflective motion capture for kinematic and spatiotemporal evaluation of the sit-to-stand test. Gait Posture. 2022 May;94:153-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.011. Epub 2022 Mar 21.
- French MA, Roemmich RT, Daley K, Beier M, Penttinen S, Raghavan P, Searson P, Wegener S, Celnik P. Precision Rehabilitation: Optimizing Function, Adding Value to Health Care. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1233-1239. doi: 10.1016/j.apmr.2022.01.154. Epub 2022 Feb 15.
- Gannotti ME. Coupling Timing of Interventions With Dose to Optimize Plasticity and Participation in Pediatric Neurologic Populations. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP 2016 CONFERENCE PROCEEDINGS ):S37-S47. doi: 10.1097/PEP.0000000000000383.
- Gannotti ME, Christy JB, Heathcock JC, Kolobe TH. A path model for evaluating dosing parameters for children with cerebral palsy. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):411-21. doi: 10.2522/ptj.20130022. Epub 2013 Nov 14.
- Hall JB, Chole D, Pruitt TC, Linkeman K. Caregiver Perceptions of an Interdisciplinary Intensive Therapy Program: A Qualitative Study. Pediatr Phys Ther. 2023 Apr 1;35(2):228-235. doi: 10.1097/PEP.0000000000000994. Epub 2023 Jan 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2096274
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .