- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05820412
Yksilöllinen motorisen toiminnan ja tasapainon arviointi intensiivisessä terapiassa
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Moniulotteisen instrumentoidun motorisen toiminnan ja tasapainon arvioinnin yksilöllinen käyttö intensiivisen hoitojakson jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida teknologian yksilöllistä käyttöä intensiivihoitojaksoon osallistuvien lasten motoristen toimintojen ja tasapainon arvioimiseksi ja määrittää ohjelman tehokkuus.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan osallistumaan 7-17-vuotiaita lapsia, jotka voivat kävellä ja suorittavat intensiivisen hoitojakson.
Väestötiedot, terveyshistoria ja PT,OT,ST-potilastiedot kerätään.
Osallistujan toiminnallisten tavoitteiden perusteella valitaan motorisia toiminta- ja tasapainotestejä, mukaan lukien yhteiset tasapainotestit (seisominen silmät auki, seisominen silmät kiinni), kävely, kävely ja kääntyminen, seisominen ja istuminen penkiltä, reaktioaika ja astu alas.
Osallistujat testataan ennen hoitojaksoa, välittömästi sen jälkeen, 6 viikkoa sen jälkeen ja 12 viikkoa hoitojakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intensiiviterapiaan osallistuvien lasten motorisen toiminnan ja tasapainon instrumentoidun arvioinnin yksilöllistä käyttöä ja määrittää hoidon tehokkuus.
7–17-vuotiaat lapset, joilla on hermoston kehitysdiagnoosi, GMFCS-tasot I ja II ja jotka ovat suorittaneet intensiivisen hoitojakson, otetaan mukaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Väestötiedot, terveyshistoria ja PT,OT,ST-potilastiedot kerätään.
Osallistujan toiminnallisten tavoitteiden perusteella valitaan motoriset toiminta- ja tasapainotestit yksittäis- ja kaksoisolosuhteissa, mukaan lukien Rombergin tasapainotestit, kävely, kävely ja kääntyminen, istuminen seisomaan/seisomalle, reaktioaika ja astuminen alas, kun osallistuja tallennetaan kannettava mittausalusta, joka sisältää mukautetun voimalevyn, Azure Kinect -tilaanturin ja liitäntäkortin.
Osallistujat testataan ennen hoitojaksoa, välittömästi sen jälkeen, 6 viikkoa sen jälkeen ja 12 viikkoa hoitojakson jälkeen.
Testauksen arvioidaan kestävän 45 minuuttia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ambulatoriset 7-17-vuotiaat lapset saavat hoitoa poikkitieteellisessä intensiivisessä terapiaohjelmassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulatoriset 7-17-vuotiaat lapset saavat hoitoa monitieteisessä, intensiivisessä terapiaohjelmassa
- GMFCS-tasot I ja II
- pystyy seuraamaan 2-3 askelta
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- ortopedinen leikkaus viimeisen vuoden aikana tai
- merkittävä näkövamma
- merkittävä kuulon heikkeneminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmät kiinni kiinteällä alustalla
Aikaikkuna: ennen fysioterapian alkamista
|
paineen keskipiste asennonhallinnan mittana, joka saadaan puristelevystä, joka saadaan silmät kiinni seistessä kiinteällä pinnalla
|
ennen fysioterapian alkamista
|
|
Silmät kiinni kiinteällä alustalla
Aikaikkuna: heti fysioterapian jälkeen
|
paineen keskipiste asennonhallinnan mittana, joka saadaan puristelevystä, joka saadaan silmät kiinni seistessä kiinteällä pinnalla
|
heti fysioterapian jälkeen
|
|
Silmät kiinni kiinteällä alustalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
paineen keskipiste asennonhallinnan mittana, joka saadaan puristelevystä, joka saadaan silmät kiinni seistessä kiinteällä pinnalla
|
6 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
|
Silmät kiinni kiinteällä alustalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
paineen keskipiste asennonhallinnan mittana, joka saadaan puristelevystä, joka saadaan silmät kiinni seistessä kiinteällä pinnalla
|
12 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
|
Silmät kiinni kiinteällä alustalla
Aikaikkuna: ennen fysioterapiaa
|
nivelkinematiikka (liikestrategiat), joka saadaan silmät kiinni seistessä kiinteällä pinnalla
|
ennen fysioterapiaa
|
|
Silmät kiinni kiinteällä alustalla
Aikaikkuna: heti fysioterapian jälkeen
|
nivelkinematiikka (liikestrategiat), joka saadaan silmät kiinni seistessä kiinteällä pinnalla
|
heti fysioterapian jälkeen
|
|
Silmät kiinni kiinteällä alustalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
nivelkinematiikka (liikestrategiat), joka saadaan silmät kiinni seistessä kiinteällä pinnalla
|
6 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
|
Silmät kiinni kiinteällä alustalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
nivelkinematiikka (liikestrategiat), joka saadaan silmät kiinni seistessä kiinteällä pinnalla
|
12 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
|
Kävely
Aikaikkuna: ennen fysioterapiaa
|
tila-anturista saatu nopeus
|
ennen fysioterapiaa
|
|
Kävely
Aikaikkuna: heti fysioterapian jälkeen
|
tila-anturista saatu nopeus
|
heti fysioterapian jälkeen
|
|
Kävely
Aikaikkuna: 6 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
tila-anturista saatu nopeus
|
6 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
|
Kävely
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua
|
tila-anturista saatu nopeus
|
12 viikon kuluttua
|
|
Kävely
Aikaikkuna: ennen fysioterapiaa
|
askelpituus, joka saadaan spatiaalisensorista
|
ennen fysioterapiaa
|
|
Kävely
Aikaikkuna: heti fysioterapian jälkeen
|
askelpituus, joka saadaan spatiaalisensorista
|
heti fysioterapian jälkeen
|
|
Kävely
Aikaikkuna: 6 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
askelpituus, joka saadaan spatiaalisensorista
|
6 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
|
Kävely
Aikaikkuna: 12 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
askelpituus, joka saadaan spatiaalisensorista
|
12 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
|
5 kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: ennen fysioterapiaa
|
valmistumisaika saatu tila-anturista
|
ennen fysioterapiaa
|
|
5 kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: heti fysioterapian jälkeen
|
valmistumisaika saatu tila-anturista
|
heti fysioterapian jälkeen
|
|
5 kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
valmistumisaika saatu tila-anturista
|
6 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
|
5 kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
valmistumisaika saatu tila-anturista
|
12 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
|
5 kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: ennen fysioterapiaa
|
polvinivelen kinematiikka, joka on saatu spatiaalisensorista
|
ennen fysioterapiaa
|
|
5 kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: heti fysioterapian jälkeen
|
polvinivelen kinematiikka, joka on saatu spatiaalisensorista
|
heti fysioterapian jälkeen
|
|
5 kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
polvinivelen kinematiikka, joka on saatu spatiaalisensorista
|
6 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
|
5 kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
polvinivelen kinematiikka, joka on saatu spatiaalisensorista
|
12 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
|
Astu alas
Aikaikkuna: ennen fysioterapiaa
|
polvinivelen kinematiikka, joka on saatu spatiaalisensorista
|
ennen fysioterapiaa
|
|
Astu alas
Aikaikkuna: heti fysioterapian jälkeen
|
polvinivelen kinematiikka, joka on saatu spatiaalisensorista
|
heti fysioterapian jälkeen
|
|
Astu alas
Aikaikkuna: 6 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
polvinivelen kinematiikka, joka on saatu spatiaalisensorista
|
6 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
|
Astu alas
Aikaikkuna: 12 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
polvinivelen kinematiikka, joka on saatu spatiaalisensorista
|
12 viikkoa fysioterapian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoprosessien toimenpiteet
Aikaikkuna: heti hoitojakson jälkeen
|
Kyselylomake on suunniteltu arvioimaan vanhempien käsitystä heidän ja heidän lastensa hoidosta lasten kuntoutuskeskuksista.
Se on keino arvioida terveydenhuollon tarjoajien perhekeskeistä käyttäytymistä.
|
heti hoitojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Guess TM, Bliss R, Hall JB, Kiselica AM. Comparison of Azure Kinect overground gait spatiotemporal parameters to marker based optical motion capture. Gait Posture. 2022 Jul;96:130-136. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.05.021. Epub 2022 May 21.
- Thomas J, Hall JB, Bliss R, Guess TM. Comparison of Azure Kinect and optical retroreflective motion capture for kinematic and spatiotemporal evaluation of the sit-to-stand test. Gait Posture. 2022 May;94:153-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.011. Epub 2022 Mar 21.
- French MA, Roemmich RT, Daley K, Beier M, Penttinen S, Raghavan P, Searson P, Wegener S, Celnik P. Precision Rehabilitation: Optimizing Function, Adding Value to Health Care. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1233-1239. doi: 10.1016/j.apmr.2022.01.154. Epub 2022 Feb 15.
- Gannotti ME. Coupling Timing of Interventions With Dose to Optimize Plasticity and Participation in Pediatric Neurologic Populations. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP 2016 CONFERENCE PROCEEDINGS ):S37-S47. doi: 10.1097/PEP.0000000000000383.
- Gannotti ME, Christy JB, Heathcock JC, Kolobe TH. A path model for evaluating dosing parameters for children with cerebral palsy. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):411-21. doi: 10.2522/ptj.20130022. Epub 2013 Nov 14.
- Hall JB, Chole D, Pruitt TC, Linkeman K. Caregiver Perceptions of an Interdisciplinary Intensive Therapy Program: A Qualitative Study. Pediatr Phys Ther. 2023 Apr 1;35(2):228-235. doi: 10.1097/PEP.0000000000000994. Epub 2023 Jan 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2096274
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .