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集中治療における運動機能とバランスの個別評価

2023年8月28日 更新者:Jamie Hall、University of Missouri-Columbia

ケアの集中治療エピソード後の運動機能とバランスの多次元機器評価の個別化された使用

この研究の目的は、ケアの集中治療エピソードに参加している歩行可能な子供の運動機能とバランスを評価し、プログラムの有効性を判断するためのテクノロジーの個別の使用を評価することです。 歩くことができ、ケアの集中治療エピソードを完了している7〜17歳の子供は、この研究に参加するために募集されます。 人口統計、病歴、およびPT、OT、STの医療記録が収集されます。 参加者の機能目標に基づいて、一般的なバランス テスト (目を開けて立つ、目を閉じて立つ)、歩く、歩く、向きを変える、ベンチから立ち上がる、座る、反応時間などの運動機能とバランス テストが選択されます。降りる。 参加者は、ケアのエピソードの前、直後、6週間後、および12週間後にテストされます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究の目的は、ケアの集中治療エピソードに参加している歩行可能な子供の運動機能とバランスの機器評価の個別の使用を評価し、介入の有効性を判断することです。 神経発達診断、GMFCS レベル I および II で、ケアの集中治療エピソードを完了した 7 ~ 17 歳の子供が、この研究に参加するために募集されます。 人口統計、病歴、およびPT、OT、STの医療記録が収集されます。 参加者の機能目標に基づいて、ロンベルグバランステスト、歩行、歩行と回転、スタンドへの/からの座り、反応時間、ステップダウンなど、シングルおよびデュアル条件での運動機能とバランステストが選択され、参加者はカスタム フォース プレート、Azure Kinect 空間センサー、インターフェイス ボードを組み込んだポータブル測定プラットフォーム。 参加者は、ケアのエピソードの前、直後、6週間後、および12週間後にテストされます。 実験は45分間続くと推定されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Children's Therapy Center--MU Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

学際的な集中治療プログラムでケアを受けている 7 歳から 17 歳の外来の子供たち。

説明

包含基準:

  • 学際的で集中的な治療プログラムでケアを受けている 7 ~ 17 歳の歩行可能な子供
  • GMFCS レベル I および II
  • 2 ~ 3 ステップの指示に従うことができる
  • 英語を話す

除外基準:

  • 過去1年間の整形外科手術または
  • 重大な視覚障害
  • 重大な聴覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固い床の上に立って目を閉じる
時間枠:理学療法を始める前に
固い表面に立って目を閉じた状態で得られたフォースプレートから得られた姿勢制御の尺度としての圧力の中心
理学療法を始める前に
固い床の上に立って目を閉じる
時間枠:理学療法直後
固い表面に立って目を閉じた状態で得られたフォースプレートから得られた姿勢制御の尺度としての圧力の中心
理学療法直後
固い床の上に立って目を閉じる
時間枠:理学療法後 6 週間
固い表面に立って目を閉じた状態で得られたフォースプレートから得られた姿勢制御の尺度としての圧力の中心
理学療法後 6 週間
固い床の上に立って目を閉じる
時間枠:理学療法後12週間
固い表面に立って目を閉じた状態で得られたフォースプレートから得られた姿勢制御の尺度としての圧力の中心
理学療法後12週間
固い床の上に立って目を閉じる
時間枠:理学療法の前に
固い表面に立って目を閉じている間に得られる関節運動学(運動戦略)
理学療法の前に
固い床の上に立って目を閉じる
時間枠:理学療法直後
固い表面に立って目を閉じている間に得られる関節運動学(運動戦略)
理学療法直後
固い床の上に立って目を閉じる
時間枠:理学療法後 6 週間
固い表面に立って目を閉じている間に得られる関節運動学(運動戦略)
理学療法後 6 週間
固い床の上に立って目を閉じる
時間枠:理学療法後12週間
固い表面に立って目を閉じている間に得られる関節運動学(運動戦略)
理学療法後12週間
ウォーキング
時間枠:理学療法の前に
空間センサーから取得した速度
理学療法の前に
ウォーキング
時間枠:理学療法直後
空間センサーから取得した速度
理学療法直後
ウォーキング
時間枠:理学療法後 6 週間
空間センサーから取得した速度
理学療法後 6 週間
ウォーキング
時間枠:12週間後
空間センサーから取得した速度
12週間後
ウォーキング
時間枠:理学療法の前に
空間センサーから取得した歩幅
理学療法の前に
ウォーキング
時間枠:理学療法直後
空間センサーから取得した歩幅
理学療法直後
ウォーキング
時間枠:理学療法後 6 週間
空間センサーから取得した歩幅
理学療法後 6 週間
ウォーキング
時間枠:理学療法後12週間
空間センサーから取得した歩幅
理学療法後12週間
座って立つテストを5回
時間枠:理学療法の前に
空間センサーから取得した完了時間
理学療法の前に
座って立つテストを5回
時間枠:理学療法直後
空間センサーから取得した完了時間
理学療法直後
座って立つテストを5回
時間枠:理学療法後 6 週間
空間センサーから取得した完了時間
理学療法後 6 週間
座って立つテストを5回
時間枠:理学療法後12週間
空間センサーから取得した完了時間
理学療法後12週間
座って立つテストを5回
時間枠:理学療法の前に
空間センサーから得られた膝関節運動学
理学療法の前に
座って立つテストを5回
時間枠:理学療法直後
空間センサーから得られた膝関節運動学
理学療法直後
座って立つテストを5回
時間枠:理学療法後 6 週間
空間センサーから得られた膝関節運動学
理学療法後 6 週間
座って立つテストを5回
時間枠:理学療法後12週間
空間センサーから得られた膝関節運動学
理学療法後12週間
ステップダウン
時間枠:理学療法の前に
空間センサーから得られた膝関節運動学
理学療法の前に
ステップダウン
時間枠:理学療法直後
空間センサーから得られた膝関節運動学
理学療法直後
ステップダウン
時間枠:理学療法後 6 週間
空間センサーから得られた膝関節運動学
理学療法後 6 週間
ステップダウン
時間枠:理学療法後12週間
空間センサーから得られた膝関節運動学
理学療法後12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアのプロセスの測定
時間枠:ケアのエピソードの直後
保護者とその子供が子供のリハビリテーション治療センターから受けるケアについて、保護者の認識を評価するように設計されたアンケート。 これは、医療提供者の家族中心の行動を評価する手段です。
ケアのエピソードの直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月22日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月6日

最初の投稿 (実際)

2023年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月28日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2096274

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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