Aktivní farmakovigilance protinádorových léčiv

Farmakovigilance (PV), definovaná Světovou zdravotnickou organizací (WHO) jako „věda a činnosti související s detekcí, hodnocením, porozuměním a prevencí nežádoucích účinků nebo jakéhokoli jiného problému souvisejícího s drogami“, má za cíl zlepšit bezpečnost pacientů a kvalitu život. Existuje několik cílů PV, počínaje shromažďováním a správou bezpečnostních údajů, podporovat bezpečné a efektivní používání léčiv. PV si také klade za cíl poskytovat zdravotníkům a pacientům informace o bezpečnosti léků a přispívá k aktualizaci označení léků. Konečně je aktivní v oblasti řízení rizik, minimalizace rizik a prevence nežádoucích účinků a dalších problémů souvisejících s drogami. Jak je definováno WHO, nežádoucí příhoda (AE) je „jakákoli nežádoucí lékařská událost, která se může vyskytnout během léčby lékem, ale která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou“. Pokud existuje kauzální vztah s léčbou, AE je klasifikován jako nežádoucí léková reakce (ADR). Shromažďování a hlášení nežádoucích účinků je proces, který začíná fází vývoje léku a pokračuje nepřetržitě po celý životní cyklus léku a jeho cílem je posoudit poměr přínosů k toxicitě (jinými slovy bezpečnost a účinnost) léku. všechny léky. Zprávy o nežádoucích účincích musí přesně popisovat případ a být smysluplné pro zdravotníky na celém světě. Cílem tohoto projektu je zhodnotit dopad aktivní preskripční surveillance protinádorových léčiv prováděné klinickým farmaceutem v pediatrii a mladých dospělých.