Farmacovigilanza attiva dei farmaci antitumorali

La Farmacovigilanza (PV), definita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come "la scienza e le attività relative all'individuazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro problema correlato ai farmaci", mira a migliorare la sicurezza dei pazienti e la qualità delle vita. Diversi sono gli obiettivi del PV, a partire dalla raccolta e gestione dei dati sulla sicurezza, per promuovere l'uso sicuro ed efficace dei medicinali. PV mira anche a fornire informazioni sulla sicurezza dei farmaci agli operatori sanitari e ai pazienti e contribuisce all'aggiornamento delle etichette dei farmaci. Infine, è attivo nella gestione del rischio, nella minimizzazione del rischio e nella prevenzione degli effetti avversi e di altri problemi correlati alla droga. Come definito dall'OMS, un evento avverso (AE) è "qualsiasi evento medico sfavorevole che può essere presente durante il trattamento con un medicinale, ma che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento". Quando esiste una relazione causale con il trattamento, un evento avverso viene classificato come reazione avversa al farmaco (ADR). La raccolta e la segnalazione degli eventi avversi è un processo che parte dalla fase di sviluppo del farmaco e procede in modo continuo lungo tutto il ciclo di vita del farmaco, e mira a valutare i rapporti benefici/tossicità (in altre parole, la sicurezza e l'efficacia) del tutti i medicinali. Le segnalazioni di ADR devono descrivere accuratamente il caso ed essere significative per gli operatori sanitari di tutto il mondo. Lo scopo di questo progetto è valutare l'impatto di una sorveglianza attiva della prescrizione di farmaci antitumorali effettuata dal farmacista clinico in pediatria e giovani adulti.