Aktiv lægemiddelovervågning af lægemidler mod kræft

Lægemiddelovervågning (PV), defineret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som "videnskab og aktiviteter relateret til påvisning, evaluering, forståelse og forebyggelse af bivirkninger eller ethvert andet lægemiddel-relateret problem", har til formål at forbedre patientsikkerheden og kvaliteten af liv. Der er flere mål for PV, startende med indsamling og håndtering af sikkerhedsdata, for at fremme sikker og effektiv brug af lægemidler. PV har også til formål at give information om lægemiddelsikkerhed til sundhedsprofessionelle og patienter, og det bidrager til at opdatere lægemiddeletiketter. Endelig er den aktiv inden for risikostyring, risikominimering og forebyggelse af bivirkninger og andre narkotikarelaterede problemer. Som defineret af WHO er en uønsket hændelse (AE) "enhver uønsket medicinsk hændelse, der kan forekomme under behandling med et lægemiddel, men som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling". Når der er en årsagssammenhæng med behandlingen, klassificeres en AE som en bivirkning (ADR). Indsamling og rapportering af bivirkninger er en proces, der starter fra lægemiddeludviklingsfasen og fortsætter kontinuerligt gennem lægemidlets livscyklus, og den har til formål at vurdere fordele-til-toksicitet-forholdet (med andre ord sikkerheden og effektiviteten) af al medicin. Rapporter om bivirkninger skal beskrive sagen nøjagtigt og være meningsfulde for sundhedspersonale verden over. Formålet med dette projekt er at evaluere effekten af ​​en aktiv receptpligtig overvågning af kræftlægemidler udført af den kliniske farmaceut i pædiatri og unge voksne.