Vliv antioxidačního potravinového doplňku na proteomickou strukturu spermií a parametry spermatu (Asthenospermia)
Univerzita Kocaeli
Neplodnost je definována jako neschopnost otěhotnět i přes 12 měsíců pravidelného a nechráněného pohlavního styku. Mužské faktory zahrnují poruchy koncentrace, morfologie a motility spermií, mezi nimiž je nízká pohyblivost spermií (astenozoospermie) jedním z nejčastějších typů mužské neplodnosti a postihuje přibližně 40 % všech případů.
Ukázalo se, že proteinové defekty spermií a spermatu mohou způsobit selhání oplodnění ovlivněním motility spermií a je nutné definovat proteiny a související dráhy právě proto, že mají důležitou roli ve fázi léčby.
Stále více důkazů ukazuje, že volné kyslíkové radikály, které se vyskytují v důsledku oxidačního stresu (OS), hrají velmi důležitou roli v etiologii mužské neplodnosti.
Systematický přehled zahrnující 29 studií (19 randomizovaných klinických studií a 10 prospektivních studií) zkoumal účinek antioxidační potravinové suplementace a uváděl pozitivní vliv na výchozí parametry spermatu, pokročilou funkci spermií, výsledky asistované reprodukce a porodnost.
Naopak jen málo studií nedokázalo potvrdit žádný pozitivní účinek antioxidační terapie a dokonce uvádí negativní vliv na mužskou plodnost. Proto zatím neexistuje jasný konsenzus o klinické účinnosti antioxidační terapie.
Vzhledem k tomu, že patogeneze nebyla dosud jednoznačně prokázána, léčba není založena na důkazech, ale na klinických zkušenostech.
Naším cílem bylo náhodně rozdělit neplodné pacienty mužského pohlaví, kteří se obrátili na naši kliniku se stížností na neplodnost a zjistili v analýze spermatu astenozoospermii (omezenou pohyblivost spermií) do dvou ramen a zkoumat účinky antioxidační potravinové suplementace na pohyblivost spermií a proteomickou strukturu pomocí placebo-srovnávací, prospektivní, dvojitě zaslepená studie (LC-MS/MS). analýza) je odhalit metabolické dráhy, které mohou vést k omezení pohybu. Účinek antioxidační potravinové podpory na parametry spermií a hladiny volných kyslíkových radikálů v kontrolním spermiogramu po 3 (3) měsících léčby, který bude pacientům podáván, bude měřen metodou ELISA a porovnán s hodnotami před léčbou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turecko (Türkiye)
- Naci Burak Çinar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 20-40 let
- Být neplodný (12 měsíců pohlavního styku bez antikoncepce)
- Z důvodu neplodnosti byste se k nám měli přihlásit a nechat si na spermiogramu zjistit astenozoospermii
- Pacientky, jejichž manželé mají normální gynekologická vyšetření
- Pacienti s normálním fyzickým vyšetřením
- Pacienti s normálními hormonálními hodnotami (FSH, LH, PRL, Testosteron, Estrogen) -
Kritéria vyloučení:
- předchozí léčba neplodnosti
- Dříve kvůli neplodnosti nebo z jakéhokoli důvodu užívejte antioxidační doplňky stravy
- Operace nebo fyzikální vyšetření kvůli varikokéle detekce varikokély
- Detekce endokrinní poruchy (defekt v sérových směsích)
- Kuřáci a závislost na alkoholu
- Detekce infekce v genitálním traktu
- S chronickým onemocněním -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A
Ošetřená skupina
|
Proxeed plus 2 x denně sáčky (2*1) tři měsíce
|
|
Komparátor placeba: B
Skupina s placebem
|
Placebo 2 x denně sáčky (2*1) tři měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohyblivost spermií (%)
Časové okno: 12 týdnů
|
analýza spermatu (mikroskopická analýza)
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteomická analýza
Časové okno: 8 týdnů
|
Voda pro chromatografii (LC-MS Grade)
|
8 týdnů
|
|
oxidační stres
Časové okno: 4 týdny
|
ROS (Human SOD1 (superoxiddismutáza 1, rozpustná) ELISA)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 344119007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .