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Efeito do suplemento alimentar antioxidante na estrutura proteômica do esperma e nos parâmetros do sêmen (Asthenospermia)

25 de agosto de 2025 atualizado por: Naci Burak Cinar, Kocaeli University

Universidade Kocaeli

A infertilidade é definida como a incapacidade de engravidar, apesar de 12 meses de relações sexuais regulares e desprotegidas. Os fatores masculinos incluem defeitos na concentração, morfologia e motilidade espermática, entre os quais a baixa motilidade espermática (astenozoospermia) é um dos tipos mais comuns de infertilidade masculina e afeta aproximadamente 40% de todos os casos.

Ficou claro que defeitos de proteínas em espermatozóides e sêmen podem causar falha na fertilização, afetando a motilidade espermática, e é necessário definir proteínas e vias relacionadas justamente porque elas têm um papel importante na fase de tratamento.

Evidências crescentes mostram que os radicais livres de oxigênio que ocorrem como resultado do estresse oxidativo (OS) desempenham um papel muito importante na etiologia da infertilidade masculina.

Uma revisão sistemática incluindo 29 estudos (19 ensaios clínicos randomizados e 10 estudos prospectivos) examinou o efeito da suplementação alimentar antioxidante e relatou um efeito positivo nos parâmetros basais do sêmen, função espermática avançada, resultados da terapia de reprodução assistida e taxa de nascidos vivos.

Por outro lado, poucos estudos falharam em confirmar qualquer efeito positivo da terapia antioxidante e até mesmo relatam um efeito negativo na fertilidade masculina. Portanto, ainda não há um consenso claro sobre a eficácia clínica da terapia antioxidante.

Como a patogênese ainda não foi claramente demonstrada, os tratamentos não são baseados em evidências, mas sim na experiência clínica.

Nosso objetivo foi dividir aleatoriamente pacientes inférteis do sexo masculino que se inscreveram em nossa clínica com queixa de infertilidade e encontraram astenozoospermia (motilidade espermática restrita) em sua análise de sêmen em dois braços e examinar os efeitos da suplementação alimentar antioxidante na motilidade e estrutura proteômica do esperma com um estudo comparativo com placebo, prospectivo, duplo-cego (LC-MS/MS). análise) é revelar as vias metabólicas que podem levar à restrição de movimento. O efeito do suporte alimentar antioxidante nos parâmetros espermáticos e nos níveis de radicais livres de oxigênio no espermograma de controle após 3 (três) meses de tratamento a ser administrado aos pacientes será medido pelo método ELISA e comparado com os valores pré-tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estar na faixa etária de 20 a 40 anos
  2. Ser infértil (12 meses de relações sexuais sem qualquer contracepção)
  3. Devido à infertilidade, você deve se inscrever e fazer um espermograma para detecção de astenozoospermia
  4. Pacientes cujos cônjuges têm exames ginecológicos normais
  5. Pacientes com exame físico normal
  6. Pacientes com valores hormonais normais (FSH, LH, PRL, Testosterona, Estrogênio) -

Critério de exclusão:

  1. tratamento anterior para infertilidade
  2. Anteriormente devido à infertilidade ou por qualquer motivo tomar suplementos alimentares antioxidantes
  3. Cirurgia ou exame físico devido à detecção de varicocele de varicocele
  4. Detecção de distúrbio endócrino (defeito em misturas de soro)
  5. Fumantes e dependentes de álcool
  6. Detecção de infecção no trato genital
  7. Ter uma doença crônica -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A
O grupo tratado
Proxeed mais 2 x saquetas diárias (2*1) três meses
Comparador de Placebo: B
O grupo placebo
Placebo 2 x saquetas diárias (2*1) três meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
motilidade espermática (%)
Prazo: 12 semanas
análise de sêmen (análise microscópica)
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise proteômica
Prazo: 8 semanas
Água para cromatografia (grau LC-MS)
8 semanas
estresse oxidativo
Prazo: 4 semanas
ROS (SOD1 Humano (Superóxido Dismutase 1, Solúvel) ELISA)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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