Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ antyoksydacyjnego suplementu diety na strukturę proteomiczną plemników i parametry nasienia (Asthenospermia)

19 listopada 2023 zaktualizowane przez: Naci Burak Cinar, Kocaeli University

Uniwersytet Kocaeli

Niepłodność definiowana jest jako niemożność zajścia w ciążę pomimo 12 miesięcy regularnego współżycia bez zabezpieczenia. Czynniki męskie obejmują wady koncentracji, morfologii i ruchliwości plemników, wśród których niska ruchliwość plemników (astenozoospermia) jest jednym z najczęstszych typów męskiej niepłodności i dotyczy około 40% wszystkich przypadków.

Stało się jasne, że defekty białkowe w plemnikach i nasieniu mogą powodować niepowodzenie zapłodnienia, wpływając na ruchliwość plemników, i konieczne jest dokładne zdefiniowanie białek i powiązanych szlaków, ponieważ odgrywają one ważną rolę w fazie leczenia.

Coraz więcej dowodów wskazuje na to, że wolne rodniki tlenowe powstające w wyniku stresu oksydacyjnego (OS) odgrywają bardzo ważną rolę w etiologii męskiej niepłodności.

W przeglądzie systematycznym obejmującym 29 badań (19 randomizowanych badań klinicznych i 10 badań prospektywnych) zbadano wpływ suplementacji żywności przeciwutleniaczami i odnotowano pozytywny wpływ na wyjściowe parametry nasienia, zaawansowaną funkcję plemników, wyniki terapii wspomaganego rozrodu i wskaźnik żywych urodzeń.

I odwrotnie, niewiele badań nie potwierdziło żadnego pozytywnego wpływu terapii antyoksydacyjnej, a nawet nie zgłosiło negatywnego wpływu na męską płodność. Dlatego nie ma jeszcze jednoznacznego konsensusu co do skuteczności klinicznej terapii antyoksydacyjnej.

Ponieważ patogeneza nie została jeszcze jasno wykazana, leczenie nie opiera się na dowodach, ale na doświadczeniu klinicznym.

Naszym celem było losowe podzielenie niepłodnych pacjentów płci męskiej, którzy zgłosili się do naszej kliniki z powodu niepłodności i stwierdzili astenozoospermię (ograniczenie ruchliwości plemników) w analizie nasienia, na dwie grupy i zbadanie wpływu suplementacji diety przeciwutleniaczami na ruchliwość plemników i strukturę proteomiczną za pomocą porównawcze placebo, prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą (LC-MS/MS). analiza) ma na celu ujawnienie szlaków metabolicznych, które mogą prowadzić do ograniczenia ruchu. Wpływ antyoksydacyjnego pokarmu na parametry plemników i poziom wolnych rodników tlenowych w kontrolnym spermiogramie po 3 (trzech) miesiącach leczenia, który zostanie podany pacjentom, zostanie zmierzony metodą ELISA i porównany z wartościami przed leczeniem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Naci Burak Çinar
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Będąc w wieku 20-40 lat
  2. Być bezpłodnym (współżycie przez 12 miesięcy bez żadnej antykoncepcji)
  3. W związku z niepłodnością należy zgłosić się do nas i wykonać spermiogram wykrywający astenozoospermię
  4. Pacjentki, których małżonkowie mają normalne badania ginekologiczne
  5. Pacjenci z prawidłowym badaniem fizykalnym
  6. Pacjenci z prawidłowymi wartościami hormonalnymi (FSH, LH,PRL,Testosteron,Estrogen) -

Kryteria wyłączenia:

  1. wcześniejsze leczenie niepłodności
  2. Wcześniej z powodu niepłodności lub z jakiegokolwiek powodu stosuj antyoksydacyjne suplementy diety
  3. Operacja lub badanie przedmiotowe z powodu żylaków wykrycia żylaków powrózka nasiennego
  4. Wykrywanie zaburzeń endokrynologicznych (wada w mieszankach surowicy)
  5. Palacze i uzależnienie od alkoholu
  6. Wykrywanie infekcji w drogach rodnych
  7. Przewlekła choroba –

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Leczona grupa
Proxeed plus 2 saszetki dziennie (2*1) trzy miesiące
Komparator placebo: B
Grupa placebo
Placebo 2 saszetki dziennie (2*1) trzy miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ruchliwość plemników (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
analiza nasienia (analiza mikroskopowa)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza proteomiczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Woda do chromatografii (stopień LC-MS)
8 tygodni
stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ROS (ludzki SOD1 (dysmutaza ponadtlenkowa 1, rozpuszczalna) ELISA)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię Proxeed Plus 2*1 A

3
Subskrybuj