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Effetto dell'integratore alimentare antiossidante sulla struttura proteomica dello sperma e sui parametri dello sperma (Asthenospermia)

19 novembre 2023 aggiornato da: Naci Burak Cinar, Kocaeli University

Università di Kocaeli

L'infertilità è definita come l'incapacità di rimanere incinta nonostante 12 mesi di rapporti regolari e non protetti. I fattori maschili includono difetti nella concentrazione, morfologia e motilità degli spermatozoi, tra i quali la bassa motilità degli spermatozoi (astenozoospermia) è uno dei tipi più comuni di infertilità maschile e colpisce circa il 40% di tutti i casi.

È diventato chiaro che i difetti proteici negli spermatozoi e nel seme possono causare il fallimento della fecondazione influenzando la motilità degli spermatozoi, ed è necessario definire le proteine ​​e le relative vie proprio perché hanno un ruolo importante nella fase del trattamento.

Prove crescenti mostrano che i radicali liberi dell'ossigeno che si verificano a causa dello stress ossidativo (OS) svolgono un ruolo molto importante nell'eziologia dell'infertilità maschile.

Una revisione sistematica comprendente 29 studi (19 studi clinici randomizzati e 10 studi prospettici) ha esaminato l'effetto dell'integrazione alimentare di antiossidanti e ha riportato un effetto positivo sui parametri seminali di base, sulla funzione avanzata dello sperma, sui risultati della terapia di riproduzione assistita e sul tasso di natalità.

Al contrario, pochi studi non sono riusciti a confermare alcun effetto positivo della terapia antiossidante e persino a riportare un effetto negativo sulla fertilità maschile. Pertanto, non esiste ancora un chiaro consenso sull'efficacia clinica della terapia antiossidante.

Poiché la patogenesi non è stata ancora chiaramente dimostrata, i trattamenti non si basano su prove, ma sull'esperienza clinica.

Il nostro obiettivo era quello di dividere casualmente i pazienti maschi infertili che si sono rivolti alla nostra clinica con la denuncia di infertilità e hanno riscontrato astenozoospermia (motilità spermatica limitata) nelle loro analisi del seme in due bracci ed esaminare gli effetti dell'integrazione alimentare antiossidante sulla motilità degli spermatozoi e sulla struttura proteomica con un studio comparativo con placebo, prospettico, in doppio cieco (LC-MS/MS). analisi) è quello di rivelare le vie metaboliche che possono portare alla limitazione del movimento. L'effetto del supporto alimentare antiossidante sui parametri dello sperma e sui livelli di radicali liberi dell'ossigeno nello spermiogramma di controllo dopo 3 (tre) mesi di trattamento da somministrare ai pazienti sarà misurato con il metodo ELISA e confrontato con i valori pre-trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Tacchino
        • Reclutamento
        • Naci Burak Çinar
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere un'età compresa tra i 20 e i 40 anni
  2. Essere sterili (12 mesi di rapporti senza alcuna contraccezione)
  3. A causa dell'infertilità, dovresti rivolgerti a noi e avere un rilevamento dello spermiogramma dell'astenozoospermia
  4. Pazienti i cui coniugi hanno normali esami ginecologici
  5. Pazienti con esami fisici normali
  6. Pazienti con normali valori ormonali (FSH, LH,PRL,Testosterone,Estrogeni) -

Criteri di esclusione:

  1. precedente trattamento per l'infertilità
  2. In precedenza a causa di infertilità o per qualsiasi motivo assumere integratori alimentari antiossidanti
  3. Chirurgia o esame fisico a causa del rilevamento del varicocele del varicocele
  4. Rilevamento di disturbi endocrini (difetto nelle miscele di siero)
  5. Fumatori e dipendenza da alcol
  6. Rilevazione di infezione nel tratto genitale
  7. Avere una malattia cronica -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Il gruppo trattato
Proxeed plus 2 bustine giornaliere (2*1) tre mesi
Comparatore placebo: B
Il gruppo placebo
Placebo 2 bustine giornaliere (2*1) tre mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
motilità degli spermatozoi (%)
Lasso di tempo: 12 settimane
analisi del seme (analisi microscopica)
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi proteomica
Lasso di tempo: 8 settimane
Acqua per cromatografia (grado LC-MS)
8 settimane
lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 4 settimane
ROS (ELISA SOD1 umana (superossido dismutasi 1, solubile))
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Braccio Proxeed Plus 2*1 A

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