Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antioksidanttisen ravintolisän vaikutus siittiöiden proteomiseen rakenteeseen ja siemennesteen parametreihin (Asthenospermia)

sunnuntai 19. marraskuuta 2023 päivittänyt: Naci Burak Cinar, Kocaeli University

Kocaelin yliopisto

Lapsettomuudella tarkoitetaan kyvyttömyyttä tulla raskaaksi 12 kuukauden säännöllisestä ja suojaamattomasta yhdynnästä huolimatta. Miestekijöihin kuuluvat siittiöiden pitoisuuden, morfologian ja liikkuvuuden puutteet, joista vähäinen siittiöiden liikkuvuus (astenozoospermia) on yksi yleisimmistä miesten hedelmättömyyden tyypeistä ja vaikuttaa noin 40 %:iin kaikista tapauksista.

On käynyt selväksi, että siittiöiden ja siemennesteen proteiinivauriot voivat aiheuttaa hedelmöittymisen epäonnistumisen vaikuttamalla siittiöiden liikkuvuuteen, ja proteiinit ja niihin liittyvät reitit on määriteltävä juuri siksi, että niillä on tärkeä rooli hoitovaiheessa.

Yhä useammat todisteet osoittavat, että oksidatiivisen stressin (OS) seurauksena syntyvillä vapailla happiradikaaleilla on erittäin tärkeä rooli miesten hedelmättömyyden etiologiassa.

Systemaattisessa katsauksessa, joka sisälsi 29 tutkimusta (19 satunnaistettua kliinistä tutkimusta ja 10 prospektiivista tutkimusta), tarkasteltiin antioksidanttisen ravintolisän vaikutusta ja raportoitiin positiivisesta vaikutuksesta siemennesteen perusparametreihin, kehittyneeseen siittiöiden toimintaan, avusteisen lisääntymishoidon tuloksiin ja elävänä syntyvyyden määrään.

Sitä vastoin harvat tutkimukset eivät ole vahvistaneet antioksidanttihoidon positiivista vaikutusta ja jopa raportoineet kielteisestä vaikutuksesta miesten hedelmällisyyteen. Tästä syystä antioksidanttihoidon kliinisestä tehokkuudesta ei ole vielä selkeää yksimielisyyttä.

Koska patogeneesiä ei ole vielä selkeästi osoitettu, hoidot eivät perustu näyttöön vaan kliiniseen kokemukseen.

Tavoitteenamme oli jakaa satunnaisesti lapsettomat miespotilaat, jotka hakeutuivat klinikallemme lapsettomuusvalituksella ja havaitsivat siemennesteanalyysissään asthenozoospermiaa (rajoitettua siittiöiden liikkuvuutta) kahteen haaraan ja tutkia antioksidanttisen ravintolisän vaikutuksia siittiöiden liikkuvuuteen ja proteomiseen rakenteeseen. lumelääkettä vertaileva, prospektiivinen kaksoissokkotutkimus (LC-MS/MS). analyysi) on paljastaa aineenvaihduntareitit, jotka voivat johtaa liikkumisen rajoittamiseen. Antioksidanttisen ravinnon vaikutus siittiöiden parametreihin ja vapaiden happiradikaalien tasoihin potilaille annettavan kontrollispermiogrammin 3 (kolmen) kuukauden hoidon jälkeen mitataan ELISA-menetelmällä ja verrataan hoitoa edeltäviin arvoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Turkki
        • Rekrytointi
        • Naci Burak Çinar
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaarukka 20-40
  2. olla hedelmätön (12 kuukautta yhdynnässä ilman ehkäisyä)
  3. Lapsettomuuden vuoksi sinun tulee hakea meille ja saada spermiogrammi astenosoospermian toteamiseksi
  4. Potilaat, joiden puolisoilla on normaalit gynekologiset tarkastukset
  5. Potilaat, joilla on normaalit fyysiset tarkastukset
  6. Potilaat, joilla on normaalit hormoniarvot (FSH, LH, PRL, Testosteroni, Estrogeeni) -

Poissulkemiskriteerit:

  1. aikaisempi hoito hedelmättömyyteen
  2. Aiemmin hedelmättömyyden vuoksi tai mistä tahansa syystä syönyt antioksidanttisia ravintolissiä
  3. Leikkaus tai fyysinen tutkimus varikocelen varikocelen havaitsemisen vuoksi
  4. Endokriinisen häiriön havaitseminen (virhe seerumisekoituksissa)
  5. Tupakoitsijat ja alkoholiriippuvuus
  6. Infektion havaitseminen sukupuolielinten alueella
  7. Krooninen sairaus -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Käsitelty ryhmä
Proxeed plus 2 x päivittäistä pussia (2*1) kolme kuukautta
Placebo Comparator: B
Plaseboryhmä
Plasebo 2 x vuorokausipussia (2*1) 3 kk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
siittiöiden liikkuvuus (%)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
siemennesteanalyysi (mikroskooppinen analyysi)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteomiikka analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vesi kromatografiaan (LC-MS Grade)
8 viikkoa
oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
ROS (ihmisen SOD1 (Superoksididismutaasi 1, liukoinen) ELISA)
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proxeed Plus 2*1 A varsi

3
Tilaa