精子のプロテオーム構造と精液パラメーターに対する抗酸化食品サプリメントの効果 (Asthenospermia)
コジャエリ大学
不妊症は、定期的かつ保護されていない性交を 12 か月行ったにもかかわらず、妊娠できないことと定義されています。 男性の要因には、精子の濃度、形態、および運動性の欠陥が含まれます。その中でも、精子の運動性の低下 (精子無力症) は、男性不妊症の最も一般的なタイプの 1 つであり、全症例の約 40% に影響を与えます。
精子や精液中のタンパク質欠損は、精子の運動性に影響を与えることで受精不全を引き起こすことが明らかになっており、治療段階で重要な役割を果たしているタンパク質とその関連経路を正確に定義する必要があります。
増加する証拠は、酸化ストレス (OS) の結果として発生するフリー酸素ラジカルが男性不妊の病因において非常に重要な役割を果たすことを示しています。
29 の研究 (19 のランダム化臨床試験と 10 の前向き研究) を含むシステマティック レビューでは、抗酸化食品の補給の効果が調査され、ベースラインの精液パラメータ、高度な精子機能、生殖補助医療の結果、および生児出生率に対するプラスの効果が報告されました。
逆に、抗酸化療法の正の効果を確認できず、男性の生殖能力に対する負の効果を報告している研究はほとんどありません. したがって、抗酸化療法の臨床効果についてはまだ明確なコンセンサスが得られていません。
病因はまだ明確に実証されていないため、治療は証拠に基づくのではなく、臨床経験に基づいています。
私たちの目的は、不妊症を訴えて当クリニックに応募し、精液検査で精子無力症(精子の運動性の制限)を発見した不妊症の男性患者を無作為に 2 つの群に分け、抗酸化食品の補給が精子の運動性とプロテオミクス構造に及ぼす影響を調べることでした。プラセボ比較、前向き、二重盲検試験 (LC-MS/MS)。 分析)は、運動の制限につながる可能性のある代謝経路を明らかにすることです。 患者に与えられる3(3)か月の治療後の対照精子図における精子パラメーターおよび遊離酸素ラジカルレベルに対する抗酸化食品サポートの効果は、ELISA法によって測定され、治療前の値と比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Izmit
-
Kocaeli、Izmit、七面鳥
- 募集
- Naci Burak Çinar
-
コンタクト:
- NACİ BURAK ÇINAR
- 電話番号:05384658110
- メール:n.burak.cinar@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20~40歳代であること
- 不妊になる(避妊なしの12ヶ月の性交)
- 不妊症のため、当院に申請し、精子無力症の精子検査を受けてください。
- 配偶者が正常な婦人科検査を受けている患者
- 身体検査が正常な患者
- ホルモン値が正常な患者 (FSH、LH、PRL、テストステロン、エストロゲン) -
除外基準:
- 不妊症の以前の治療
- 不妊症または何らかの理由で以前に抗酸化食品サプリメントを摂取していた
- 精索静脈瘤の検出による手術または身体検査
- 内分泌障害の検出(血清ブレンドの欠陥)
- 喫煙者とアルコール中毒
- 生殖管の感染の検出
- 慢性疾患を持っている -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:あ
治療を受けたグループ
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Proxeed プラス 2 x 1 日サシェ (2*1) 3 マウント
|
プラセボコンパレーター:B
プラセボ群
|
プラセボ 2 x 1 日サシェ (2*1) 3 回分
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子の運動率 (%)
時間枠:12週間
|
精液分析(顕微鏡分析)
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテオミクス解析
時間枠:8週間
|
クロマトグラフィー用水(LC-MSグレード)
|
8週間
|
酸化ストレス
時間枠:4週間
|
ROS (ヒトSOD1(スーパーオキシドディスムターゼ1、可溶性) ELISA)
|
4週間
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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