Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af antioxidant kosttilskud på sædproteomisk struktur og sædparametre (Asthenospermia)

25. august 2025 opdateret af: Naci Burak Cinar, Kocaeli University

Kocaeli Universitet

Infertilitet er defineret som manglende evne til at blive gravid på trods af 12 måneders regelmæssigt og ubeskyttet samleje. Mandlige faktorer omfatter defekter i sædkoncentration, morfologi og motilitet, blandt hvilke lav sædmotilitet (asthenozoospermi) er en af ​​de mest almindelige typer af mandlig infertilitet og påvirker cirka 40 % af alle tilfælde.

Det er blevet klart, at proteindefekter i sædceller og sæd kan forårsage befrugtningssvigt ved at påvirke sædmotiliteten, og det er nødvendigt at definere proteiner og relaterede veje, netop fordi de har en vigtig rolle i behandlingsfasen.

Stigende beviser viser, at frie iltradikaler, der opstår som følge af oxidativt stress (OS), spiller en meget vigtig rolle i ætiologien af ​​mandlig infertilitet.

En systematisk gennemgang, der inkluderede 29 undersøgelser (19 randomiserede kliniske forsøg og 10 prospektive undersøgelser) undersøgte effekten af ​​antioxidant-kosttilskud og rapporterede en positiv effekt på baseline sædparametre, avanceret sædfunktion, resultater af assisteret reproduktionsterapi og levende fødselsrate.

Omvendt har få undersøgelser ikke bekræftet nogen positiv effekt af antioxidantterapi og endda rapporteret en negativ effekt på mandlig fertilitet. Derfor er der endnu ingen klar konsensus om den kliniske effekt af antioxidantterapi.

Da patogenesen endnu ikke er klart påvist, er behandlinger ikke baseret på evidens, men baseret på klinisk erfaring.

Vores mål var tilfældigt at opdele infertile mandlige patienter, som henvendte sig til vores klinik med klagen over infertilitet og fandt asthenozoospermi (begrænset sædmotilitet) i deres sædanalyse i to arme og undersøge virkningerne af antioxidant-kosttilskud på sædmotilitet og proteomisk struktur med en placebo-komparativ, prospektiv, dobbeltblindet undersøgelse (LC-MS/MS). analyse) er at afsløre de metaboliske veje, der kan føre til bevægelsesbegrænsning. Effekten af ​​antioxidant-fødevarestøtte på sædparametre og niveauer af frie iltradikaler i kontrolspermiogrammet efter 3 (tre) måneders behandling, der skal gives til patienterne, vil blive målt ved hjælp af ELISA-metoden og sammenlignet med før-behandlingsværdier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være i alderen 20-40
  2. Vær infertil (12 måneders samleje uden prævention)
  3. På grund af infertilitet bør du henvende dig til os og få en spermiogram påvisning af asthenozoospermi
  4. Patienter, hvis ægtefæller har normale gynækologiske undersøgelser
  5. Patienter med normale fysiske undersøgelser
  6. Patienter med normale hormonelle værdier (FSH, LH, PRL, Testosteron, Østrogen) -

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere behandling for infertilitet
  2. Tidligere på grund af infertilitet eller af en eller anden grund tage antioxidant kosttilskud
  3. Kirurgi eller fysisk undersøgelse på grund af varicocele påvisning af varicocele
  4. Påvisning af endokrin lidelse (defekt i serumblandinger)
  5. Rygere og alkoholmisbrug
  6. Påvisning af infektion i kønsorganerne
  7. At have en kronisk sygdom -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Den behandlede gruppe
Proxeed plus 2 x daglige breve (2*1) tre måneder
Placebo komparator: B
Placebogruppen
Placebo 2 x daglige breve (2*1) tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sædmotilitet (%)
Tidsramme: 12 uger
sædanalyse (mikroskopisk analyse)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteomisk analyse
Tidsramme: 8 uger
Vand til kromatografi (LC-MS Grade)
8 uger
oxidativt stress
Tidsramme: 4 uger
ROS (Human SOD1 (Superoxid Dismutase 1, Opløselig) ELISA)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner