- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05826782
항산화 식품 보조제가 정자 단백질체 구조 및 정액 매개변수에 미치는 영향 (Asthenospermia)
코자엘리 대학교
불임은 12개월 동안 규칙적이고 보호되지 않은 성관계를 가졌음에도 불구하고 임신이 되지 않는 것으로 정의됩니다. 남성 요인에는 정자 농도, 형태 및 운동성의 결함이 포함되며, 그 중 낮은 정자 운동성(무정자증)은 남성 불임의 가장 흔한 유형 중 하나이며 전체 사례의 약 40%에 영향을 미칩니다.
정자와 정액의 단백질 결함이 정자 운동성에 영향을 주어 수정 실패를 유발할 수 있음이 분명해졌으며, 치료 단계에서 중요한 역할을 하기 때문에 단백질과 관련 경로를 정확하게 정의할 필요가 있습니다.
증가하는 증거는 산화 스트레스(OS)의 결과로 발생하는 자유 산소 라디칼이 남성 불임의 병인에 매우 중요한 역할을 한다는 것을 보여줍니다.
29건의 연구(19건의 무작위 임상 시험 및 10건의 전향적 연구)를 포함한 체계적 검토에서 항산화 식품 보충의 효과를 조사했으며 기준선 정액 매개변수, 고급 정자 기능, 보조 생식 요법의 결과 및 출생률에 대한 긍정적인 영향을 보고했습니다.
반대로, 항산화 요법의 긍정적인 효과를 확인하지 못하고 남성 생식력에 부정적인 영향을 미친다고 보고한 연구는 거의 없습니다. 따라서 항산화 요법의 임상적 효능에 대해서는 아직 명확한 합의가 이루어지지 않았다.
병인이 아직 명확하게 입증되지 않았기 때문에 치료는 증거에 근거하지 않고 임상 경험에 근거합니다.
우리의 목표는 불임을 호소하며 우리 클리닉에 지원하고 정액 분석에서 무정자증(제한된 정자 운동성)이 발견된 불임 남성 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 항산화 식품 보충제가 정자 운동성과 단백질 구조에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 위약 비교, 전향적, 이중 맹검 연구(LC-MS/MS). 분석) 운동 제한으로 이어질 수 있는 대사 경로를 밝히는 것입니다. 항산화 식품 지원이 환자에게 제공되는 치료 3개월 후 대조군 정자 조영도에서 정자 매개변수 및 자유 산소 라디칼 수준에 미치는 영향을 ELISA 방법으로 측정하고 전처리 값과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, 칠면조
- 모병
- Naci Burak Çinar
-
연락하다:
- NACİ BURAK ÇINAR
- 전화번호: 05384658110
- 이메일: n.burak.cinar@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~40대에 해당하는
- 불임(피임을 하지 않고 12개월 동안 성관계)
- 불임으로 인해 저희에게 신청하셔야 하며 정자조영검사를 통해 정자증을 진단받으셔야 합니다.
- 배우자가 정상적인 산부인과 검사를 받은 환자
- 신체검사가 정상인 환자
- 호르몬 수치가 정상인 환자(FSH, LH, PRL, 테스토스테론, 에스트로겐) -
제외 기준:
- 불임에 대한 이전 치료
- 이전에 불임으로 인해 또는 어떤 이유로든 항산화 식품 보조제를 섭취하십시오.
- 정맥류의 정계정맥류 검출로 인한 수술 또는 신체검사
- 내분비 장애 검출(혼합혈청 결함)
- 흡연자와 알코올 중독
- 생식기 감염의 탐지
- 만성질환을 앓고 있다 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: ㅏ
치료군
|
Proxeed 플러스 2 x 1일 1포(2*1) 3마운트
|
위약 비교기: 비
플라시보 그룹
|
위약 2 x 1일 1포(2*1) 3정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정자 운동성(%)
기간: 12주
|
정액 분석 (현미경 분석)
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
프로테오믹스 분석
기간: 8주
|
크로마토그래피용수(LC-MS Grade)
|
8주
|
산화 스트레스
기간: 4 주
|
ROS (Human SOD1(Superoxide Dismutase 1, Soluble) ELISA)
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 344119007
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Proxeed Plus 2*1 암에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Boston Children... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton Health...완전한
-
Roswell Park Cancer Institute빼는