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Efecto del complemento alimenticio antioxidante sobre la estructura proteómica del esperma y los parámetros del semen (Asthenospermia)

25 de agosto de 2025 actualizado por: Naci Burak Cinar, Kocaeli University

Universidad Kocaeli

La infertilidad se define como la incapacidad de quedar embarazada a pesar de 12 meses de relaciones sexuales regulares y sin protección. Los factores masculinos incluyen defectos en la concentración, morfología y motilidad de los espermatozoides, entre los cuales la baja motilidad de los espermatozoides (astenozoospermia) es uno de los tipos más comunes de infertilidad masculina y afecta aproximadamente al 40% de todos los casos.

Ha quedado claro que los defectos de proteínas en los espermatozoides y el semen pueden causar fallas en la fertilización al afectar la motilidad de los espermatozoides, y es necesario definir las proteínas y las vías relacionadas precisamente porque tienen un papel importante en la fase de tratamiento.

La creciente evidencia muestra que los radicales libres de oxígeno que se producen como resultado del estrés oxidativo (OS) juegan un papel muy importante en la etiología de la infertilidad masculina.

Una revisión sistemática que incluyó 29 estudios (19 ensayos clínicos aleatorizados y 10 estudios prospectivos) examinó el efecto de la suplementación con alimentos antioxidantes e informó un efecto positivo en los parámetros seminales iniciales, la función espermática avanzada, los resultados de la terapia de reproducción asistida y la tasa de nacidos vivos.

Por el contrario, pocos estudios no han podido confirmar ningún efecto positivo de la terapia antioxidante e incluso informaron un efecto negativo sobre la fertilidad masculina. Por lo tanto, aún no existe un consenso claro sobre la eficacia clínica de la terapia antioxidante.

Dado que la patogenia aún no se ha demostrado claramente, los tratamientos no se basan en evidencia, sino en la experiencia clínica.

Nuestro objetivo era dividir al azar a los pacientes masculinos infértiles que solicitaron a nuestra clínica quejándose de infertilidad y encontraron astenozoospermia (motilidad espermática restringida) en su análisis de semen en dos brazos y examinar los efectos de la suplementación con alimentos antioxidantes sobre la motilidad espermática y la estructura proteómica con un estudio comparativo de placebo, prospectivo, doble ciego (LC-MS/MS). análisis) es revelar las vías metabólicas que pueden conducir a la restricción del movimiento. El efecto del soporte alimentario antioxidante sobre los parámetros espermáticos y los niveles de radicales libres de oxígeno en el seminograma de control después de 3 (tres) meses de tratamiento a administrar a los pacientes se medirá mediante el método ELISA y se comparará con los valores previos al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estar en el rango de edad de 20-40
  2. Ser infértil (12 meses de relaciones sexuales sin ningún método anticonceptivo)
  3. Debido a la infertilidad, debe solicitarnos y hacerse un espermiograma para detectar astenozoospermia.
  4. Pacientes cuyos cónyuges tengan exámenes ginecológicos normales
  5. Pacientes con exámenes físicos normales.
  6. Pacientes con valores hormonales normales (FSH, LH,PRL,Testosterona,Estrogen) -

Criterio de exclusión:

  1. tratamiento previo para la infertilidad
  2. Previamente por infertilidad o por cualquier motivo toma complementos alimenticios antioxidantes
  3. Cirugía o exploración física por varicocele detección de varicocele
  4. Detección de trastorno endocrino (defecto en mezclas de suero)
  5. Los fumadores y la adicción al alcohol
  6. Detección de infección en el tracto genital
  7. Tener una enfermedad crónica -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A
El grupo tratado
Proxeed plus 2 x sobres diarios (2*1) tres meses
Comparador de placebos: B
El grupo placebo
Placebo 2 x sobres diarios (2*1) tres meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
motilidad de los espermatozoides (%)
Periodo de tiempo: 12 semanas
análisis de semen (análisis microscópico)
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de proteómica
Periodo de tiempo: 8 semanas
Agua para cromatografía (grado LC-MS)
8 semanas
estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 4 semanas
ROS (ELISA de SOD1 humana (superóxido dismutasa 1, soluble))
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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