Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av antioksidantkosttilskudd på spermproteomisk struktur og sædparametere (Asthenospermia)

19. november 2023 oppdatert av: Naci Burak Cinar, Kocaeli University

Kocaeli universitet

Infertilitet er definert som manglende evne til å bli gravid til tross for 12 måneders regelmessig og ubeskyttet samleie. Mannlige faktorer inkluderer defekter i sædkonsentrasjon, morfologi og motilitet, blant annet lav sædmotilitet (astenozoospermi) er en av de vanligste typene mannlig infertilitet og påvirker omtrent 40 % av alle tilfeller.

Det har blitt klart at proteindefekter i sæd og sæd kan forårsake befruktningssvikt ved å påvirke sædmotiliteten, og det er nødvendig å definere proteiner og relaterte veier nettopp fordi de har en viktig rolle i behandlingsfasen.

Økende bevis viser at frie oksygenradikaler som oppstår som et resultat av oksidativt stress (OS) spiller en svært viktig rolle i etiologien til mannlig infertilitet.

En systematisk oversikt inkludert 29 studier (19 randomiserte kliniske studier og 10 prospektive studier) undersøkte effekten av antioksidantmattilskudd og rapporterte en positiv effekt på baseline sædparametere, avansert spermfunksjon, utfall av assistert reproduksjonsterapi og levende fødselsrate.

Motsatt har få studier ikke bekreftet noen positiv effekt av antioksidantbehandling og rapporterer til og med en negativ effekt på mannlig fertilitet. Derfor er det ingen klar konsensus om den kliniske effekten av antioksidantbehandling ennå.

Siden patogenesen ennå ikke er klart påvist, er behandlingen ikke basert på bevis, men basert på klinisk erfaring.

Målet vårt var å tilfeldig dele infertile mannlige pasienter som søkte til vår klinikk med klagen på infertilitet og fant asthenozoospermi (begrenset sædmotilitet) i sin sædanalyse i to armer og undersøke effekten av antioksidantmattilskudd på sædmotilitet og proteomisk struktur med en placebo-komparativ, prospektiv, dobbeltblind studie (LC-MS/MS). analyse) er å avsløre metabolske veier som kan føre til begrensning av bevegelse. Effekten av antioksidantmatstøtte på spermparametere og nivåer av frie oksygenradikaler i kontrollspermiogrammet etter 3 (tre) måneders behandling som skal gis til pasientene vil bli målt med ELISA-metoden og sammenlignet med verdier før behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Naci Burak Çinar
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å være i alderen 20-40
  2. Vær infertil (12 måneders samleie uten prevensjon)
  3. På grunn av infertilitet bør du søke oss og få en spermiogrampåvisning av astenozoospermi
  4. Pasienter hvis ektefeller har normale gynekologiske undersøkelser
  5. Pasienter med normale fysiske undersøkelser
  6. Pasienter med normale hormonelle verdier (FSH, LH, PRL, Testosteron, Østrogen) -

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere behandling for infertilitet
  2. Tidligere på grunn av infertilitet eller av en eller annen grunn ta antioksidantkosttilskudd
  3. Kirurgi eller fysisk undersøkelse på grunn av varicocele-deteksjon av varicocele
  4. Påvisning av endokrin lidelse (defekt i serumblandinger)
  5. Røykere og alkoholavhengighet
  6. Påvisning av infeksjon i kjønnsorganene
  7. Å ha en kronisk sykdom -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Den behandlede gruppen
Proxeed pluss 2 x daglige poser (2*1) tre måneder
Placebo komparator: B
Placebogruppen
Placebo 2 x daglige doseposer (2*1) tre måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sædmotilitet (%)
Tidsramme: 12 uker
sædanalyse (mikroskopisk analyse)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteomikkanalyse
Tidsramme: 8 uker
Vann for kromatografi (LC-MS Grade)
8 uker
oksidativt stress
Tidsramme: 4 uker
ROS (Human SOD1(Superoxide Dismutase 1, Soluble) ELISA)
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

25. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proxeed Plus 2*1 A arm

3
Abonnere