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Wirkung von Nahrungsergänzungsmitteln mit Antioxidantien auf die proteomische Struktur der Spermien und die Samenparameter (Asthenospermia)

25. August 2025 aktualisiert von: Naci Burak Cinar, Kocaeli University

Kocaeli-Universität

Unfruchtbarkeit ist definiert als die Unfähigkeit, trotz 12-monatigem regelmäßigen und ungeschützten Geschlechtsverkehr schwanger zu werden. Männliche Faktoren umfassen Mängel in der Spermienkonzentration, -morphologie und -motilität, unter denen eine geringe Spermienmotilität (Asthenozoospermie) eine der häufigsten Arten männlicher Unfruchtbarkeit ist und etwa 40 % aller Fälle betrifft.

Es ist klar geworden, dass Proteindefekte in Spermatozoen und Sperma zu einem Scheitern der Befruchtung führen können, indem sie die Spermienmotilität beeinträchtigen, und es ist notwendig, Proteine ​​​​und verwandte Wege genau zu definieren, weil sie eine wichtige Rolle in der Behandlungsphase spielen.

Zunehmende Beweise zeigen, dass freie Sauerstoffradikale, die als Folge von oxidativem Stress (OS) auftreten, eine sehr wichtige Rolle bei der Ätiologie männlicher Unfruchtbarkeit spielen.

Eine systematische Übersichtsarbeit mit 29 Studien (19 randomisierte klinische Studien und 10 prospektive Studien) untersuchte die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Antioxidantien und berichtete über eine positive Wirkung auf die Ausgangssamenparameter, die fortgeschrittene Spermienfunktion, die Ergebnisse der assistierten Reproduktionstherapie und die Lebendgeburtenrate.

Umgekehrt haben nur wenige Studien jegliche positive Wirkung einer antioxidativen Therapie nicht bestätigt und berichten sogar von einer negativen Wirkung auf die männliche Fruchtbarkeit. Daher gibt es noch keinen klaren Konsens über die klinische Wirksamkeit einer Therapie mit Antioxidantien.

Da die Pathogenese noch nicht eindeutig nachgewiesen ist, basieren Behandlungen nicht auf Evidenz, sondern auf klinischer Erfahrung.

Unser Ziel war es, unfruchtbare männliche Patienten, die sich mit der Beschwerde über Unfruchtbarkeit in unserer Klinik bewarben und bei ihrer Samenanalyse Asthenozoospermie (eingeschränkte Spermienbeweglichkeit) fanden, nach dem Zufallsprinzip in zwei Arme aufzuteilen und die Auswirkungen einer antioxidativen Nahrungsergänzung auf die Spermienbeweglichkeit und die proteomische Struktur mit a zu untersuchen placebovergleichende, prospektive, doppelblinde Studie (LC-MS/MS). Analyse) soll die Stoffwechselwege aufdecken, die zu Bewegungseinschränkungen führen können. Die Wirkung der antioxidativen Nahrungsunterstützung auf die Spermienparameter und den Gehalt an freien Sauerstoffradikalen im Kontrollspermiogramm nach 3 (drei) Monaten der Behandlung, die den Patienten verabreicht werden soll, wird mit der ELISA-Methode gemessen und mit den Werten vor der Behandlung verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In der Altersspanne von 20-40
  2. Unfruchtbar sein (12 Monate Geschlechtsverkehr ohne Verhütung)
  3. Wegen Unfruchtbarkeit sollten Sie sich bei uns bewerben und ein Spermiogramm zum Nachweis einer Asthenozoospermie haben lassen
  4. Patienten, deren Ehepartner normale gynäkologische Untersuchungen haben
  5. Patienten mit normalen körperlichen Untersuchungen
  6. Patienten mit normalen Hormonwerten (FSH, LH, PRL, Testosteron, Östrogen) -

Ausschlusskriterien:

  1. vorherige Behandlung von Unfruchtbarkeit
  2. Nehmen Sie zuvor aufgrund von Unfruchtbarkeit oder aus irgendeinem Grund antioxidative Nahrungsergänzungsmittel ein
  3. Operation oder körperliche Untersuchung wegen Varikozele Erkennung von Varikozele
  4. Nachweis einer endokrinen Störung (Defekt in Serummischungen)
  5. Raucher und Alkoholabhängigkeit
  6. Nachweis einer Infektion im Genitaltrakt
  7. Eine chronische Krankheit haben -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A
Die behandelte Gruppe
Proxeed plus 2 x tägliche Beutel (2*1) drei Monate
Placebo-Komparator: B
Die Placebogruppe
Placebo 2 x täglich Beutel (2*1) drei Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spermienbeweglichkeit (%)
Zeitfenster: 12 Wochen
Samenanalyse (mikroskopische Analyse)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteomik-Analyse
Zeitfenster: 8 Wochen
Wasser für die Chromatographie (LC-MS-Qualität)
8 Wochen
oxidativen Stress
Zeitfenster: 4 Wochen
ROS (Human SOD1 (Superoxiddismutase 1, löslich) ELISA)
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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