Oblast kožního senzorického bloku laparoskopicky asistovaného rovinného bloku transversus abdominis
18. srpna 2025 aktualizováno: Nordsjaellands Hospital
Oblast kožního senzorického bloku laparoskopické asistované roviny transversus abdominis
Cílem této observační studie je posoudit velikost a umístění oblasti kožního senzorického bloku po duálním laparoskopicky asistovaném transverzálním abdominis rovinném bloku (L-TAP) s ropivakainem u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.
L-TAP se aplikuje jako mediální subkostální infiltrace mezi midclavikulární a centrální sternální linii a laterální subkostální infiltrace mezi midclavikulární a přední axilární linií bilaterálně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hillerød, Dánsko, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii v prostředí jednodenní chirurgie pro cholecystolitiázu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii v prostředí jednodenní chirurgie
- schopen dát ústní i písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- před operací horní břišní stěny
- známé senzorické deficity břišní stěny nebo hrudníku
- alergie na lokální anestetika
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast kožních senzorických bloků (CSBA)
Časové okno: 1,5 hodiny po operaci
|
Hodnocení CSBA bylo provedeno během trvání kožního senzorického efektu laparoskopického transverzálního bloku roviny břicha.
Gáza namočená v alkoholu byla poklepána na kůži břišní stěny od střední sagitální linie pomocí přístupu ve tvaru hvězdy se středem v pupku, aby se indikovaly kožní senzorické změny ve vnímání chladu.
Změny byly označeny na kůži, dvakrát potvrzeny a byla nakreslena spojovací čára pro stanovení CSBA.
Byla vypočtena velikost CSBA a umístění (supraumbilikální nebo infraumbilikální a mediálně nebo laterálně k vertikální linii přes přední horní kyčelní páteř.
|
1,5 hodiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSBA-LTAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .