- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05827445
Cutaan sensorisch blokgebied van het laparoscopisch geassisteerde transversus abdominis-vlakblok
Cutaan sensorisch blokgebied van het laparoscopisch geassisteerde transversus abdominis-vlak
Het doel van deze observationele studie is om de grootte en locatie van het cutane sensorische blokgebied te beoordelen na dubbel laparoscopisch geassisteerd transversaal abdominisvlakblok (L-TAP) met ropivacaïne bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
L-TAP wordt toegepast als een mediale subcostale infiltratie tussen midclaviculaire en centrale sternale lijnen en een laterale subcostale infiltratie tussen midclaviculaire en anterieure axillaire lijn bilateraal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hillerød, Denemarken, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan in een dagoperatie
- mondelinge en schriftelijke toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- voorafgaande operatie aan de bovenbuikwand
- bekende sensorische tekorten van de buikwand of thorax
- allergie voor lokale anesthetica
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cutaan sensorisch blokgebied (CSBA)
Tijdsspanne: 1,5 uur postoperatief
|
Beoordeling van de CSBA vond plaats binnen de duur van het cutane sensorische effect van het laparoscopische blok van het transversale abdominisvlak.
Een in alcohol gedrenkt gaasje werd vanaf de midsagittale lijn op de huid van de buikwand getikt met een stervormige benadering met het middelpunt bij de navel om cutane sensorische veranderingen in koude perceptie aan te geven.
Veranderingen werden op de huid gemarkeerd, tweemaal bevestigd en er werd een verbindingslijn getrokken om de CSBA te bepalen.
De grootte van de CSBA werd berekend en de locatie (supraumbilicale of infraumbilicale en mediaal of lateraal tot een verticale lijn door de spina iliaca anterior superior).
|
1,5 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSBA-LTAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .