Kutaner sensorischer Blockbereich des laparoskopisch unterstützten Transversus-Abdominis-Plane-Blocks
18. August 2025 aktualisiert von: Nordsjaellands Hospital
Kutaner sensorischer Blockbereich der laparoskopisch unterstützten Transversus-Abdominis-Ebene
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Größe und Lage des Bereichs der kutanen sensorischen Blockade nach dualer laparoskopischer assistierter transversaler Blockade der Bauchdecke (L-TAP) mit Ropivacain bei Patienten zu beurteilen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.
L-TAP wird als mediale subkostale Infiltration zwischen Mittelklavikular- und zentraler Sternumlinie und als laterale subkostale Infiltration zwischen Mittelklavikular- und anteriorer Axillarlinie bilateral angelegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hillerød, Dänemark, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie in einer ambulanten Operation wegen Cholezystolithiasis unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie in einer ambulanten Einrichtung unterzieht
- mündlich und schriftlich zustimmen können
Ausschlusskriterien:
- Voroperationen an der oberen Bauchdecke
- bekannte sensorische Defizite der Bauchwand oder des Thorax
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereich der kutanen sensorischen Blockade (CSBA)
Zeitfenster: 1,5 Stunden postoperativ
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Die Beurteilung des CSBA erfolgte innerhalb der Dauer der kutanen sensorischen Wirkung des laparoskopischen transversalen Abdominisebenenblocks.
Eine in Alkohol getauchte Gaze wurde auf die Haut der Bauchwand von der mittleren Sagittallinie unter Verwendung eines sternförmigen Ansatzes mit seinem Zentrum am Nabel geklopft, um kutane sensorische Veränderungen in der Kältewahrnehmung anzuzeigen.
Veränderungen wurden auf der Haut markiert, zweimal bestätigt und eine Verbindungslinie gezogen, um den CSBA zu bestimmen.
Die Größe des CSBA wurde berechnet und die Position (supraumbilikal oder infraumbilikal und medial oder lateral zu einer vertikalen Linie durch die Spina iliaca anterior superior).
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1,5 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSBA-LTAP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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