Área de bloqueo sensitivo cutáneo del bloqueo del plano del transverso del abdomen asistido por laparoscopia
21 de abril de 2023 actualizado por: Nordsjaellands Hospital
Área de bloqueo sensitivo cutáneo del plano del transverso del abdomen asistido por laparoscopia
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el tamaño y la ubicación del área de bloqueo sensitivo cutáneo después del bloqueo doble del plano transverso del abdomen asistido por laparoscopia (L-TAP) con ropivacaína en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
L-TAP se aplica como una infiltración subcostal medial entre las líneas medioclavicular y esternal central y una infiltración subcostal lateral entre la línea medioclavicular y axilar anterior bilateralmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva en un entorno de cirugía ambulatoria por colecistolitiasis
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una colecistectomía laparoscópica electiva en un entorno de cirugía ambulatoria
- capaz de dar consentimiento oral y escrito
Criterio de exclusión:
- cirugía previa en la pared abdominal superior
- déficits sensoriales conocidos de la pared abdominal o del tórax
- alergia a los anestésicos locales
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de bloqueo sensorial cutáneo (CSBA)
Periodo de tiempo: 1,5 horas después de la operación
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La evaluación de la CSBA se realizó dentro de la duración del efecto sensorial cutáneo del bloqueo laparoscópico del plano transverso del abdomen.
Se golpeó suavemente con una gasa empapada en alcohol sobre la piel de la pared abdominal desde la línea sagital media utilizando un enfoque en forma de estrella con su centro en el ombligo para indicar cambios sensoriales cutáneos en la percepción del frío.
Los cambios se marcaron en la piel, se confirmaron dos veces y se trazó una línea de conexión para determinar la CSBA.
Se calculó el tamaño de la CSBA y la ubicación (supraumbilical o infraumbilical y medial o lateralmente a una línea vertical a través de la espina ilíaca anterosuperior).
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1,5 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSBA-LTAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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