- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05827445
Laparoskooppisen avustetun transversus vatsan tasolohkon ihon sensorinen lohkoalue
Laparoskopiaavusteisen transversus vatsatason ihon sensorinen lohkoalue
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida ihon sensorisen tukosalueen kokoa ja sijaintia ropivakaiinilla tehdyn kaksoislaparoskooppisen poikittaisen vatsalihaksen (L-TAP) jälkeen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
L-TAP:ia käytetään mediaalisena rintakehän alapuolisena infiltraationa midclavicularin ja sentraalisen rintalastan linjojen välillä ja lateraalisena subcostal-infiltraationa midclavicularin ja anteriorisen kainalolinjan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia päiväkirurgiassa
- voi antaa suullisen ja kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ennen leikkausta ylävatsan seinämään
- tunnetut vatsan seinämän tai rintakehän aistivajeet
- allergia paikallispuuduteille
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon aistinvarainen alue (CSBA)
Aikaikkuna: 1,5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
CSBA:n arviointi tehtiin laparoskooppisen poikittaisen vatsalihaksen tasolohkon ihoaistivaikutuksen keston aikana.
Alkoholiin kastettu sideharso taputettiin vatsan seinämän iholle keskisagittaalisesta linjasta käyttämällä tähden muotoista lähestymistapaa, jonka keskipiste on navan kohdalla osoittamaan ihon aistimuutoksia kylmän havaitsemisessa.
Muutokset merkittiin iholle, vahvistettiin kahdesti ja piirrettiin yhdistävä viiva CSBA:n määrittämiseksi.
CSBA:n koko laskettiin ja sijainti (supraumbilikaalinen tai infraumbilikaalinen ja mediaalisesti tai lateraalisesti pystysuoraan viivaan nähden etuosan ylärangan läpi).
|
1,5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSBA-LTAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .