- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05827445
Skórny obszar bloku czuciowego bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha wspomaganego laparoskopowo
Skórny obszar bloku czuciowego płaszczyzny poprzecznej brzucha wspomaganej laparoskopowo
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wielkości i umiejscowienia skórnego obszaru blokady czuciowej po podwójnej laparoskopowej blokadzie poprzecznej płaszczyzny brzucha (L-TAP) z ropiwakainą u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
L-TAP stosuje się jako naciek podżebrowy przyśrodkowy między linią środkowo-obojczykową a mostkiem środkowym oraz jako naciek podżebrowy boczny między linią środkowoobojczykową a linią pachową przednią obustronnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hillerød, Dania, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poddawanych planowej cholecystektomii laparoskopowej w warunkach chirurgii jednego dnia
- w stanie wyrazić ustną i pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- przed operacją górnej ściany brzucha
- znane deficyty czucia ściany brzucha lub klatki piersiowej
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skórny obszar bloku czuciowego (CSBA)
Ramy czasowe: 1,5 godziny po zabiegu
|
Oceny CSBA dokonano w czasie trwania skórnego efektu czuciowego laparoskopowej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha.
Gazę zanurzoną w alkoholu postukano w skórę ściany brzucha od linii strzałkowej, stosując podejście w kształcie gwiazdy ze środkiem w pępku, aby wskazać skórne zmiany czuciowe w odczuwaniu zimna.
Zmiany zaznaczono na skórze, dwukrotnie potwierdzono i narysowano linię łączącą w celu określenia CSBA.
Obliczono rozmiar CSBA i lokalizację (nad pępkiem lub pod pępkiem i przyśrodkowo lub bocznie do linii pionowej przechodzącej przez kolce biodrowe przednie górne.
|
1,5 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSBA-LTAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .