Zone de bloc sensoriel cutané du bloc plan transverse de l'abdomen assisté par laparoscopie
18 août 2025 mis à jour par: Nordsjaellands Hospital
Zone de bloc sensoriel cutané du plan transverse de l'abdomen assisté par laparoscopie
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la taille et l'emplacement de la zone de bloc sensoriel cutané après un double bloc plan transversal de l'abdomen assisté par laparoscopie (L-TAP) avec de la ropivacaïne chez des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
L-TAP est appliqué comme une infiltration sous-costale médiale entre les lignes médio-claviculaire et sternale centrale et une infiltration sous-costale latérale entre la ligne médio-claviculaire et la ligne axillaire antérieure bilatéralement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hillerød, Danemark, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective dans un contexte de chirurgie d'un jour pour une cholécystolithiase
La description
Critère d'intégration:
- subissant une cholécystectomie laparoscopique élective dans un contexte de chirurgie d'un jour
- capable de donner son consentement oral et écrit
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure de la paroi abdominale supérieure
- déficits sensoriels connus de la paroi abdominale ou du thorax
- allergie aux anesthésiques locaux
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Zone de bloc sensoriel cutané (CSBA)
Délai: 1h30 après l'opération
|
L'évaluation du CSBA a été faite dans la durée de l'effet sensoriel cutané du bloc plan transversal de l'abdomen laparoscopique.
Une gaze imbibée d'alcool a été tapotée sur la peau de la paroi abdominale à partir de la ligne sagittale médiane en utilisant une approche en forme d'étoile avec son centre au niveau de l'ombilic pour indiquer les changements sensoriels cutanés dans la perception du froid.
Les changements ont été marqués sur la peau, confirmés deux fois, et une ligne de connexion tracée pour déterminer le CSBA.
La taille du CSBA a été calculée, et l'emplacement (supraombilical ou sous-ombilical et médialement ou latéralement par rapport à une ligne verticale passant par l'épine iliaque antéro-supérieure.
|
1h30 après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSBA-LTAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .