- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05827445
A laparoszkópos asszisztált transzversus hasi sík blokk bőrérzékelési blokk területe
A laparoszkópos asszisztált transzversus hasi sík bőrérzékelési blokkterülete
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a ropivakainnal végzett kettős laparoszkópos asszisztált keresztirányú hasi sík blokk (L-TAP) után a bőr szenzoros blokkjának méretének és elhelyezkedésének felmérése laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél.
Az L-TAP-t mediális subcostalis infiltrációként alkalmazzák a midclavicularis és a centrális sternális vonalak között, valamint egy laterális subcostalis infiltrációt a midclavicularis és az elülső hónaljvonal között bilaterálisan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hillerød, Dánia, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív laparoszkópos cholecystectomián esik át nappali sebészetben
- képes szóbeli és írásbeli hozzájárulást adni
Kizárási kritériumok:
- műtét előtt a felső hasfalon
- a hasfal vagy a mellkas ismert érzékszervi hiánya
- allergia a helyi érzéstelenítőkre
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőr szenzoros blokkterület (CSBA)
Időkeret: 1,5 órával a műtét után
|
A CSBA értékelése a laparoszkópos keresztirányú hasi sík blokk bőrérzékelési hatásának időtartama alatt történt.
Alkoholba mártott gézt ütögettek a hasfal bőrére a középsagittalis vonaltól csillag alakú megközelítéssel, középpontjával a köldöknél, hogy jelezzék a bőr érzékszervi változásait a hidegérzékelésben.
A változásokat a bőrön jelöltük, kétszer igazoltuk, és egy összekötő vonalat húztunk a CSBA meghatározásához.
Kiszámoltuk a CSBA méretét és elhelyezkedését (supraumbilicalis vagy infraumbilicalis és mediálisan vagy laterálisan egy függőleges vonalhoz képest az elülső felső csípőgerincben).
|
1,5 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSBA-LTAP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .