- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05827445
Area di blocco sensitivo cutaneo del blocco del piano addominale trasverso laparoscopico assistito
Area di blocco sensoriale cutaneo del piano addominale trasverso laparoscopico assistito
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare le dimensioni e la posizione dell'area del blocco sensoriale cutaneo dopo doppio blocco del piano addominale trasversale laparoscopico assistito (L-TAP) con ropivacaina in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
L-TAP viene applicato come infiltrazione subcostale mediale tra la linea medioclavicolare e sternale centrale e come infiltrazione subcostale laterale tra la linea medioclavicolare e la linea ascellare anteriore bilateralmente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hillerød, Danimarca, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva in day surgery
- in grado di dare il consenso orale e scritto
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico alla parete addominale superiore
- deficit sensoriali noti della parete addominale o del torace
- allergia agli anestetici locali
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area di blocco sensoriale cutaneo (CSBA)
Lasso di tempo: 1,5 ore dopo l'intervento
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La valutazione del CSBA è stata effettuata entro la durata dell'effetto sensoriale cutaneo del blocco del piano addominale trasversale laparoscopico.
Una garza imbevuta di alcol è stata picchiettata sulla pelle della parete addominale dalla linea mediosagittale utilizzando un approccio a forma di stella con il suo centro all'ombelico per indicare i cambiamenti sensoriali cutanei nella percezione del freddo.
Le modifiche sono state contrassegnate sulla pelle, confermate due volte e tracciata una linea di collegamento per determinare il CSBA.
È stata calcolata la dimensione del CSBA e la posizione (sopraombelicale o infraombelicale e medialmente o lateralmente a una linea verticale attraverso la spina iliaca anteriore superiore.
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1,5 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Parole chiave
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- CSBA-LTAP
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