- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05827445
Área de bloqueio sensorial cutâneo do bloqueio do plano transverso abdominal assistido por laparoscopia
Área de bloqueio sensorial cutâneo do plano transverso abdominal assistido por laparoscopia
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o tamanho e a localização da área de bloqueio sensorial cutâneo após o bloqueio do plano transverso do abdome assistido por laparoscopia dupla (L-TAP) com ropivacaína em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
O L-TAP é aplicado como uma infiltração subcostal medial entre as linhas hemiclavicular e central do esterno e uma infiltração subcostal lateral entre a linha hemiclavicular e a linha axilar anterior bilateralmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva em um ambiente de cirurgia de dia
- capaz de dar consentimento oral e por escrito
Critério de exclusão:
- cirurgia prévia na parede abdominal superior
- déficits sensoriais conhecidos da parede abdominal ou tórax
- alergia a anestésicos locais
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de bloqueio sensorial cutâneo (CSBA)
Prazo: 1,5 horas após a cirurgia
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A avaliação do CSBA foi feita dentro da duração do efeito sensorial cutâneo do bloqueio do plano abdominal transverso laparoscópico.
Uma gaze embebida em álcool foi batida na pele da parede abdominal a partir da linha média sagital usando uma abordagem em forma de estrela com seu centro no umbigo para indicar mudanças sensoriais cutâneas na percepção do frio.
As alterações foram marcadas na pele, confirmadas duas vezes, e uma linha de conexão traçada para determinar o CSBA.
O tamanho do CSBA foi calculado e a localização (supraumbilical ou infraumbilical e medial ou lateralmente a uma linha vertical através da espinha ilíaca anterossuperior.
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1,5 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSBA-LTAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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