- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05828654
Intervence k řešení psychosociálních potřeb mezi sociálně znevýhodněnými staršími dospělými s rakovinou
Adaptace Peer Connect na školení laických navigátorů při poskytování psychosociální podpory starším dospělým s rakovinou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato behaviorální studie prozkoumá pohledy zástupců komunity na zdroje a školení potřebné k podpoře rozvoje laického navigačního programu šitého na míru starším sociálně znevýhodněným dospělým s rakovinou.
Předpokládalo se, že zástupci různých komunit by mohli informovat o úpravě školicích materiálů (Peer Connect) a následném školení komunitních laických navigátorů, kteří pak budou umístěni tak, aby řešili psychosociální potřeby starších dospělých s rakovinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro účast ve studii:
- Pacienti ve věku 65 let a starší s diagnózou hematologického karcinomu po dobu nejméně jednoho roku se stabilním onemocněním
Zástupce komunity ve věku 18 let nebo starší, který se také identifikuje jako alespoň jeden z těchto osob:
- Ošetřovatelé rakoviny
- Sociální pracovníci, studenti sociální práce nebo navigátoři pacientů Vedoucí komunity (např. vedoucí náboženské organizace)
- Dříve nebo v současnosti sloužil jako laický navigátor/peer podporovatel, komunitní zdravotnický pracovník nebo kouč
- Máte osobní zkušenost s kteroukoli z následujících věcí (jste černošská rasa, dříve nebo v současnosti čelíte socioekonomickým problémům nebo žijete ve venkovské komunitě)
- Pacient nebo zástupce komunity, který je schopen rozumět a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení
Všichni účastníci, kteří při zápisu splňují některé z následujících kritérií vyloučení, budou ze studie vyloučeni:
- Neschopnost číst a mluvit anglicky
- Demence, změněný duševní stav nebo jakýkoli psychiatrický stav, který by bránil porozumění nebo poskytnutí informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení
Všichni účastníci, kteří při zápisu splňují některé z následujících kritérií vyloučení, budou ze studie vyloučeni:
- Neschopnost číst a mluvit anglicky
- Demence, změněný duševní stav nebo jakýkoli psychiatrický stav, který by bránil porozumění nebo poskytnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jednoručka
Zástupci komunity
|
Zástupci komunity budou požádáni, aby se účastnili buď polostrukturovaných rozhovorů 1:1 se členem výzkumného týmu, nebo aby se zapojili do diskusí ve skupinách s ostatními členy komunity.
Tyto rozhovory a diskuse shromáždí široké pohledy na zdroje a potřeby školení pro komunitní laické navigátory a informují o přizpůsobení stávajících školicích materiálů Peer Connect.
Laičtí navigátoři identifikovaní z rekrutovaných zástupců komunity budou buď osobně nebo virtuálně vyškoleni členy výzkumného týmu v motivačních rozhovorech a dalších strategiích k poskytování psychosociální podpory starším sociálně znevýhodněným dospělým s rakovinou.
Pro komunitní laické navigátory a informace o přizpůsobení stávajících školicích materiálů Peer Connect.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úprava stávajících školicích materiálů Peer Connect – rozhovory
Časové okno: 12 měsíců
|
Prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů bude kvalitativně shromažďována zpětná vazba od zástupců komunity, která povede k přizpůsobení a dalšímu zdokonalování materiálů pro výcvik laických navigátorů.
|
12 měsíců
|
|
Adaptace stávajících školicích materiálů Peer Connect – diskuse ve skupinách
Časové okno: 12 měsíců
|
Prostřednictvím diskusních skupin bude kvalitativně shromažďována zpětná vazba od zástupců komunity, která povede k přizpůsobení a dalšímu zdokonalování materiálů pro školení laických navigátorů.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Školení komunitních laických navigátorů - školení
Časové okno: 12 měsíců
|
Schopnost školit komunitní laické navigátory pomocí nově upraveného obsahu školení – školení bude posuzována podle počtu školení absolvovaných laickými navigátory a výzkumným personálem, což umožňuje sdílení širokých pohledů na metody školení, obsah a poskytování.
|
12 měsíců
|
|
Školení komunitních laických navigátorů - polostrukturované rozhovory
Časové okno: 12 měsíců
|
Schopnost školit komunitní laické navigátory pomocí nově upraveného obsahu školení bude posouzena prostřednictvím kvalitativních polostrukturovaných rozhovorů s laickými navigátory a výzkumným personálem, což umožní sdílení širokých pohledů na metody školení, obsah a poskytování.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shakira Grant, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCCC2240
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .