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Intervento per affrontare i bisogni psicosociali tra gli anziani socialmente svantaggiati affetti da cancro

10 ottobre 2023 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Adattare Peer Connect per addestrare i navigatori laici a fornire supporto psicosociale agli anziani affetti da cancro

Lo scopo di questo studio è convocare un gruppo di diversi rappresentanti della comunità con sede nella Carolina del Nord (pazienti, operatori sanitari, leader di organizzazioni religiose, assistenti sociali e navigatori pazienti) per informare l'adattamento dei materiali utilizzati per addestrare i navigatori laici nel fornitura di interventi di supporto psicosociale su misura per adulti anziani socialmente svantaggiati affetti da cancro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio comportamentale esplorerà le prospettive dei rappresentanti della comunità sulle risorse e la formazione necessarie per supportare lo sviluppo di un programma di navigazione laico su misura per gli adulti anziani socialmente svantaggiati con cancro.

È stato ipotizzato che diversi rappresentanti della comunità potessero informare l'adattamento dei materiali di formazione (Peer Connect) e la successiva formazione dei navigatori laici della comunità, che saranno quindi posizionati per affrontare i bisogni psicosociali degli anziani malati di cancro

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shakira Grant, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione per partecipare allo studio:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 65 anni con diagnosi di cancro ematologico da almeno un anno con malattia stabile
  2. Rappresentante della comunità di età pari o superiore a 18 anni che si identifichi anche come almeno uno dei seguenti:

    1. Caregiver oncologici
    2. Assistenti sociali, studenti di assistenza sociale o navigatori pazienti Leader della comunità (ad esempio, leader di un'organizzazione basata sulla fede)
    3. Precedentemente o attualmente serve come navigatore laico / sostenitore tra pari, operatore sanitario della comunità o allenatore
    4. Avere esperienza personale con uno dei seguenti (essere di razza nera, affrontare in precedenza o attualmente sfide socioeconomiche o vivere in una comunità rurale)
    5. Paziente o rappresentante della comunità in grado di comprendere e parlare in inglese

Criteri di esclusione

Tutti i partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione al momento dell'arruolamento saranno esclusi dallo studio:

  1. Incapacità di leggere e parlare inglese
  2. Demenza, stato mentale alterato o qualsiasi condizione psichiatrica che vieterebbe la comprensione o la prestazione del consenso informato

Criteri di esclusione

Tutti i partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione al momento dell'arruolamento saranno esclusi dallo studio:

  1. Incapacità di leggere e parlare inglese
  2. Demenza, stato mentale alterato o qualsiasi condizione psichiatrica che vieterebbe la comprensione o la prestazione del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio singolo
Rappresentanti della comunità
Ai rappresentanti della comunità verrà chiesto di partecipare a interviste semi-strutturate 1:1 con un membro dello staff di ricerca o di impegnarsi in discussioni di focus group con altri membri della comunità. Queste interviste e discussioni raccoglieranno ampie prospettive sulle esigenze di risorse e formazione per i navigatori laici della comunità e informeranno l'adattamento dei materiali di formazione Peer Connect esistenti
I navigatori laici individuati tra i rappresentanti della comunità reclutati saranno formati di persona o virtualmente dai membri del personale di ricerca in interviste motivazionali e altre strategie per fornire supporto psicosociale agli anziani socialmente svantaggiati con cancro. Per i navigatori laici della comunità e informare l'adattamento dei materiali di formazione Peer Connect esistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento dei materiali di formazione Peer Connect esistenti - interviste
Lasso di tempo: 12 mesi
Attraverso interviste semi-strutturate, il feedback sarà qualitativamente raccolto dai rappresentanti della comunità per guidare l'adattamento e l'ulteriore perfezionamento dei materiali di formazione per navigatori laici.
12 mesi
Adattamento dei materiali di formazione Peer Connect esistenti - discussioni sui focus group
Lasso di tempo: 12 mesi
Attraverso discussioni di focus group, il feedback sarà raccolto qualitativamente dai rappresentanti della comunità per guidare l'adattamento e l'ulteriore perfezionamento dei materiali di formazione per navigatori laici.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formazione di navigatori laici di comunità - corsi di formazione
Lasso di tempo: 12 mesi
La capacità di formare navigatori laici della comunità utilizzando i contenuti di formazione adattati - sessioni di formazione sarà valutata dal numero di sessioni di formazione completate dai navigatori laici e dal personale di ricerca, consentendo la condivisione di ampie prospettive sui metodi, i contenuti e l'erogazione della formazione.
12 mesi
Formazione navigatori laici di comunità - interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: 12 mesi
La capacità di formare navigatori laici della comunità utilizzando i contenuti formativi appena adattati sarà valutata attraverso interviste qualitative semi-strutturate con navigatori laici e personale di ricerca, consentendo la condivisione di ampie prospettive sui metodi, i contenuti e l'erogazione della formazione.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shakira Grant, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC2240

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Discussioni di focus group e interviste semi-strutturate

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