- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05828654
Intervento per affrontare i bisogni psicosociali tra gli anziani socialmente svantaggiati affetti da cancro
Adattare Peer Connect per addestrare i navigatori laici a fornire supporto psicosociale agli anziani affetti da cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio comportamentale esplorerà le prospettive dei rappresentanti della comunità sulle risorse e la formazione necessarie per supportare lo sviluppo di un programma di navigazione laico su misura per gli adulti anziani socialmente svantaggiati con cancro.
È stato ipotizzato che diversi rappresentanti della comunità potessero informare l'adattamento dei materiali di formazione (Peer Connect) e la successiva formazione dei navigatori laici della comunità, che saranno quindi posizionati per affrontare i bisogni psicosociali degli anziani malati di cancro
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jiona A Mills
- Numero di telefono: 919-962-0396
- Email: qualresearch_cancer@unc.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Contatto:
- Jiona A. Mills
- Email: qualresearch_cancer@unc.edu
-
Investigatore principale:
- Shakira Grant, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per partecipare allo studio:
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni con diagnosi di cancro ematologico da almeno un anno con malattia stabile
Rappresentante della comunità di età pari o superiore a 18 anni che si identifichi anche come almeno uno dei seguenti:
- Caregiver oncologici
- Assistenti sociali, studenti di assistenza sociale o navigatori pazienti Leader della comunità (ad esempio, leader di un'organizzazione basata sulla fede)
- Precedentemente o attualmente serve come navigatore laico / sostenitore tra pari, operatore sanitario della comunità o allenatore
- Avere esperienza personale con uno dei seguenti (essere di razza nera, affrontare in precedenza o attualmente sfide socioeconomiche o vivere in una comunità rurale)
- Paziente o rappresentante della comunità in grado di comprendere e parlare in inglese
Criteri di esclusione
Tutti i partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione al momento dell'arruolamento saranno esclusi dallo studio:
- Incapacità di leggere e parlare inglese
- Demenza, stato mentale alterato o qualsiasi condizione psichiatrica che vieterebbe la comprensione o la prestazione del consenso informato
Criteri di esclusione
Tutti i partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione al momento dell'arruolamento saranno esclusi dallo studio:
- Incapacità di leggere e parlare inglese
- Demenza, stato mentale alterato o qualsiasi condizione psichiatrica che vieterebbe la comprensione o la prestazione del consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Braccio singolo
Rappresentanti della comunità
|
Ai rappresentanti della comunità verrà chiesto di partecipare a interviste semi-strutturate 1:1 con un membro dello staff di ricerca o di impegnarsi in discussioni di focus group con altri membri della comunità.
Queste interviste e discussioni raccoglieranno ampie prospettive sulle esigenze di risorse e formazione per i navigatori laici della comunità e informeranno l'adattamento dei materiali di formazione Peer Connect esistenti
I navigatori laici individuati tra i rappresentanti della comunità reclutati saranno formati di persona o virtualmente dai membri del personale di ricerca in interviste motivazionali e altre strategie per fornire supporto psicosociale agli anziani socialmente svantaggiati con cancro.
Per i navigatori laici della comunità e informare l'adattamento dei materiali di formazione Peer Connect esistenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Adattamento dei materiali di formazione Peer Connect esistenti - interviste
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Attraverso interviste semi-strutturate, il feedback sarà qualitativamente raccolto dai rappresentanti della comunità per guidare l'adattamento e l'ulteriore perfezionamento dei materiali di formazione per navigatori laici.
|
12 mesi
|
Adattamento dei materiali di formazione Peer Connect esistenti - discussioni sui focus group
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Attraverso discussioni di focus group, il feedback sarà raccolto qualitativamente dai rappresentanti della comunità per guidare l'adattamento e l'ulteriore perfezionamento dei materiali di formazione per navigatori laici.
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Formazione di navigatori laici di comunità - corsi di formazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La capacità di formare navigatori laici della comunità utilizzando i contenuti di formazione adattati - sessioni di formazione sarà valutata dal numero di sessioni di formazione completate dai navigatori laici e dal personale di ricerca, consentendo la condivisione di ampie prospettive sui metodi, i contenuti e l'erogazione della formazione.
|
12 mesi
|
Formazione navigatori laici di comunità - interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La capacità di formare navigatori laici della comunità utilizzando i contenuti formativi appena adattati sarà valutata attraverso interviste qualitative semi-strutturate con navigatori laici e personale di ricerca, consentendo la condivisione di ampie prospettive sui metodi, i contenuti e l'erogazione della formazione.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shakira Grant, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCCC2240
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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