- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05828654
Intervenção para atender às necessidades psicossociais entre idosos socialmente desfavorecidos com câncer
Adaptando o Peer Connect para treinar navegadores leigos na prestação de apoio psicossocial a idosos com câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo comportamental explorará as perspectivas dos representantes da comunidade sobre os recursos e o treinamento necessários para apoiar o desenvolvimento de um programa de navegação leiga sob medida para idosos socialmente desfavorecidos com câncer.
Foi hipotetizado que diversos representantes da comunidade poderiam informar a adaptação de materiais de treinamento (Peer Connect) e subsequente treinamento de navegadores leigos da comunidade, que então serão posicionados para atender às necessidades psicossociais de idosos com câncer
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para participar do estudo:
- Pacientes com 65 anos ou mais diagnosticados com câncer hematológico há pelo menos um ano com doença estável
Representante da comunidade com 18 anos ou mais que também se identifica como pelo menos um dos seguintes:
- Cuidadores de câncer
- Assistentes sociais, estudantes de serviço social ou navegadores de pacientes Líder comunitário (por exemplo, líder de uma organização religiosa)
- Serviu anteriormente ou atualmente como navegador leigo/apoiador de pares, agente comunitário de saúde ou treinador
- Ter experiência pessoal com qualquer um dos seguintes (ser da raça negra, enfrentar desafios socioeconômicos anteriores ou atuais ou viver em uma comunidade rural)
- Paciente ou representante da comunidade capaz de entender e falar inglês
Critério de exclusão
Todos os participantes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão no momento da inscrição serão excluídos do estudo:
- Incapacidade de ler e falar inglês
- Demência, estado mental alterado ou qualquer condição psiquiátrica que impeça a compreensão ou prestação de consentimento informado
Critério de exclusão
Todos os participantes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão no momento da inscrição serão excluídos do estudo:
- Incapacidade de ler e falar inglês
- Demência, estado mental alterado ou qualquer condição psiquiátrica que impeça a compreensão ou prestação de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço único
Representantes da comunidade
|
Os representantes da comunidade serão solicitados a participar de entrevistas semiestruturadas 1:1 com um membro da equipe de pesquisa ou a se envolver em discussões de grupos focais com outros membros da comunidade.
Essas entrevistas e discussões reunirão amplas perspectivas sobre as necessidades de recursos e treinamento para navegadores leigos da comunidade e informarão a adaptação dos materiais de treinamento Peer Connect existentes
Os navegadores leigos identificados entre os representantes comunitários recrutados serão treinados pessoalmente ou virtualmente por membros da equipe de pesquisa em entrevistas motivacionais e outras estratégias para fornecer apoio psicossocial a idosos socialmente desfavorecidos com câncer.
Para navegadores leigos da comunidade e informar a adaptação de materiais de treinamento Peer Connect existentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptação dos materiais de treinamento Peer Connect existentes - entrevistas
Prazo: 12 meses
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Por meio de entrevistas semiestruturadas, o feedback será coletado qualitativamente dos representantes da comunidade para orientar a adaptação e aperfeiçoamento dos materiais de treinamento de navegadores leigos.
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12 meses
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Adaptação dos materiais de treinamento Peer Connect existentes - discussões de grupos focais
Prazo: 12 meses
|
Por meio de discussões em grupos focais, o feedback será coletado qualitativamente dos representantes da comunidade para orientar a adaptação e aperfeiçoamento dos materiais de treinamento de navegadores leigos.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Treinamento de navegadores leigos da comunidade - sessões de treinamento
Prazo: 12 meses
|
A capacidade de treinar navegadores leigos da comunidade usando o conteúdo de treinamento recém-adaptado - sessões de treinamento será avaliada pelo número de sessões de treinamento concluídas por navegadores leigos e equipe de pesquisa, permitindo o compartilhamento de amplas perspectivas sobre métodos, conteúdo e entrega de treinamento.
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12 meses
|
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Formação de navegadores leigos comunitários - entrevistas semi-estruturadas
Prazo: 12 meses
|
A capacidade de treinar navegadores leigos da comunidade usando o conteúdo de treinamento recém-adaptado será avaliada por meio de entrevistas semiestruturadas qualitativas com navegadores leigos e a equipe de pesquisa, permitindo o compartilhamento de amplas perspectivas sobre métodos, conteúdo e entrega de treinamento.
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shakira Grant, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCC2240
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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