- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05828654
Intervention for at imødekomme psykosociale behov blandt socialt udsatte ældre voksne med kræft
Tilpasning af Peer Connect til at træne lægnavigatorer i at levere psykosocial støtte til ældre voksne med kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne adfærdsundersøgelse vil udforske samfundsrepræsentanters perspektiver på de ressourcer og uddannelse, der er nødvendige for at støtte udviklingen af et lægnavigationsprogram, der er skræddersyet til ældre socialt udsatte voksne med kræft.
Det blev antaget, at forskellige samfundsrepræsentanter kunne informere tilpasningen af træningsmaterialer (Peer Connect) og efterfølgende træning af lokale lægnavigatører, som derefter vil blive positioneret til at imødekomme de psykosociale behov hos ældre voksne med kræft
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for at deltage i undersøgelsen:
- Patienter på 65 år og ældre diagnosticeret med hæmatologisk cancer i mindst et år med stabil sygdom
Fællesskabsrepræsentant på 18 år eller ældre, der også identificerer sig som mindst en af følgende:
- Kræftplejere
- Socialrådgivere, socialarbejderstuderende eller patientnavigatorer Fællesskabsleder (f.eks. leder af en trosbaseret organisation)
- Har tidligere eller i øjeblikket fungeret som lægnavigator/peer-supporter, sundhedsassistent eller coach
- Har personlig erfaring med et af følgende (som sort race, tidligere eller i øjeblikket står over for socioøkonomiske udfordringer, eller bor i et landligt samfund)
- Patient eller samfundsrepræsentant, der er i stand til at forstå og tale på engelsk
Eksklusionskriterier
Alle deltagere, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier ved tilmelding, vil blive udelukket fra undersøgelsen:
- Manglende evne til at læse og tale engelsk
- Demens, ændret mental status eller enhver psykiatrisk tilstand, der ville forhindre forståelsen eller afgivelsen af informeret samtykke
Eksklusionskriterier
Alle deltagere, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier ved tilmelding, vil blive udelukket fra undersøgelsen:
- Manglende evne til at læse og tale engelsk
- Demens, ændret mental status eller enhver psykiatrisk tilstand, der ville forhindre forståelsen eller afgivelsen af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkelt arm
Fællesskabets repræsentanter
|
Fællesskabsrepræsentanter vil blive bedt om at deltage i enten 1:1 semistrukturerede interviews med en forskningsmedarbejder eller at deltage i fokusgruppediskussioner med andre samfundsmedlemmer.
Disse interviews og diskussioner vil samle brede perspektiver på ressource- og træningsbehov for lokale lægnavigatører og informere tilpasningen af eksisterende Peer Connect-træningsmaterialer
Lægnavigatører identificeret blandt de rekrutterede samfundsrepræsentanter vil blive trænet enten personligt eller virtuelt af forskningsmedarbejdere i motiverende interviews og andre strategier til at yde psykosocial støtte til ældre socialt udsatte voksne med kræft.
For lokale lægnavigatorer og informer tilpasningen af eksisterende Peer Connect træningsmaterialer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasning af det eksisterende Peer Connect træningsmateriale - interviews
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennem semistrukturerede interviews vil der blive indsamlet feedback kvalitativt fra samfundsrepræsentanter for at guide tilpasningen og yderligere forfining af lægnavigatøruddannelsesmaterialer.
|
12 måneder
|
|
Tilpasning af det eksisterende Peer Connect træningsmateriale - fokusgruppediskussioner
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennem fokusgruppediskussioner vil der blive indsamlet kvalitativ feedback fra samfundsrepræsentanter for at guide tilpasningen og yderligere forfining af lægnavigatøruddannelsesmaterialer.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træning af lægnavigatører – træningssessioner
Tidsramme: 12 måneder
|
Evnen til at træne lokale lægnavigatører ved hjælp af de nyligt tilpassede træningsindhold-træningssessioner vil blive vurderet ud fra antallet af træningssessioner gennemført af lægnavigatører og forskningspersonalet, hvilket giver mulighed for at dele brede perspektiver på træningsmetoder, indhold og levering.
|
12 måneder
|
|
Uddannelse af lægmandsnavigatører - semistrukturerede interviews
Tidsramme: 12 måneder
|
Evnen til at træne lokale lægnavigatører ved hjælp af det nyligt tilpassede træningsindhold vil blive vurderet gennem kvalitative semistrukturerede interviews med lægnavigatører og forskningspersonalet, hvilket giver mulighed for at dele brede perspektiver på træningsmetoder, indhold og levering.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shakira Grant, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC2240
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .