- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05828654
Intervention pour répondre aux besoins psychosociaux des personnes âgées socialement défavorisées atteintes de cancer
Adapter Peer Connect pour former des navigateurs non professionnels à fournir un soutien psychosocial aux personnes âgées atteintes de cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude comportementale explorera les points de vue des représentants de la communauté sur les ressources et la formation nécessaires pour soutenir le développement d'un programme de navigation non professionnelle adapté aux personnes âgées socialement défavorisées atteintes de cancer.
On a émis l'hypothèse que divers représentants de la communauté pourraient éclairer l'adaptation du matériel de formation (Peer Connect) et la formation subséquente des navigateurs non professionnels de la communauté, qui seront alors en mesure de répondre aux besoins psychosociaux des personnes âgées atteintes de cancer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour participer à l'étude :
- Patients âgés de 65 ans et plus diagnostiqués avec un cancer hématologique depuis au moins un an avec une maladie stable
Représentant communautaire de 18 ans ou plus qui s'identifie également comme au moins l'un des suivants :
- Soignants en oncologie
- Travailleurs sociaux, étudiants en travail social ou accompagnateurs de patients Leader communautaire (par exemple, dirigeant d'une organisation confessionnelle)
- Auparavant ou actuellement, a servi de navigateur non professionnel/de pair aidant, d'agent de santé communautaire ou d'entraîneur
- Avoir une expérience personnelle avec l'un des éléments suivants (être de race noire, avoir déjà ou actuellement fait face à des défis socio-économiques, ou vivre dans une communauté rurale)
- Représentant du patient ou de la communauté capable de comprendre et de parler en anglais
Critère d'exclusion
Tous les participants répondant à l'un des critères d'exclusion suivants lors de l'inscription seront exclus de l'étude :
- Incapacité à lire et à parler anglais
- Démence, état mental altéré ou toute condition psychiatrique qui empêcherait la compréhension ou le consentement éclairé
Critère d'exclusion
Tous les participants répondant à l'un des critères d'exclusion suivants lors de l'inscription seront exclus de l'étude :
- Incapacité à lire et à parler anglais
- Démence, état mental altéré ou toute condition psychiatrique qui empêcherait la compréhension ou le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras unique
Représentants communautaires
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Les représentants de la communauté seront invités à participer à des entretiens semi-structurés 1: 1 avec un membre du personnel de recherche ou à participer à des discussions de groupe avec d'autres membres de la communauté.
Ces entretiens et discussions permettront de recueillir de larges perspectives sur les besoins en ressources et en formation des navigateurs non professionnels de la communauté et éclaireront l'adaptation des supports de formation Peer Connect existants.
Des navigateurs non professionnels identifiés parmi les représentants communautaires recrutés seront formés en personne ou virtuellement par des membres du personnel de recherche à l'entretien motivationnel et à d'autres stratégies pour fournir un soutien psychosocial aux personnes âgées socialement défavorisées atteintes de cancer.
Pour les navigateurs non professionnels de la communauté et informer l'adaptation du matériel de formation Peer Connect existant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation des supports de formation Peer Connect existants - entretiens
Délai: 12 mois
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Grâce à des entretiens semi-structurés, les commentaires seront recueillis qualitativement auprès des représentants de la communauté pour guider l'adaptation et le perfectionnement du matériel de formation des navigateurs non professionnels.
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12 mois
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Adaptation des supports de formation Peer Connect existants - discussions de groupe
Délai: 12 mois
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Grâce à des discussions de groupe, les commentaires seront recueillis qualitativement auprès des représentants de la communauté pour guider l'adaptation et le perfectionnement du matériel de formation des navigateurs non professionnels.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formation des navigateurs non professionnels de la communauté - sessions de formation
Délai: 12 mois
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La capacité de former des navigateurs non professionnels communautaires à l'aide des sessions de formation au contenu de formation nouvellement adaptées sera évaluée par le nombre de sessions de formation suivies par les navigateurs non professionnels et le personnel de recherche, permettant le partage de perspectives générales sur les méthodes, le contenu et la prestation de la formation.
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12 mois
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Formation des navigateurs non professionnels de la communauté - entretiens semi-structurés
Délai: 12 mois
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La capacité de former des navigateurs non professionnels de la communauté à l'aide du contenu de formation nouvellement adapté sera évaluée au moyen d'entretiens qualitatifs semi-structurés avec des navigateurs non professionnels et le personnel de recherche, permettant le partage de perspectives générales sur les méthodes, le contenu et la prestation de la formation.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shakira Grant, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC2240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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