- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05828654
Intervención para abordar las necesidades psicosociales entre adultos mayores con cáncer socialmente desfavorecidos
Adaptación de Peer Connect para capacitar a navegadores legos en la prestación de apoyo psicosocial a adultos mayores con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de comportamiento explorará las perspectivas de los representantes de la comunidad sobre los recursos y la capacitación necesarios para apoyar el desarrollo de un programa de navegación lego adaptado a adultos mayores socialmente desfavorecidos con cáncer.
Se planteó la hipótesis de que diversos representantes de la comunidad podrían informar la adaptación de los materiales de capacitación (Peer Connect) y la capacitación posterior de los navegadores legos de la comunidad, quienes luego estarán en condiciones de abordar las necesidades psicosociales de los adultos mayores con cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para participar en el estudio:
- Pacientes de 65 años o más diagnosticados con cáncer hematológico durante al menos un año con enfermedad estable
Representante de la comunidad de 18 años o más que también se identifique como al menos uno de los siguientes:
- Cuidadores de cáncer
- Trabajadores sociales, estudiantes de trabajo social o orientadores de pacientes Líder comunitario (p. ej., líder de una organización religiosa)
- Previamente o actualmente se desempeñó como navegador laico/apoyador de pares, trabajador de salud comunitario o entrenador
- Tener experiencia personal con cualquiera de los siguientes (ser de raza negra, enfrentar desafíos socioeconómicos anteriormente o actualmente, o vivir en una comunidad rural)
- Paciente o representante de la comunidad que es capaz de entender y hablar en inglés
Criterio de exclusión
Todos los participantes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de exclusión en el momento de la inscripción serán excluidos del estudio:
- Incapacidad para leer y hablar inglés.
- Demencia, estado mental alterado o cualquier condición psiquiátrica que prohíba la comprensión o la prestación del consentimiento informado.
Criterio de exclusión
Todos los participantes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de exclusión en el momento de la inscripción serán excluidos del estudio:
- Incapacidad para leer y hablar inglés.
- Demencia, estado mental alterado o cualquier condición psiquiátrica que prohíba la comprensión o la prestación del consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo único
Representantes de la comunidad
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Se les pedirá a los representantes de la comunidad que participen en entrevistas semiestructuradas 1:1 con un miembro del personal de investigación o que participen en discusiones de grupos focales con otros miembros de la comunidad.
Estas entrevistas y discusiones recopilarán amplias perspectivas sobre las necesidades de recursos y capacitación para los navegadores legos de la comunidad e informarán la adaptación de los materiales de capacitación existentes de Peer Connect.
Los navegadores legos identificados entre los representantes de la comunidad reclutados serán capacitados en persona o virtualmente por miembros del personal de investigación en entrevistas motivacionales y otras estrategias para brindar apoyo psicosocial a adultos mayores socialmente desfavorecidos con cáncer.
Para navegadores legos de la comunidad e informar la adaptación de los materiales de capacitación existentes de Peer Connect.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adaptación de los materiales de capacitación existentes de Peer Connect: entrevistas
Periodo de tiempo: 12 meses
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A través de entrevistas semiestructuradas, se recopilarán cualitativamente los comentarios de los representantes de la comunidad para guiar la adaptación y el perfeccionamiento de los materiales de capacitación de los navegadores legos.
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12 meses
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Adaptación de los materiales de capacitación existentes de Peer Connect: discusiones de grupos focales
Periodo de tiempo: 12 meses
|
A través de discusiones de grupos focales, se recopilarán cualitativamente los comentarios de los representantes de la comunidad para guiar la adaptación y el perfeccionamiento de los materiales de capacitación de los navegadores legos.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacitación de navegadores laicos comunitarios - sesiones de capacitación
Periodo de tiempo: 12 meses
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La capacidad de capacitar a los navegadores legos de la comunidad utilizando el contenido de capacitación recientemente adaptado: las sesiones de capacitación se evaluarán según la cantidad de sesiones de capacitación completadas por los navegadores legos y el personal de investigación, lo que permitirá compartir amplias perspectivas sobre los métodos, el contenido y la entrega de la capacitación.
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12 meses
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Capacitación de navegadores laicos comunitarios - entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 12 meses
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La capacidad de capacitar a los navegadores legos de la comunidad utilizando el contenido de capacitación recién adaptado se evaluará a través de entrevistas semiestructuradas cualitativas con los navegadores legos y el personal de investigación, lo que permitirá compartir perspectivas amplias sobre los métodos, el contenido y la entrega de la capacitación.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shakira Grant, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCCC2240
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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