Intervensjon for å møte psykososiale behov blant sosialt vanskeligstilte eldre voksne med kreft
10. oktober 2023 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tilpasning av Peer Connect for å trene lekmannsnavigatorer i å gi psykososial støtte til eldre voksne med kreft
Hensikten med denne studien er å kalle sammen en gruppe forskjellige North Carolina-baserte samfunnsrepresentanter (pasienter, omsorgspersoner, ledere av trosbaserte organisasjoner, sosialarbeidere og pasientnavigatorer) for å informere om tilpasningen av materialer som brukes til å trene leknavigatører i levering av psykososiale støtteintervensjoner skreddersydd til eldre sosialt vanskeligstilte voksne med kreft.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne atferdsstudien vil utforske samfunnsrepresentanters perspektiver på ressursene og opplæringen som trengs for å støtte utviklingen av et lekmannanavigasjonsprogram skreddersydd for eldre sosialt vanskeligstilte voksne med kreft.
Det ble antatt at ulike samfunnsrepresentanter kunne informere om tilpasning av opplæringsmateriell (Peer Connect) og påfølgende opplæring av lekmannanavigatører i samfunnet, som deretter vil bli posisjonert for å møte de psykososiale behovene til eldre voksne med kreft
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for å delta i studien:
- Pasienter 65 år og eldre diagnostisert med hematologisk kreft i minst ett år med stabil sykdom
Samfunnsrepresentant 18 år eller eldre som også identifiserer seg som minst ett av følgende:
- Kreftomsorgspersoner
- Sosialarbeidere, sosialarbeiderstudenter eller pasientnavigatorer Fellesskapsleder (f.eks. leder for en trosbasert organisasjon)
- Tidligere eller for tiden fungert som leknavigatør/kollegastøttespiller, samfunnshelsearbeider eller coach
- Har personlig erfaring med noen av følgende (som svart rase, tidligere eller for tiden står overfor sosioøkonomiske utfordringer, eller bor i et bygdesamfunn)
- Pasient- eller samfunnsrepresentant som er i stand til å forstå og snakke på engelsk
Eksklusjonskriterier
Alle deltakere som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier ved påmelding vil bli ekskludert fra studien:
- Manglende evne til å lese og snakke engelsk
- Demens, endret mental status eller en hvilken som helst psykiatrisk tilstand som vil hindre forståelse eller gjengivelse av informert samtykke
Eksklusjonskriterier
Alle deltakere som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier ved påmelding vil bli ekskludert fra studien:
- Manglende evne til å lese og snakke engelsk
- Demens, endret mental status eller en hvilken som helst psykiatrisk tilstand som vil hindre forståelse eller gjengivelse av informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Enkel arm
Samfunnsrepresentanter
|
Samfunnsrepresentanter vil bli bedt om å delta i enten 1:1 semistrukturerte intervjuer med en forskningsmedarbeider eller å delta i fokusgruppediskusjoner med andre samfunnsmedlemmer.
Disse intervjuene og diskusjonene vil samle brede perspektiver på ressurs- og opplæringsbehov for fellesskapsnavigatører og informere om tilpasningen av eksisterende Peer Connect opplæringsmateriell
Leknavigatører identifisert blant de rekrutterte samfunnsrepresentantene vil bli opplært enten personlig eller virtuelt av forskningsmedarbeidere i motiverende intervjuer og andre strategier for å gi psykososial støtte til eldre sosialt vanskeligstilte voksne med kreft.
For lokale leknavigatører og informer tilpasningen av eksisterende Peer Connect-opplæringsmateriell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasning av eksisterende Peer Connect opplæringsmateriell - intervjuer
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennom semistrukturerte intervjuer vil tilbakemeldinger bli innhentet kvalitativt fra samfunnsrepresentanter for å veilede tilpasningen og ytterligere foredling av opplæringsmateriell for leknavigatører.
|
12 måneder
|
|
Tilpasning av eksisterende Peer Connect opplæringsmateriell – fokusgruppediskusjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennom fokusgruppediskusjoner vil tilbakemeldinger bli samlet inn kvalitativt fra samfunnsrepresentanter for å veilede tilpasningen og ytterligere foredling av opplæringsmateriell for leknavigatører.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsfellesskap leknavigatører - treningsøkter
Tidsramme: 12 måneder
|
Evnen til å trene fellesskapsnavigatører ved å bruke de nytilpassede treningsinnhold-treningsøktene vil bli vurdert ut fra antall treningsøkter gjennomført av leknavigatører og forskningspersonalet, noe som gir mulighet for å dele brede perspektiver på opplæringsmetoder, innhold og levering.
|
12 måneder
|
|
Trene fellesskaps leknavigatører - semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 12 måneder
|
Evnen til å utdanne lekmannanavigatører ved bruk av det nylig tilpassede opplæringsinnholdet vil bli vurdert gjennom kvalitative semistrukturerte intervjuer med leknavigatører og forskningspersonalet, noe som gir mulighet for å dele brede perspektiver på opplæringsmetoder, innhold og levering.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shakira Grant, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCCC2240
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .