- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05828654
Interwencja mająca na celu zaspokojenie potrzeb psychospołecznych wśród osób starszych z chorobą nowotworową znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej
Adaptacja Peer Connect do szkolenia laików w udzielaniu wsparcia psychospołecznego starszym osobom chorym na raka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie behawioralne zbada perspektywy przedstawicieli społeczności na temat zasobów i szkoleń potrzebnych do wsparcia rozwoju programu nawigacji dla laików dostosowanego do starszych osób dorosłych w niekorzystnej sytuacji społecznej z rakiem.
Postawiono hipotezę, że zróżnicowani przedstawiciele społeczności mogliby informować o adaptacji materiałów szkoleniowych (Peer Connect) i późniejszym szkoleniu laickich nawigatorów społeczności, którzy zostaną następnie umieszczeni w celu zaspokojenia potrzeb psychospołecznych osób starszych z rakiem
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia do udziału w badaniu:
- Pacjenci w wieku 65 lat i starsi z rozpoznaniem nowotworu hematologicznego od co najmniej roku ze stabilizacją choroby
Przedstawiciel społeczności w wieku 18 lat lub starszy, który również identyfikuje się jako co najmniej jeden z poniższych:
- Opiekunowie chorych na raka
- Pracownicy socjalni, studenci pracy socjalnej lub nawigatorzy pacjentów Lider społeczności (np. lider organizacji wyznaniowej)
- Wcześniej lub obecnie służy jako świecki nawigator/osoba wspierająca, pracownik służby zdrowia lub trener
- Mieć osobiste doświadczenia z którymkolwiek z poniższych (być rasą czarną, wcześniej lub obecnie borykać się z wyzwaniami społeczno-gospodarczymi lub mieszkać w społeczności wiejskiej)
- Pacjent lub przedstawiciel społeczności, który jest w stanie zrozumieć i mówić w języku angielskim
Kryteria wyłączenia
Wszyscy uczestnicy spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia podczas rejestracji zostaną wykluczeni z badania:
- Nieumiejętność czytania i mówienia po angielsku
- Demencja, zmieniony stan psychiczny lub jakikolwiek stan psychiczny uniemożliwiający zrozumienie lub wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia
Wszyscy uczestnicy spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia podczas rejestracji zostaną wykluczeni z badania:
- Nieumiejętność czytania i mówienia po angielsku
- Demencja, zmieniony stan psychiczny lub jakikolwiek stan psychiczny uniemożliwiający zrozumienie lub wyrażenie świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pojedyncze ramię
Przedstawiciele społeczności
|
Przedstawiciele społeczności zostaną poproszeni o udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach 1: 1 z członkiem personelu badawczego lub o udział w dyskusjach grupowych z innymi członkami społeczności.
Te wywiady i dyskusje zgromadzą szeroką perspektywę potrzeb w zakresie zasobów i szkoleń dla laickich nawigatorów ze społeczności i będą stanowić informację o adaptacji istniejących materiałów szkoleniowych Peer Connect
Niezawodowi nawigatorzy wybrani spośród zrekrutowanych przedstawicieli społeczności zostaną przeszkoleni osobiście lub wirtualnie przez członków personelu badawczego w zakresie wywiadów motywacyjnych i innych strategii zapewniających wsparcie psychospołeczne starszym osobom dorosłym w niekorzystnej sytuacji społecznej z rakiem.
Dla laickich nawigatorów ze społeczności i informuj o adaptacji istniejących materiałów szkoleniowych Peer Connect.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacja istniejących materiałów szkoleniowych Peer Connect – wywiady
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady, informacje zwrotne będą jakościowo zbierane od przedstawicieli społeczności, aby kierować adaptacją i dalszym udoskonalaniem materiałów szkoleniowych dla laików.
|
12 miesięcy
|
|
Adaptacja istniejących materiałów szkoleniowych Peer Connect – dyskusje w grupach fokusowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poprzez dyskusje w grupach fokusowych, informacje zwrotne będą jakościowo zbierane od przedstawicieli społeczności, aby kierować adaptacją i dalszym udoskonalaniem materiałów szkoleniowych dla laików.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szkolenie laickich nawigatorów ze społeczności – sesje szkoleniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdolność do szkolenia laickich nawigatorów z wykorzystaniem nowo dostosowanych treści szkoleniowych – sesji szkoleniowych będzie oceniana na podstawie liczby sesji szkoleniowych ukończonych przez laików i personel badawczy, co pozwoli na dzielenie się szerokim spojrzeniem na metody, treść i przebieg szkolenia.
|
12 miesięcy
|
|
Szkolenie laickich nawigatorów społeczności – wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdolność do szkolenia laickich nawigatorów z wykorzystaniem nowo dostosowanych treści szkoleniowych zostanie oceniona poprzez jakościowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady z laikami i personelem badawczym, co pozwoli na dzielenie się szerokim spojrzeniem na metody, treść i sposób szkolenia.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shakira Grant, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCCC2240
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .