- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05828654
Interventie om psychosociale behoeften aan te pakken bij sociaal achtergestelde ouderen met kanker
Peer Connect aanpassen om leken-navigators te trainen in het leveren van psychosociale ondersteuning aan oudere volwassenen met kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gedragsstudie onderzoekt de perspectieven van gemeenschapsvertegenwoordigers op de middelen en training die nodig zijn om de ontwikkeling van een lekennavigatieprogramma te ondersteunen dat is toegesneden op oudere sociaal achtergestelde volwassenen met kanker.
Er werd verondersteld dat diverse vertegenwoordigers van de gemeenschap zouden kunnen bijdragen aan de aanpassing van trainingsmateriaal (Peer Connect) en de daaropvolgende training van lekennavigators uit de gemeenschap, die vervolgens in staat zullen worden gesteld om de psychosociale behoeften van oudere volwassenen met kanker aan te pakken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria om deel te nemen aan het onderzoek:
- Patiënten van 65 jaar en ouder met de diagnose hematologische kanker gedurende ten minste één jaar met stabiele ziekte
Gemeenschapsvertegenwoordiger van 18 jaar of ouder die zich ook identificeert als ten minste een van de volgende:
- Kanker verzorgers
- Maatschappelijk werkers, studenten maatschappelijk werk of patiëntenbegeleiders Leider van de gemeenschap (bijv. leider van een op geloof gebaseerde organisatie)
- Voorheen of momenteel dienen als lekennavigator/peerondersteuner, gemeenschapsgezondheidswerker of coach
- Persoonlijke ervaring hebben met een van de volgende zaken (zwart ras zijn, eerder of momenteel geconfronteerd worden met sociaaleconomische uitdagingen, of leven in een plattelandsgemeenschap)
- Patiënt of vertegenwoordiger van de gemeenschap die Engels kan verstaan en spreken
Uitsluitingscriteria
Alle deelnemers die bij inschrijving aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:
- Onvermogen om Engels te lezen en te spreken
- Dementie, veranderde mentale toestand of een psychiatrische aandoening die het begrijpen of geven van geïnformeerde toestemming zou verhinderen
Uitsluitingscriteria
Alle deelnemers die bij inschrijving aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:
- Onvermogen om Engels te lezen en te spreken
- Dementie, veranderde mentale toestand of een psychiatrische aandoening die het begrijpen of geven van geïnformeerde toestemming zou verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Enkele arm
Vertegenwoordigers van de gemeenschap
|
Vertegenwoordigers van de gemeenschap zullen worden gevraagd deel te nemen aan ofwel 1:1 semi-gestructureerde interviews met een onderzoeksmedewerker of om deel te nemen aan focusgroepdiscussies met andere leden van de gemeenschap.
Deze interviews en discussies zullen brede perspectieven verzamelen over de behoefte aan middelen en training voor leken-navigators in de gemeenschap en de aanpassing van bestaand Peer Connect-trainingsmateriaal informeren.
Lekennavigators die worden geïdentificeerd uit de aangeworven vertegenwoordigers van de gemeenschap, zullen persoonlijk of virtueel worden opgeleid door onderzoeksmedewerkers in motiverende gespreksvoering en andere strategieën om psychosociale ondersteuning te bieden aan oudere sociaal achtergestelde volwassenen met kanker.
Voor community leken navigators en informeer de aanpassing van bestaand Peer Connect trainingsmateriaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanpassing van het bestaande Peer Connect trainingsmateriaal - interviews
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Door middel van semi-gestructureerde interviews zal kwalitatief feedback worden verzameld van vertegenwoordigers van de gemeenschap om de aanpassing en verdere verfijning van het trainingsmateriaal voor lekennavigators te begeleiden.
|
12 maanden
|
Aanpassing van het bestaande Peer Connect-trainingsmateriaal - focusgroepdiscussies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Door middel van focusgroepdiscussies zal kwalitatief feedback worden verzameld van vertegenwoordigers van de gemeenschap om de aanpassing en verdere verfijning van het trainingsmateriaal voor lekennavigators te begeleiden.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Training gemeenschap leken navigators - trainingssessies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het vermogen om lekennavigators uit de gemeenschap op te leiden met behulp van de nieuw aangepaste trainingsinhoud - trainingssessies zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal trainingssessies dat door lekennavigators en het onderzoekspersoneel is voltooid, waardoor brede perspectieven op trainingsmethoden, inhoud en levering kunnen worden gedeeld.
|
12 maanden
|
Training van community lay navigators - semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het vermogen om lekennavigators uit de gemeenschap op te leiden met behulp van de nieuw aangepaste trainingsinhoud zal worden beoordeeld door middel van kwalitatieve semi-gestructureerde interviews met lekennavigators en het onderzoekspersoneel, waardoor brede perspectieven op trainingsmethoden, inhoud en levering kunnen worden gedeeld.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shakira Grant, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCCC2240
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hematologische aandoening
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Focusgroepdiscussies en semigestructureerde interviews
-
University of OxfordShoklo Malaria Research UnitVoltooidVroeggeboorte | Te vroeg geboren babyThailand