- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05828654
Intervention zur Bewältigung psychosozialer Bedürfnisse bei sozial benachteiligten älteren Erwachsenen mit Krebs
Anpassung von Peer Connect zur Schulung von Laiennavigatoren in der Bereitstellung psychosozialer Unterstützung für ältere Erwachsene mit Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Verhaltensstudie wird die Perspektiven von Gemeindevertretern zu den Ressourcen und Schulungen untersuchen, die erforderlich sind, um die Entwicklung eines Laien-Navigationsprogramms zu unterstützen, das auf ältere sozial benachteiligte Erwachsene mit Krebs zugeschnitten ist.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass verschiedene Gemeindevertreter über die Anpassung von Schulungsmaterialien (Peer Connect) und die anschließende Ausbildung von Gemeinde-Laiennavigatoren informieren könnten, die dann in die Lage versetzt werden, die psychosozialen Bedürfnisse älterer Erwachsener mit Krebs anzusprechen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien zur Teilnahme an der Studie:
- Patienten ab 65 Jahren, bei denen seit mindestens einem Jahr ein hämatologischer Krebs diagnostiziert wurde und die Erkrankung stabil ist
Gemeinschaftsvertreter ab 18 Jahren, der sich auch als mindestens einer der folgenden identifiziert:
- Krebsbetreuer
- Sozialarbeiter, Studenten der Sozialarbeit oder Patientennavigatoren Gemeindeleiter (z. B. Leiter einer religiösen Organisation)
- Früher oder derzeit als Laiennavigator/Peer-Unterstützer, Gesundheitshelfer oder Coach tätig
- Persönliche Erfahrung mit einem der folgenden Punkte haben (schwarze Rasse sein, früher oder derzeit mit sozioökonomischen Herausforderungen konfrontiert sein oder in einer ländlichen Gemeinde leben)
- Patienten- oder Gemeindevertreter, der Englisch verstehen und sprechen kann
Ausschlusskriterien
Alle Teilnehmer, die bei der Einschreibung eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
- Demenz, veränderter Geisteszustand oder ein psychiatrischer Zustand, der das Verständnis oder die Abgabe einer Einverständniserklärung verbieten würde
Ausschlusskriterien
Alle Teilnehmer, die bei der Einschreibung eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
- Demenz, veränderter Geisteszustand oder ein psychiatrischer Zustand, der das Verständnis oder die Abgabe einer Einverständniserklärung verbieten würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Einarmig
Gemeindevertreter
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Gemeindevertreter werden gebeten, entweder an halbstrukturierten 1:1-Interviews mit einem Forschungsmitarbeiter teilzunehmen oder sich an Fokusgruppendiskussionen mit anderen Gemeindemitgliedern zu beteiligen.
Diese Interviews und Diskussionen werden umfassende Perspektiven zu Ressourcen- und Schulungsbedarf für Laiennavigatoren in der Gemeinschaft sammeln und die Anpassung bestehender Peer Connect-Schulungsmaterialien informieren
Aus den rekrutierten Gemeindevertretern ausgewählte Laiennavigatoren werden entweder persönlich oder virtuell von Forschungsmitarbeitern in motivierenden Gesprächen und anderen Strategien geschult, um älteren sozial benachteiligten Erwachsenen mit Krebs psychosoziale Unterstützung zu bieten.
Für Community-Laiennavigatoren und Informierte die Anpassung bestehender Peer Connect-Schulungsmaterialien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anpassung der bestehenden Peer Connect Trainingsmaterialien – Interviews
Zeitfenster: 12 Monate
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Durch halbstrukturierte Interviews wird qualitatives Feedback von Gemeindevertretern gesammelt, um die Anpassung und weitere Verfeinerung von Laiennavigations-Trainingsmaterialien zu leiten.
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12 Monate
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Anpassung der bestehenden Peer Connect-Schulungsmaterialien – Fokusgruppendiskussionen
Zeitfenster: 12 Monate
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Durch Fokusgruppendiskussionen wird qualitatives Feedback von Gemeindevertretern gesammelt, um die Anpassung und weitere Verfeinerung von Schulungsmaterialien für Laiennavigatoren zu leiten.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trainingsgemeinschaft für Laiennavigatoren – Trainingseinheiten
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Fähigkeit, Laiennavigatoren der Gemeinschaft unter Verwendung der neu angepassten Schulungsinhalte auszubilden, wird anhand der Anzahl der von Laiennavigatoren und dem Forschungspersonal absolvierten Schulungen bewertet, was den Austausch breiter Perspektiven zu Schulungsmethoden, Inhalten und Durchführung ermöglicht.
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12 Monate
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Laiennavigatoren der Gemeinschaft ausbilden – halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Fähigkeit, Laiennavigatoren der Gemeinschaft unter Verwendung der neu angepassten Schulungsinhalte auszubilden, wird durch qualitative halbstrukturierte Interviews mit Laiennavigatoren und dem Forschungspersonal bewertet, was den Austausch breiter Perspektiven zu Trainingsmethoden, Inhalten und Durchführung ermöglicht.
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12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shakira Grant, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCCC2240
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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