- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05841433
Vztah mezi krevními skupinami, anémií z nedostatku železa a Helicobacter pylori u dětí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aliaa AB shehab, Bachelor's
- Telefonní číslo: 01064480804
- E-mail: aliaashehab812@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: shaaban RD Helal, prof
- Telefonní číslo: 01005688567
- E-mail: elhelal2007@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk dětí obou pohlaví se pohyboval od 4 do 18 let.
- Děti, u kterých je diagnostikována infekce H. pylori.
Kritéria vyloučení:
- Děti mladší 4 let a více než 18 let.
- Děti s chronickým onemocněním (např. CRF, CHF nebo chronické hemolytické anémie).
- Děti, které dostávají doplňky železa nebo multivitaminy obsahující železo.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt séropozitivní infekce helicopacter pylori a frekvence krevních skupin ABO a anémie z nedostatku železa u séropozitivních dětí helicopacter pylori.
Časové okno: základní linie
|
pomocí Lohmanovy techniky byla zaznamenávána výška a váha u dětí bez bot a lehkých oděvů, stojících rovně, s jejich hmotností rovnoměrně rozloženou na obou chodidlech a jejich pažemi volně visícími po stranách. Digitální váha (model 881; Seca, Hamburk, Německo). Výškové míry v centimetrech. Byl získán index tělesné hmotnosti (BMI) k věku. Anémie byla definována podle věkových kritérií (WHO); to znamená hladinu hemoglobinu <11 g/dl (110 g/l) u dětí <5 let, <11,5 g/dl (115 g/l) u dětí ve věku 5 až 12 let a <12 g/dl ( 120 g/l) pro pacienty ve věku od 12 do 18 let. Hladina sérového feritinu byla měřena pomocí elektrochemiluminiscence (analyzátor Elec Sys 2010; Roche Diagnostics, Mannheim, Německo) a hladina sérového železa a celková vazebná kapacita pro železo (TIBC) byly stanoveny analyzátorem CobasIntegra700 (Roche Diagnostics, Basel, Švýcarsko). Anémie z nedostatku železa (IDA) byla definována jako hladina feritinu v séru <-2SD pro věk. |
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 357357
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .