- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05847400
Prediktory chronického onemocnění ledvin u pacientů s diabetem 2. typu v univerzitních nemocnicích v Assiutu (Ckd&dm)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odhaduje se, že celosvětově se celkový počet lidí s diabetem zvýší ze 415 milionů (8,8 %) v roce 2015 na 642 milionů (10,4 %) v roce 2040, přičemž největší změny se očekávají u městské populace s nízkými až středními příjmy. země (LMIC)1. Z toho diabetes mellitus 2. typu (T2DM) tvoří více než 90 % lidí s diabetem2,3. Předpokládá se, že do roku 2040 se celosvětový rozdíl prohloubí, přičemž 477,9 milionu postižených lidí žije v městských oblastech a 163,9 milionu ve venkovských oblastech1. Předpokládá se, že k zátěži diabetem a jeho komplikacím v zemích s nízkými a středními příjmy může přispět ekonomický rozvoj a rychlá urbanizace prostřednictvím zvýšeného kalorického příjmu a přijetí sedavého životního stylu2,4,5. Ještě důležitější je, že nejvýraznější demografická změna v prevalenci diabetu v globálním měřítku také zřejmě souvisí s růstem podílu starší populace6. Navzdory tomu, že míra komplikací souvisejících s diabetem, jako jsou KVO, v posledních dvou desetiletích významně klesla, neprojevila se zdaleka tak dobře jako ledvinové komplikace7. Přibližně 10 % úmrtí u lidí s T2DM lze připsat selhání ledvin8. Je dobře známo, že chronické onemocnění ledvin související s diabetem (CKD) je celosvětově hlavní příčinou konečného onemocnění ledvin (ESKD) u pacientů s T2DM9,10.
V naší studii si klademe za cíl identifikovat a klasifikovat pacienty navštěvující diabetickou ambulanci s CKD i
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammed Al Abualsaud
- Telefonní číslo: +20 106 923 9438
- E-mail: Aboalsaud25@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Peter At Munir
- Telefonní číslo: 01553529181
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 088
- Nábor
- Assiut
-
Kontakt:
- Peter At Munir
- Telefonní číslo: 01553529181
-
Kontakt:
- Muhammed Al Abualsaud, Master
- Telefonní číslo: +20 106 923 9438
- E-mail: Aboalsaud25@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s T2DM ve věku 18 let nebo starší. U pacientů s hodnotami eGFR < nebo =60 ml/min/1,73 m2.
Pacient s DM 2. typu a ESRD na pravidelné DKK s trváním kratším než 1 rok
Kritéria vyloučení:
Po transplantaci ledvin neúplné údaje o kontrole glykémie. Pacienti s DM 2. typu a ESRD na pravidelné HD s délkou trvání více než 1 rok. Těhotná žena. Pacienti s pokročilými komorbiditami (kardiální, jaterní,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s CKD s T2DM na pravidelné HD
Pacienti s CKD s T2DM navštěvující Assuit univerzitní diabetickou ambulanci a ESRD na pravidelné HD na dialyzační jednotce Assuit University Hospital
|
Pacienti s CKD s T2DM nemají pravidelnou HD
Pacienti s CKD s T2DM navštěvující Assuit univerzitní diabetickou ambulanci a ESRD ne na pravidelné HD na dialyzační jednotce Assuit University Hospital
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
prediktory CKD mezi pacienty s T2DM navštěvujícími univerzitní nemocnice v Assiutu. Klasifikovat naše pacienty do stádií podle pokynů KDIGO
Časové okno: 3 roky
|
Identifikovat prediktory CKD u pacientů s T2DM navštěvujících univerzitní nemocnice v Assiutu. Klasifikovat naše pacienty do stádií podle pokynů KDIGO |
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
možné rizikové faktory přispívající k progredujícímu CKD u pacientů s T2DM.
Časové okno: 3 roky
|
Identifikovat možné rizikové faktory přispívající k progredujícímu CKD u pacientů s T2DM.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammed Al Abualsaud, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ckd in tybe 2 dm
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 2 s renálními projevy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma | Chronická myelomonocytární leukémie | Rekurentní akutní myeloidní leukémie dospělých | Juvenilní myelomonocytární leukémie | B-buněčný lymfom extranodální marginální zóny lymfoidní tkáně související se sliznicí | Uzlinový B-buněčný lymfom marginální zóny | Recidivující... a další podmínkySpojené státy, Německo, Itálie