- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05847400
Kroonisen munuaissairauden ennustajat tyypin 2 diabeetikoilla Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa (Ckd&dm)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti diabeetikkojen kokonaismäärän arvioidaan kasvavan 415 miljoonasta (8,8 %) vuonna 2015 642 miljoonaan (10,4 %) vuonna 2040, ja suurimmat muutokset odotetaan tapahtuvan pieni- ja keskituloisissa kaupunkiväestössä. maat (LMIC)1. Heistä yli 90 % diabeetikoista on tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM)2,3. Vuoteen 2040 mennessä eron maailmanlaajuisesti ennustetaan kasvavan, ja 477,9 miljoonaa sairastunutta asuu kaupungeissa ja 163,9 miljoonaa maaseudulla1. On oletettu, että diabeteksen ja sen komplikaatioiden taakkaa LMIC-alueilla voi myötävaikuttaa talouskehitys ja nopea kaupungistuminen lisääntyneen kalorien saannin ja istuvan elämäntavan omaksumisen kautta2,4,5. Mikä tärkeämpää, silmiinpistävin demografinen muutos diabeteksen levinneisyydessä maailmanlaajuisesti näyttää liittyvän myös iäkkään väestön osuuden kasvuun6. Vaikka diabetekseen liittyvien komplikaatioiden, kuten sydän- ja verisuonitautien, määrä on vähentynyt merkittävästi viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, se ei ole johtanut läheskään yhtä hyvin munuaiskomplikaatioihin7. Noin 10 % T2DM-potilaiden kuolemista johtuu munuaisten vajaatoiminnasta8. On vakiintunutta, että diabetekseen liittyvä krooninen munuaissairaus (CKD) on johtava loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD) syy T2DM-potilailla maailmanlaajuisesti9,10.
Tutkimuksessamme pyrimme tunnistamaan ja luokittelemaan diabeteksen poliklinikalla käyvät potilaat, joilla on sekä CKD että
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammed Al Abualsaud
- Puhelinnumero: +20 106 923 9438
- Sähköposti: Aboalsaud25@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peter At Munir
- Puhelinnumero: 01553529181
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 088
- Rekrytointi
- assiut
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter At Munir
- Puhelinnumero: 01553529181
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammed Al Abualsaud, Master
- Puhelinnumero: +20 106 923 9438
- Sähköposti: Aboalsaud25@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat potilaat, joilla on T2DM. Potilaille, joiden eGFR-arvo on < tai =60 ml/min/1,73 m2.
Potilas, jolla on tyypin 2 DM ja ESRD säännöllisellä HD:llä, jonka kesto on alle 1 vuosi
Poissulkemiskriteerit:
Munuaisensiirrosta puuttuvat tiedot glykeemisestä hallinnasta. Potilaat, joilla on tyypin 2 DM ja ESRD, joilla on säännöllinen HD:n kesto yli vuoden. Raskaana oleva nainen. Potilaat, joilla on pitkälle edenneet samanaikaiset sairaudet (sydän-, maksa-,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CKD-potilaat, joilla on T2DM tavallisella HD:llä
CKD-potilaat, joilla on T2DM, jotka osallistuvat Assuitin yliopiston diabeettisten poliklinikalle ja ESRD:hen säännöllisesti HD:ssä Assuitin yliopistollisen sairaalan dialyysiosastolla
|
|
CKD-potilaat, joilla on T2DM, jotka eivät saa tavallista HD:tä
CKD-potilaat, joilla on T2DM, jotka osallistuvat Assuitin yliopiston diabeettisten poliklinikalle ja ESRD-potilaat, jotka eivät saa säännöllisesti HD:tä Assuitin yliopistollisen sairaalan dialyysiyksikössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CKD:n ennustajia Assiutin yliopistollisiin sairaaloihin osallistuvien T2DM-potilaiden keskuudessa. Luokittelemme potilaamme vaiheisiin KDIGO-ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tunnistaa CKD:n ennustajat Assiutin yliopistollisiin sairaaloihin osallistuvien T2DM-potilaiden keskuudessa. Luokittelemme potilaamme vaiheisiin KDIGO-ohjeiden mukaisesti |
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahdolliset riskitekijät, jotka vaikuttavat CKD:n etenemiseen T2DM-potilailla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tunnistaa mahdolliset riskitekijät, jotka vaikuttavat CKD:n etenemiseen T2DM-potilailla.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammed Al Abualsaud, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ckd in tybe 2 dm
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .