- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05847400
Predyktory przewlekłej choroby nerek wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 w szpitalach uniwersyteckich Assiut (Ckd&dm)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Szacuje się, że na całym świecie całkowita liczba osób z cukrzycą wzrośnie z 415 milionów (8,8%) w 2015 r. do 642 milionów (10,4%) w 2040 r., przy czym oczekuje się, że największe zmiany wystąpią w populacji miejskiej o niskich i średnich dochodach krajów (LMIC)1. Spośród nich cukrzyca typu 2 (T2DM) stanowi ponad 90% osób z cukrzycą2,3. Przewiduje się, że do 2040 r. różnica na całym świecie będzie się pogłębiać, przy czym 477,9 mln osób dotkniętych chorobą będzie mieszkać na obszarach miejskich, a 163,9 mln na obszarach wiejskich1. Postulowano, że rozwój gospodarczy i szybka urbanizacja poprzez zwiększone spożycie kalorii i przyjęcie siedzącego trybu życia może przyczynić się do obciążenia cukrzycą i jej powikłaniami w LMIC2,4,5. Co ważniejsze, najbardziej uderzająca zmiana demograficzna w częstości występowania cukrzycy w ujęciu globalnym wydaje się być również związana ze wzrostem odsetka populacji osób starszych6. Pomimo znacznego spadku częstości powikłań związanych z cukrzycą, takich jak choroby sercowo-naczyniowe, w ciągu ostatnich dwóch dekad, nie przełożyło się to tak dobrze na powikłania dotyczące nerek7. Około 10% zgonów u osób z cukrzycą typu 2 można przypisać niewydolności nerek8. Powszechnie wiadomo, że przewlekła choroba nerek związana z cukrzycą (CKD) jest główną przyczyną schyłkowej niewydolności nerek (ESKD) u pacjentów z cukrzycą typu 2 na całym świecie9,10.
Celem naszego badania jest identyfikacja i klasyfikacja pacjentów zgłaszających się do poradni diabetologicznej zarówno z przewlekłą chorobą nerek, jak i cukrzycą
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammed Al Abualsaud
- Numer telefonu: +20 106 923 9438
- E-mail: Aboalsaud25@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Peter At Munir
- Numer telefonu: 01553529181
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 088
- Rekrutacyjny
- assiut
-
Kontakt:
- Peter At Munir
- Numer telefonu: 01553529181
-
Kontakt:
- Muhammed Al Abualsaud, Master
- Numer telefonu: +20 106 923 9438
- E-mail: Aboalsaud25@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z T2DM w wieku 18 lat lub starsi. Dla pacjentów, u których wartości eGFR < lub = 60 ml/min/1,73 m2.
Pacjent z cukrzycą typu 2 i ESRD z regularną HD trwającą krócej niż 1 rok
Kryteria wyłączenia:
Po przeszczepieniu nerki niepełne dane dotyczące kontroli glikemii. Pacjenci z cukrzycą typu 2 i ESRD z regularną HD trwającą dłużej niż 1 rok. Kobieta w ciąży. Pacjenci z zaawansowanymi chorobami współistniejącymi (serca, wątroby,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z CKD z T2DM na zwykłej HD
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą typu 2 uczęszczający do poradni diabetologicznej uniwersytetu Assuit i ze schyłkową niewydolnością nerek na zwykłej HD na oddziale dializ Szpitala Uniwersyteckiego Assuit
|
|
Pacjenci z CKD z T2DM, którzy nie mają zwykłej HD
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą typu 2 uczęszczający do poradni diabetologicznej uniwersytetu Assuit i ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy nie są na zwykłej HD na oddziale dializ Szpitala Uniwersyteckiego Assuit
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
predyktory CKD wśród pacjentów z T2DM uczęszczających do szpitali uniwersyteckich Assiut. Klasyfikacja naszych pacjentów na etapy zgodnie z wytycznymi KDIGO
Ramy czasowe: 3 lata
|
Identyfikacja predyktorów CKD wśród pacjentów z T2DM uczęszczających do szpitali uniwersyteckich Assiut. Klasyfikacja naszych pacjentów na etapy zgodnie z wytycznymi KDIGO |
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
możliwe czynniki ryzyka rozwoju CKD u chorych na T2DM.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Identyfikacja możliwych czynników ryzyka przyczyniających się do postępu CKD u pacjentów z T2DM.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammed Al Abualsaud, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ckd in tybe 2 dm
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .