- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05847400
Predittori di malattia renale cronica tra i pazienti diabetici di tipo 2 negli ospedali universitari Assiut (Ckd&dm)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A livello globale, si stima che il numero totale di persone affette da diabete aumenterà da 415 milioni (8,8%) nel 2015 a 642 milioni (10,4%) nel 2040, con le maggiori alterazioni previste nella popolazione urbana a reddito medio-basso paesi (LMIC)1. Di questi, il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) rappresenta oltre il 90% delle persone con diabete2,3. Entro il 2040, si prevede che la differenza a livello mondiale aumenterà, con 477,9 milioni di persone colpite che vivono nelle aree urbane e 163,9 milioni nelle aree rurali1. È stato postulato che il peso del diabete e delle sue complicanze nei paesi a basso reddito possa essere contribuito dallo sviluppo economico e dalla rapida urbanizzazione attraverso l'aumento dell'apporto calorico e l'adozione di uno stile di vita sedentario2,4,5. Ancora più importante, anche il cambiamento demografico più eclatante della prevalenza del diabete in termini globali sembra essere correlato alla crescita della proporzione della popolazione anziana6. Nonostante i tassi di complicanze legate al diabete, come le malattie cardiovascolari, siano diminuiti significativamente negli ultimi due decenni, non si è tradotto altrettanto bene delle complicanze renali7. Circa il 10% dei decessi nelle persone con T2DM è attribuibile a insufficienza renale8. È ben noto che la malattia renale cronica (CKD) correlata al diabete è la principale causa di malattia renale allo stadio terminale (ESKD) nei pazienti con T2DM in tutto il mondo9,10.
Nel nostro studio, miriamo a identificare e classificare i pazienti che frequentano la clinica ambulatoriale per diabetici con CKD e
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammed Al Abualsaud
- Numero di telefono: +20 106 923 9438
- Email: Aboalsaud25@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Peter At Munir
- Numero di telefono: 01553529181
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 088
- Reclutamento
- assiut
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Contatto:
- Peter At Munir
- Numero di telefono: 01553529181
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Contatto:
- Muhammed Al Abualsaud, Master
- Numero di telefono: +20 106 923 9438
- Email: Aboalsaud25@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con T2DM di età pari o superiore a 18 anni. Per pazienti con valori di eGFR < o = 60 ml/min/1,73 m2.
Paziente con DM di tipo 2 e ESRD in HD regolare con durata inferiore a 1 anno
Criteri di esclusione:
Avere dati incompleti sul controllo glicemico del trapianto di rene. Pazienti con DM di tipo 2 e ESRD in HD regolare con durata superiore a 1 anno. Gestante. Pazienti con comorbidità avanzate (cardiache, epatiche,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con CKD con T2DM in HD regolare
Pazienti con CKD con T2DM che frequentano la clinica ambulatoriale diabetica dell'università Assuit e ESRD in HD regolare presso l'unità di dialisi dell'ospedale universitario Assuit
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Pazienti con CKD con T2DM non in HD regolare
Pazienti con CKD con T2DM che frequentano la clinica ambulatoriale diabetica dell'università Assuit e ESRD non in HD regolare presso l'unità di dialisi dell'ospedale universitario Assuit
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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predittori di CKD tra i pazienti con T2DM che frequentano gli Ospedali Universitari Assiut. Classificare i nostri pazienti in stadi secondo le linee guida KDIGO
Lasso di tempo: 3 anni
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Per identificare i predittori di CKD tra i pazienti con T2DM che frequentano gli ospedali universitari Assiut. Classificare i nostri pazienti in stadi secondo le linee guida KDIGO |
3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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i possibili fattori di rischio che contribuiscono alla progressione della malattia renale cronica nei pazienti con diabete di tipo 2.
Lasso di tempo: 3 anni
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Identificare i possibili fattori di rischio che contribuiscono alla progressione della malattia renale cronica nei pazienti con T2DM.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammed Al Abualsaud, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ckd in tybe 2 dm
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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